Nopea jooga ja Executive-toiminto
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Nopea joogan vaikutus Parkinsonin taudilla diagnosoitujen henkilöiden johtamistoimintoihin ja toiminnallisiin kykyihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi nopea joogaohjelma, joka sisältää visuaalisia vihjeitä, saada aikaan positiivisen muutoksen osallistujan kykyyn tehdä päätöksiä ja liikkua useilla kognitiivisilla, tasapaino- ja toiminnallisilla testeillä mitattuna.
On osoitettu, että jooga voi parantaa tasapainoa ja liikettä niillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi nopea joogaohjelma, joka sisältää visuaalisia vihjeitä, saada aikaan positiivisen muutoksen osallistujan kykyyn tehdä päätöksiä ja liikkua useilla kognitiivisilla, tasapaino- ja toiminnallisilla testeillä mitattuna.
On osoitettu, että jooga voi parantaa tasapainoa ja liikettä niillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko nopeaan joogaryhmään tai ei-aktiiviseen kontrolliryhmään.
Kaikki koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen 16 viikon harjoittelujakson tasapainon, kognition ja toiminnallisen liikkeen testeillä.
Nopea joogaryhmä saa sertifioidun jooga-ohjaajan johtamia joogajaksoja jokaisen 32 joogastudion vierailun aikana.
Jokainen istunto kestää tunnin ja järjestetään kaksi kertaa viikossa.
Ohjelma koostuu useista erilaisista tasapainoasennoista ja liikkeistä, joissa osallistujia kannustetaan liikkumaan nopeasti.
Osallistujia pyydetään myös liikkumaan eri suuntiin joogamatolle asetettujen värillisten viivojen perusteella.
Turvallisen ympäristön varmistamiseksi paikalla on useita avustajia, jotka auttavat osallistujia siirtymään kuhunkin asentoon.
Lisäksi saatavilla on useita apuvälineitä, kuten tuoleja ja joogapalikkoja, mikäli osallistujat päättävät käyttää niitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Max Orovitz Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–85-vuotiaat miehet ja naiset (mukaan lukien);
- Parkinsonin taudin diagnoosi (Hoehnin ja Yahrin asteikko I-III);
- Kyky liikkua apuvälineen kanssa tai ilman sitä vähintään 50 jalkaa;
- Kyky nousta ylös ja alas lattiasta vähäisellä avustuksella;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle, mukaan lukien epävakaat tai aktiiviset hoitamattomat vakavat sairaudet (eli sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset tai hermo-lihassairaudet, aivohalvaus, syöpä jne.);
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 23 tai enemmän;
- Ei tällä hetkellä osallistu joogaan useammin kuin kerran viikossa;
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
- Haluaa ja paali antaa suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tuki- ja liikuntaelinvaurio.
- Voimakas kävelyn jäätyminen.
- Ilmoittautunut toiseen jooga- tai tutkimusohjelmaan.
- Epävakaa tai aktiivinen vakava sairaus.
- Vastaa "Kyllä" kaikkiin PAR-Q:ta tai vanhin PAR-Q:ta koskeviin kysymyksiin.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nopea monisuuntainen jooga
Intervention kesto on 18 viikkoa ja koulutusta 16 viikkoa.
|
Joogaharjoittelu suoritetaan 4 kuukauden aikana, jolloin tunnit pidetään kaksi kertaa viikossa.
Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, nopeus- ja tasapainoharjoittelun sekä jäähdytysvaiheen.
Jooga-ohjelma sisältää neljä erillistä etenemistä, joista ensimmäiset neljä viikkoa toimivat perehdyttämisvaiheena, jossa osallistujat tutustutaan asentoihin ja oikeaa tekniikkaa esitellään.
Toisessa neljän viikon vaiheessa painotetaan nopeuskomponenttia, jolla pyritään parantamaan aerobista suorituskykyä.
Käytetään samoja aiemmin opittuja asentoja.
Kaksi viimeistä vaihetta lisäävät intensiteettiä ylläpitäen nopeuselementtiä ja sisältävät taitoon perustuvan harjoittelun, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan jokainen asento mahdollisimman nopeasti vastauksena visuaalisiin ja kuulollisiin vihjeisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
18 viikon tutkimuksen aikana tämä käsi ei saa interventiota.
Osallistujia kannustetaan noudattamaan päivittäisiä aikataulujaan. Tutkimuksen päätyttyä osallistujille tarjotaan kahdeksan joogakertaa kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea seulontaväline lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä vaihteluvälillä 0-30.
Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutos johtotehtävissä (EF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20.
|
Wisconsin Card Sort -tehtävä arvioi toimeenpanotoiminnon oikeilla pisteillä ja virheillä, jotka liittyvät aiemmin käytettyihin sääntöihin, joita kutsutaan säilytysvirheiksi.
Pisteet (t-pisteet) Wisconsin Card Sort -tehtävässä (kokonaisvirhe) tutkimuksen päätepisteessä koulutukseen mukautettuna ovat min=0 ja max=100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, viikko 20.
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa mitattuna kognitiivisen päättelyn estolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Stroop värisanatesti arvioi osallistujan kykyä estää kognitiivista päättelyä.
