Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokorychlostní jóga a exekutivní funkce

18. května 2022 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami

Vliv vysokorychlostní jógy na výkonné funkce a funkční schopnosti u jedinců s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou.

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda nový program vysokorychlostní jógy, který zahrnuje vizuální podněty, může pozitivně změnit schopnost účastníka rozhodovat se a pohybovat se, jak bylo měřeno několika kognitivními, rovnovážnými a funkčními testy. Bylo prokázáno, že jóga může zlepšit rovnováhu a pohyb u lidí s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda nový program vysokorychlostní jógy, který zahrnuje vizuální podněty, může pozitivně změnit schopnost účastníka rozhodovat se a pohybovat se, jak bylo měřeno několika kognitivními, rovnovážnými a funkčními testy. Bylo prokázáno, že jóga může zlepšit rovnováhu a pohyb u lidí s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou. Subjekty budou náhodně přiřazeny buď do skupiny vysokorychlostní jógy, nebo do neaktivní kontrolní skupiny. Všechny subjekty budou testovány před a po 16týdenním tréninkovém období pomocí testů rovnováhy, kognice a funkčního pohybu. Skupina vysokorychlostní jógy obdrží během každé z 32 návštěv jógového studia sekvence jógy vedené certifikovaným instruktorem jógy. Každé setkání bude trvat jednu hodinu a bude probíhat dvakrát týdně. Program se bude skládat z několika různých balančních pozic a pohybů, kde jsou účastníci povzbuzováni k rychlému pohybu. Účastníci budou také požádáni, aby se pohybovali různými směry na základě barevných čar umístěných na podložce na jógu. Pro zajištění bezpečného prostředí bude přítomno několik asistentů, kteří účastníkům pomohou přesunout se do každé pozice. Kromě toho bude k dispozici několik pomocných zařízení, jako jsou židle a bloky jógy, pokud se je účastníci rozhodnou používat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 50 až 85 let (včetně);
  2. Diagnóza Parkinsonovy choroby (Hoehnova a Yahrova stupnice I-III);
  3. Schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na vzdálenost alespoň 50 stop;
  4. Schopnost vstát a sestoupit z podlahy s minimální pomocí;
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  6. Žádná zdravotní kontraindikace účasti na cvičebním programu včetně nestabilního nebo aktivního neléčeného závažného zdravotního onemocnění (tj. kardiovaskulární onemocnění, neurologická nebo nervosvalová onemocnění, mrtvice, rakovina atd.);
  7. Skóre 23 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení;
  8. V současné době se neúčastní jógy více než jednou týdně;
  9. Dokáže rozumět a komunikovat v angličtině.
  10. Ochotný a bale poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Stávající muskuloskeletální zranění.
  2. Silné zmrazení chůze.
  3. Zapsána do jiného jógového nebo výzkumného programu.
  4. Nestabilní nebo aktivní závažné onemocnění.
  5. Odpovězte „Ano“ na jakékoli otázky týkající se PAR-Q nebo Elder PAR-Q.
  6. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokorychlostní vícesměrná jóga
Délka intervence je 18 týdnů, 16 týdnů školení.
Behaviorální: Vysokorychlostní jóga vícesměrná jóga
Cvičení jógy bude probíhat po dobu 4 měsíců, kdy lekce budou probíhat dvakrát týdně. Každé cvičení bude zahrnovat zahřívací, rychlostní a balanční tréninkovou část a fázi ochlazování. Program jógy bude zahrnovat čtyři samostatné progrese, přičemž první čtyři týdny budou sloužit jako seznamovací fáze, kde budou účastníci seznámeni s pozicemi a předvedena správná technika. Druhá čtyřtýdenní fáze bude klást důraz na rychlostní složku používanou k cílenému zlepšení aerobní kapacity. Budou použity stejné pozice, které jste se naučili dříve. Poslední dvě fáze zvýší intenzitu při zachování prvku rychlosti a budou zahrnovat trénink založený na dovednostech, kde budou účastníci požádáni, aby dokončili každou pozici pohybem co nejrychleji v reakci na vizuální a sluchové podněty.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
V průběhu 18týdenní studie nebude toto rameno podrobeno žádné intervenci. Účastníci budou vyzváni, aby dodržovali své denní plány. Po dokončení studie bude účastníkům nabídnuto osm lekcí jógy v průběhu jednoho měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní dysfunkce
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je rychlý screeningový nástroj pro mírnou kognitivní dysfunkci. Celkové možné skóre je 30 bodů s rozsahem 0-30. Skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
Výchozí stav, týden 19
Změna ve výkonné funkci (EF)
Časové okno: Výchozí stav, týden 20.
Úloha Wisconsin Card Sort vyhodnocuje výkonnou funkci se správným skóre a chybami spojenými s dříve používanými pravidly známými jako konzervační chyby. Skóre (t-skóre) v úloze Wisconsin Card Sort (celková chyba) v koncovém bodě studie upravené pro vzdělávání jsou min=0 a max=100. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, týden 20.
Změna výkonné funkce měřená inhibicí kognitivní inference
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
Stroopův barevný test slov hodnotí schopnost účastníka inhibovat kognitivní inferenci. Jedná se o kognitivní doménu exekutivní funkce a zahrnuje zpracování podnětu, kde jeden rys předchozího podnětu může ovlivnit současné zpracování nového podnětu. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší paměťovou funkci.
Výchozí stav, týden 20
Změna výkonné funkce měřená změnami vizuální prostorové schopnosti a přepínáním úkolů
Časové okno: Výchozí stav, týden 20
Trail Making Test Part A & B měří vizuoprostorové schopnosti, pracovní paměť a schopnosti přepínání úkolů spojené s EF doménami. Nižší časy dokončení a méně chyb znamenají lepší výkon. Skóre pro část A se obvykle může pohybovat od 20 do 90 sekund. Skóre pro část B se může pohybovat od 60 sekund do 180 sekund.
Výchozí stav, týden 20
Změna ušlé vzdálenosti za šest minut
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Šestiminutový test chůze měří kardiovaskulární výkon. Test měří, jak daleko jste schopni dojít za 6 minut. Skóre se u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) obvykle pohybuje od 200 do 500 metrů.
Výchozí stav, týden 19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Tělesná hmotnost bude měřena v kilogramech pomocí bioelektrické impedanční stupnice Tanita BC-418.
Výchozí stav, týden 19
Změny v beztukové hmotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Hmotnost bez tuku bude měřena v kilogramech pomocí bioelektrické impedanční stupnice Tanita BC-418.
Výchozí stav, týden 19
Změny dynamické rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Mini-BESTest měří deficity dynamické bilance u osob s mírnou až střední PD. Hodnocení má 14 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2 bodů, kde skóre 0 znamená, že účastník není schopen dokončit úkol, a skóre 2 znamená normální výkon. Skóre se může pohybovat od 0 do 28. Vyšší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
Výchozí stav, týden 19
Změny ve funkční agility
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Timed Up-and-Go měří schopnost účastníka vstát ze standardní židle, ujít 3 metry, obejít kužel, ujít 3 metry dozadu a posadit se na židli. Měřítkem je, jak dlouho trvá dokončení úkolu. Rozsah skóre je 6,5 sekundy až 20,3 sekundy. Nižší skóre znamená lepší obratnost.
Výchozí stav, týden 19
Změny v reaktivní balanční vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Testování reaktivní rovnováhy měří schopnost účastníka udržet rovnováhu na pohyblivé plošině. Skóre dynamické rovnováhy se může pohybovat od 1440 centimetrů do 0 centimetrů, přičemž nižší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, týden 19
Změny doby reaktivního zůstatku
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Testování reaktivní rovnováhy měří schopnost účastníka udržet rovnováhu na pohyblivé plošině. Skóre doby testu se může pohybovat od 0 do 120 sekund, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, týden 19
Změny ve vnímání rizika pádu
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Modified Fall Efficacy Scale měří vnímanou schopnost rovnováhy a riziko pádu. Nástroj se skládá ze 14 položek self-report, které jsou hodnoceny na 10bodové Likertově stupnici. Skóre 0 znamená, že si vůbec nevěříte a skóre 10 znamená úplnou důvěru. Test se může pohybovat od 0 do 140.
Výchozí stav, týden 19
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Dotazník pro Parkinsonovu nemoc (PDQ-39) měří kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kterou sami uvedli. Má 39 položek s celkovým rozsahem skóre od 20 do 56, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav, týden 19
Změny ve funkci motoru
Časové okno: Výchozí stav, týden 19
Motorická stupnice Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III je vyšetřením motorické dysfunkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Skóre se může pohybovat od 0 do 108, přičemž vyšší skóre indikuje větší dysfunkci.
Výchozí stav, týden 19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20191202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit