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Yoga de alta velocidade e função executiva

18 de maio de 2022 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami

O impacto da ioga de alta velocidade na função executiva e na capacidade funcional em indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson.

O objetivo deste estudo de pesquisa é estabelecer se um novo programa de ioga de alta velocidade que incorpora pistas visuais pode fazer uma mudança positiva na capacidade do participante de tomar decisões e se mover conforme medido por vários testes cognitivos, de equilíbrio e funcionais. Foi demonstrado que a ioga pode melhorar o equilíbrio e o movimento em pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é estabelecer se um novo programa de ioga de alta velocidade que incorpora pistas visuais pode fazer uma mudança positiva na capacidade do participante de tomar decisões e se mover conforme medido por vários testes cognitivos, de equilíbrio e funcionais. Foi demonstrado que a ioga pode melhorar o equilíbrio e o movimento em pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de ioga de alta velocidade ou para um grupo de controle inativo. Todos os sujeitos serão testados antes e após o período de treinamento de 16 semanas usando testes de equilíbrio, cognição e movimento funcional. O grupo de ioga de alta velocidade receberá sequências de ioga conduzidas por um instrutor de ioga certificado durante cada uma das 32 visitas ao estúdio de ioga. Cada sessão terá duração de uma hora e será realizada duas vezes por semana. O programa consistirá em várias poses e movimentos de equilíbrio diferentes, onde os participantes são incentivados a se mover rapidamente. Os participantes também serão solicitados a se mover em direções diferentes com base em linhas coloridas colocadas no tapete de ioga. Para garantir um ambiente seguro, vários assistentes estarão presentes para ajudar os participantes a fazer cada pose. Além disso, vários dispositivos auxiliares, como cadeiras e blocos de ioga, estarão disponíveis se os participantes optarem por usá-los.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres entre 50 e 85 anos (inclusive);
  2. Diagnóstico de Doença de Parkinson (escala de Hoehn e Yahr I-III);
  3. Capacidade de deambular com ou sem um dispositivo auxiliar por pelo menos 50 pés;
  4. Capacidade de levantar e descer do chão com o mínimo de ajuda;
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado;
  6. Nenhuma contra-indicação médica para a participação em um programa de exercícios, incluindo doença grave instável ou ativa não tratada (ou seja, doença cardiovascular, doenças neurológicas ou neuromusculares, acidente vascular cerebral, câncer, etc.);
  7. Uma pontuação de 23 ou mais na Avaliação Cognitiva de Montreal;
  8. Atualmente não praticando ioga mais de uma vez por semana;
  9. Consegue entender e se comunicar em inglês.
  10. Disposto e fardo para fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Lesão musculoesquelética existente.
  2. Congelamento severo da marcha.
  3. Matriculado em outro programa de ioga ou pesquisa.
  4. Doença clínica importante instável ou ativa.
  5. Responda "Sim" a qualquer pergunta no PAR-Q ou Elder PAR-Q.
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Yoga multidirecional de alta velocidade
A duração da intervenção é de 18 semanas, com 16 semanas de treinamento.
Comportamental: Yoga multidirecional de alta velocidade
O treinamento de ioga será realizado durante um período de 4 meses, onde as aulas serão realizadas duas vezes por semana. Cada sessão incluirá uma seção de aquecimento, treinamento de velocidade e equilíbrio e uma fase de relaxamento. O programa de yoga incluirá quatro progressões separadas com as primeiras quatro semanas servindo como uma fase de familiarização, onde os participantes serão apresentados às poses e a técnica adequada será demonstrada. A segunda fase de quatro semanas enfatizará um componente de velocidade usado para direcionar melhorias na capacidade aeróbica. As mesmas poses aprendidas anteriormente serão usadas. As duas fases finais aumentarão em intensidade mantendo o elemento de velocidade e incluirão treinamento baseado em habilidades, onde os participantes serão solicitados a completar cada pose movendo-se o mais rápido possível em resposta a dicas visuais e auditivas.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Durante o estudo de 18 semanas, este braço não receberá nenhuma intervenção. Os participantes serão incentivados a manter suas programações diárias. Após a conclusão do estudo, os participantes receberão oito sessões de ioga durante um período de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Disfunção Cognitiva
Prazo: Linha de base, Semana 19
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Uma pontuação total possível é de 30 pontos com um intervalo de 0-30. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
Linha de base, Semana 19
Mudança na Função Executiva (FE)
Prazo: Linha de base, Semana 20.
A tarefa Wisconsin Card Sort avalia a função executiva com pontuações corretas e erros associados a regras previamente utilizadas conhecidas como erros preservativos. As pontuações (pontuações t) na tarefa Wisconsin Card Sort (erro total) no ponto final do estudo ajustado para educação são min=0 e max=100. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Linha de base, Semana 20.
Mudança na função executiva medida pela inibição da inferência cognitiva
Prazo: Linha de base, Semana 20
O teste Stroop Color Word avalia a capacidade do participante de inibir a inferência cognitiva. Este é um domínio cognitivo da função executiva e envolve o processamento de um estímulo onde uma característica de um estímulo anterior pode afetar o processamento simultâneo de um novo estímulo. A pontuação total pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função de memória.
Linha de base, Semana 20
Alteração na função executiva medida por alterações na capacidade visual espacial e troca de tarefas
Prazo: Linha de base, Semana 20
O Trail Making Test Part A & B mede habilidades visuoespaciais, memória de trabalho e habilidades de troca de tarefas associadas aos domínios EF. Tempos menores para conclusão e menos erros indicam melhor desempenho. As pontuações da Parte A normalmente podem variar de 20 a 90 segundos. As pontuações para a Parte B podem variar de 60 segundos a 180 segundos.
Linha de base, Semana 20
Mudança na distância percorrida em seis minutos
Prazo: Linha de base, Semana 19
O teste de caminhada de seis minutos mede o desempenho cardiovascular. O teste mede a distância que você consegue caminhar em 6 minutos. As pontuações geralmente variam de 200 a 500 metros em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Linha de base, Semana 19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 19
O peso corporal será medido em quilogramas usando uma balança de impedância bioelétrica Tanita BC-418.
Linha de base, Semana 19
Mudanças na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, Semana 19
A massa livre de gordura será medida em quilogramas usando uma balança de impedância bioelétrica Tanita BC-418.
Linha de base, Semana 19
Mudanças no Equilíbrio Dinâmico
Prazo: Linha de base, Semana 19
O Mini-BESTest mede déficits de equilíbrio dinâmico em pessoas com DP leve a moderada. A avaliação tem 14 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 2 pontos, onde uma pontuação de 0 indica que o participante é incapaz de concluir a tarefa e uma pontuação de 2 indica desempenho normal. A pontuação pode variar de 0 a 28. Maior pontuação indica melhor equilíbrio dinâmico.
Linha de base, Semana 19
Mudanças na Agilidade Funcional
Prazo: Linha de base, Semana 19
O Timed Up-and-Go mede a capacidade do participante de se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros, contornar um cone, caminhar 3 metros para trás e sentar na cadeira. A medida é quanto tempo leva para concluir a tarefa. O intervalo de pontuações é de 6,5 segundos a 20,3 segundos. Uma pontuação mais baixa indica melhor agilidade.
Linha de base, Semana 19
Mudanças na distância de equilíbrio reativo
Prazo: Linha de base, Semana 19
O teste de equilíbrio reativo mede a capacidade do participante de manter o equilíbrio em uma plataforma móvel. A pontuação do equilíbrio dinâmico pode variar de 1440 centímetros a 0 centímetro, com a pontuação mais baixa indicando melhor desempenho.
Linha de base, Semana 19
Mudanças no Tempo de Saldo Reativo
Prazo: Linha de base, Semana 19
O teste de equilíbrio reativo mede a capacidade do participante de manter o equilíbrio em uma plataforma móvel. A pontuação do tempo no teste pode variar de 0 a 120 segundos, com a pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
Linha de base, Semana 19
Mudanças no risco de queda percebido
Prazo: Linha de base, Semana 19
A Escala Modificada de Eficácia de Quedas mede a capacidade de equilíbrio percebida e o risco de queda. O instrumento consiste em 14 itens de autorrelato que são pontuados em uma escala de Likert de 10 pontos. Uma pontuação de 0 indica nada confiante e uma pontuação de 10 indica total confiança. O teste pode variar de 0 a 140.
Linha de base, Semana 19
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, Semana 19
O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) mede a qualidade de vida autorreferida em pacientes com Parkinson. Possui 39 itens com uma pontuação geral que varia de 20 a 56, sendo que a pontuação mais baixa indica melhor qualidade de vida.
Linha de base, Semana 19
Alterações na função motora
Prazo: Linha de base, Semana 19
A escala motora Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III é um exame da disfunção motora em pacientes com doença de Parkinson. A pontuação pode variar de 0 a 108, sendo que a pontuação mais alta indica maior disfunção.
Linha de base, Semana 19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

2 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20191202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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