Tämä on toimeenpanotoiminnan kognitiivinen alue, ja se sisältää ärsykkeen käsittelyn, jossa yksi aikaisemman ärsykkeen piirre voi vaikuttaa uuden ärsykkeen samanaikaiseen käsittelyyn.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin toimintaa.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa mitattuna muutoksilla visuaalisessa tilakyvyssä ja tehtävien vaihdossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 20
|
Trail Making Test Osa A & B mittaa EF-alueisiin liittyviä visuospatiaalisia kykyjä, työmuistia ja tehtävänvaihtokykyä.
Lyhyemmät valmistumisajat ja vähemmän virheitä tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Osan A pisteet voivat tyypillisesti vaihdella 20 - 90 sekuntia.
Osan B pisteet voivat vaihdella 60 sekunnista 180 sekuntiin.
|
Perustaso, viikko 20
|
|
Muutos kävellyssä matkassa kuudessa minuutissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Kuuden minuutin kävelytesti mittaa sydän- ja verisuonitoimintaa.
Testi mittaa kuinka pitkän matkan pystyt kävelemään 6 minuutissa.
Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla pisteet ovat tyypillisesti 200–500 metriä.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Kehon paino mitataan kilogrammoina Tanita BC-418 biosähköisen impedanssivaa'an avulla.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutokset rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Rasvaton massa mitataan kilogrammoina Tanita BC-418 biosähköisen impedanssin asteikolla.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Dynaamisen tasapainon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Mini-BESTest mittaa dynaamisia tasapainovajeita henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen PD.
Arviossa on 14 kohtaa.
Jokainen kohta arvostellaan 0-2 pisteen asteikolla, jossa pistemäärä 0 osoittaa, että osallistuja ei pysty suorittamaan tehtävää, ja pistemäärä 2 tarkoittaa normaalia suoritusta.
Pisteet voivat vaihdella 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutokset toiminnallisessa ketteryydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Timed Up-and-Go mittaa osallistujan kykyä nousta tavallisesta tuolikävelystä 3 metriä, kävellä kartion ympäri, kävellä taaksepäin 3 metriä ja istua tuolille.
Mitta on, kuinka kauan tehtävän suorittaminen kestää.
Pisteiden vaihteluväli on 6,5 sekuntia 20,3 sekuntiin.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa ketteryyttä.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Reaktiivisen saldon etäisyyden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Reaktiivinen tasapainotestaus mittaa osallistujan kykyä säilyttää tasapaino liikkuvalla alustalla.
Dynaamisen tasapainon pisteet voivat vaihdella 1440 senttimetristä 0 senttimetriin, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutokset reaktiivisessa saldoajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Reaktiivinen tasapainotestaus mittaa osallistujan kykyä säilyttää tasapaino liikkuvalla alustalla.
Testin aikapisteet voivat vaihdella 0-120 sekuntia, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutokset koettuun putoamisriskiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Modified Fall Efficacy Scale mittaa havaittua tasapainokykyä ja putoamisriskiä.
Instrumentti koostuu 14 itseraportista, jotka pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 10 tarkoittaa täydellistä luottamusta.
Testi voi vaihdella välillä 0-140.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Parkinsonin tautikysely (PDQ-39) mittaa Parkinson-potilaiden itse ilmoittamaa elämänlaatua.
Siinä on 39 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–56, ja alempi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
|
Muutoksia moottorin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 19
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale III -motorinen asteikko on Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motoristen toimintahäiriöiden tutkimus.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-108, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, viikko 19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wooten SV, Signorile JF, Desai SS, Paine AK, Mooney K. Yoga meditation (YoMed) and its effect on proprioception and balance function in elders who have fallen: A randomized control study. Complement Ther Med. 2018 Feb;36:129-136. doi: 10.1016/j.ctim.2017.12.010. Epub 2017 Dec 29.
- Potiaumpai M, Martins MC, Wong C, Desai T, Rodriguez R, Mooney K, Signorile JF. Difference in muscle activation patterns during high-speed versus standard-speed yoga: A randomized sequence crossover study. Complement Ther Med. 2017 Feb;30:24-29. doi: 10.1016/j.ctim.2016.11.002. Epub 2016 Nov 18.
- Potiaumpai M, Martins MC, Rodriguez R, Mooney K, Signorile JF. Differences in energy expenditure during high-speed versus standard-speed yoga: A randomized sequence crossover trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:169-174. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.002. Epub 2016 Oct 15.
- Ni M, Mooney K, Signorile JF. Controlled pilot study of the effects of power yoga in Parkinson's disease. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:126-31. doi: 10.1016/j.ctim.2016.01.007. Epub 2016 Feb 10.
- Ni M, Signorile JF, Mooney K, Balachandran A, Potiaumpai M, Luca C, Moore JG, Kuenze CM, Eltoukhy M, Perry AC. Comparative Effect of Power Training and High-Speed Yoga on Motor Function in Older Patients With Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):345-354.e15. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.095. Epub 2015 Nov 4.
- Ni M, Mooney K, Richards L, Balachandran A, Sun M, Harriell K, Potiaumpai M, Signorile JF. Comparative impacts of Tai Chi, balance training, and a specially-designed yoga program on balance in older fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1620-1628.e30. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.022. Epub 2014 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .