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고속 요가 및 실행 기능

2022년 5월 18일 업데이트: Joseph Signorile, University of Miami

파킨슨병 진단을 받은 개인의 실행 기능 및 기능 능력에 대한 고속 요가의 영향.

이 연구의 목적은 시각적 신호를 통합한 새로운 고속 요가 프로그램이 여러 인지, 균형 및 기능 테스트로 측정된 바와 같이 참가자의 의사 결정 및 이동 능력에 긍정적인 변화를 가져올 수 있는지 확인하는 것입니다. 요가는 파킨슨병 진단을 받은 사람들의 균형과 움직임을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 시각적 신호를 통합한 새로운 고속 요가 프로그램이 여러 인지, 균형 및 기능 테스트로 측정된 바와 같이 참가자의 의사 결정 및 이동 능력에 긍정적인 변화를 가져올 수 있는지 확인하는 것입니다. 요가는 파킨슨병 진단을 받은 사람들의 균형과 움직임을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 피험자는 고속 요가 그룹 또는 비활성 대조군에 무작위로 배정됩니다. 모든 과목은 16주 교육 기간 전후에 균형, 인지 및 기능적 움직임 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 고속 요가 그룹은 요가 스튜디오를 32번 방문할 때마다 공인 요가 강사가 이끄는 요가 순서를 받게 됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며 주 2회 진행됩니다. 이 프로그램은 참가자들이 빠르게 움직이도록 권장되는 여러 가지 균형 포즈와 동작으로 구성됩니다. 또한 참가자는 요가 매트에 배치된 컬러 라인에 따라 다른 방향으로 이동해야 합니다. 안전한 환경을 보장하기 위해 참가자가 각 포즈로 이동할 수 있도록 여러 보조자가 참석합니다. 또한 참가자가 사용하기로 선택한 경우 의자 및 요가 블록과 같은 여러 보조 장치를 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상 85세 이하의 남녀(포함)
  2. 파킨슨병의 진단(Hoehn 및 Yahr 척도 I-III);
  3. 최소 50피트 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력
  4. 최소한의 도움으로 바닥에서 오르내릴 수 있는 능력;
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  6. 불안정하거나 활동적인 치료되지 않은 주요 의학적 질병(즉, 심혈관 질환, 신경 또는 신경근 질환, 뇌졸중, 암 등)을 포함한 운동 프로그램 참여에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
  7. 몬트리올 인지 평가에서 23점 이상;
  8. 현재 일주일에 한 번 이상 요가에 참여하고 있지 않습니다.
  9. 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
  10. 기꺼이 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 기존 근골격계 손상.
  2. 보행의 심한 동결.
  3. 다른 요가 또는 연구 프로그램에 등록했습니다.
  4. 불안정하거나 활동적인 주요 의학적 질병.
  5. PAR-Q 또는 연장자 PAR-Q에 대한 모든 질문에 "예"라고 대답하십시오.
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고속 다방향 요가
중재 기간은 18주이며 16주의 교육을 받습니다.
요가 수련은 주 2회 수업으로 4개월 동안 진행됩니다. 각 세션에는 워밍업, 속도 및 균형 훈련 섹션, 쿨다운 단계가 포함됩니다. 요가 프로그램에는 처음 4주 동안 친숙해지기 위한 4가지 별도의 진행이 포함되어 참가자에게 포즈를 소개하고 적절한 기술을 시연합니다. 두 번째 4주 단계에서는 유산소 능력 향상을 목표로 하는 데 사용되는 속도 구성 요소를 강조합니다. 이전에 학습한 동일한 포즈가 사용됩니다. 마지막 두 단계에서는 속도 요소를 유지하면서 강도를 높이고 기술 기반 교육을 포함합니다. 여기에서 참가자는 시각적 및 청각적 단서에 응답하여 가능한 한 빨리 각 자세 이동을 완료해야 합니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
18주 연구 과정 동안 이 팔은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다. 참가자는 일일 일정을 유지하도록 권장됩니다. 연구가 완료되면 참가자는 1개월 동안 8개의 요가 세션을 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 장애의 변화
기간: 기준선, 19주차
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속 선별 도구입니다. 가능한 총점은 0-30 범위의 30점입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
기준선, 19주차
집행 기능(EF)의 변화
기간: 기준선, 20주차.
Wisconsin Card Sort 작업은 보존 오류로 알려진 이전에 사용된 규칙과 관련된 올바른 점수 및 오류로 실행 기능을 평가합니다. 교육용으로 조정된 연구 종점에서 Wisconsin Card Sort 작업(총 오류)의 점수(t-점수)는 최소=0 및 최대=100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 20주차.
인지 추론의 억제로 측정되는 실행 기능의 변화
기간: 기준선, 20주차
Stroop 색상 단어 테스트는 인지 추론을 억제하는 참가자의 능력을 평가합니다. 이것은 집행 기능의 인지 영역이며 이전 자극의 한 특징이 새로운 자극의 동시 처리에 영향을 미칠 수 있는 자극의 처리를 포함합니다. 총 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 기억 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 20주차
시각공간능력과 작업전환의 변화로 측정한 집행기능의 변화
기간: 기준선, 20주차
트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B는 EF 도메인과 관련된 시공간 능력, 작업 기억 및 작업 전환 능력을 측정합니다. 완료 시간이 짧고 오류가 적으면 성능이 향상됩니다. 파트 A의 점수 범위는 일반적으로 20~90초입니다. 파트 B의 점수 범위는 60초에서 180초 사이입니다.
기준선, 20주차
6분 동안 걸은 거리의 변화
기간: 기준선, 19주차
6분 걷기 테스트는 심혈관 성능을 측정합니다. 이 테스트는 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지 측정합니다. 점수는 일반적으로 파킨슨병(PD) 환자에서 200~500미터 범위입니다.
기준선, 19주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선, 19주차
체중은 Tanita BC-418 생체 전기 임피던스 스케일을 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선, 19주차
무지방 질량의 변화
기간: 기준선, 19주차
무지방 질량은 Tanita BC-418 생체 전기 임피던스 스케일을 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선, 19주차
다이나믹 밸런스의 변화
기간: 기준선, 19주차
Mini-BESTest는 경증 내지 중등도 PD 환자의 동적 균형 결손을 측정합니다. 평가 항목은 14개 항목입니다. 각 항목은 0~2점 척도로 평가되며 0점은 참가자가 작업을 완료할 수 없음을 나타내고 2점은 정상적인 수행을 나타냅니다. 점수의 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 동적 균형을 나타냅니다.
기준선, 19주차
기능적 민첩성의 변화
기간: 기준선, 19주차
Timed Up-and-Go는 표준 의자에서 3m 걷기, 원뿔 주위 걷기, 3m 뒤로 걷기 및 의자에 앉는 참가자의 능력을 측정합니다. 측정은 작업을 완료하는 데 걸리는 시간입니다. 점수 범위는 6.5초에서 20.3초입니다. 낮은 점수는 더 나은 민첩성을 나타냅니다.
기준선, 19주차
반응 균형 거리의 변화
기간: 기준선, 19주차
반응성 균형 테스트는 참가자가 움직이는 플랫폼에서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 동적 균형 점수의 범위는 1440cm에서 0cm까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선, 19주차
반응 균형 시간의 변화
기간: 기준선, 19주차
반응성 균형 테스트는 참가자가 움직이는 플랫폼에서 균형을 유지하는 능력을 측정합니다. 테스트 시간 점수의 범위는 0~120초이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 19주차
인지된 낙상 위험의 변화
기간: 기준선, 19주차
수정된 낙상 효능 척도는 지각된 균형 능력과 낙상 위험을 측정합니다. 이 도구는 10점 리커트 기반 척도로 점수가 매겨진 14개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다. 0점은 전혀 자신감이 없음을 나타내고 10점은 완전한 자신감을 나타냅니다. 테스트 범위는 0에서 140까지입니다.
기준선, 19주차
삶의 질 변화
기간: 기준선, 19주차
파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 파킨슨병 환자의 자가 보고식 삶의 질을 측정합니다. 총 39문항으로 ​​20~56점 범위로 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
기준선, 19주차
운동 기능의 변화
기간: 기준선, 19주차
통합 파킨슨병 평가 척도-III 운동 척도는 파킨슨병 환자의 운동 기능 장애를 검사하는 것입니다. 점수의 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
기준선, 19주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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