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Yoga à grande vitesse et fonction exécutive

18 mai 2022 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami

L'impact du yoga à grande vitesse sur la fonction exécutive et la capacité fonctionnelle chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Le but de cette étude de recherche est d'établir si un nouveau programme de yoga à grande vitesse qui intègre des repères visuels peut apporter un changement positif dans la capacité du participant à prendre des décisions et à bouger, telle que mesurée par plusieurs tests cognitifs, d'équilibre et fonctionnels. Il a été démontré que le yoga peut améliorer l'équilibre et le mouvement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est d'établir si un nouveau programme de yoga à grande vitesse qui intègre des repères visuels peut apporter un changement positif dans la capacité du participant à prendre des décisions et à bouger, telle que mesurée par plusieurs tests cognitifs, d'équilibre et fonctionnels. Il a été démontré que le yoga peut améliorer l'équilibre et le mouvement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les sujets seront assignés au hasard soit au groupe de yoga à grande vitesse, soit à un groupe témoin inactif. Tous les sujets seront testés avant et après la période d'entraînement de 16 semaines à l'aide de tests d'équilibre, de cognition et de mouvement fonctionnel. Le groupe de yoga à grande vitesse recevra des séquences de yoga dirigées par un instructeur de yoga certifié lors de chacune des 32 visites au studio de yoga. Chaque session durera une heure et aura lieu deux fois par semaine. Le programme consistera en plusieurs poses et mouvements d'équilibre différents où les participants sont encouragés à se déplacer rapidement. Les participants seront également invités à se déplacer dans différentes directions en fonction de lignes colorées placées sur le tapis de yoga. Afin d'assurer un environnement sécuritaire, plusieurs assistants seront présents pour aider les participants à se déplacer dans chaque pose. De plus, plusieurs appareils fonctionnels tels que des chaises et des blocs de yoga seront disponibles si les participants choisissent de les utiliser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes entre 50 et 85 ans (inclus);
  2. Diagnostic de la maladie de Parkinson (échelle Hoehn et Yahr I-III);
  3. Capacité de se déplacer avec ou sans appareil fonctionnel sur au moins 50 pieds ;
  4. Capacité à se lever et à descendre du sol avec une assistance minimale ;
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé ;
  6. Aucune contre-indication médicale à la participation à un programme d'exercice, y compris une maladie médicale majeure instable ou active non traitée (c'est-à-dire une maladie cardiovasculaire, une maladie neurologique ou neuromusculaire, un accident vasculaire cérébral, un cancer, etc.);
  7. Un score de 23 ou plus au Montreal Cognitive Assessment;
  8. Ne participe pas actuellement au yoga plus d'une fois par semaine ;
  9. Peut comprendre et communiquer en anglais.
  10. Prêt et balle à donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Blessure musculo-squelettique existante.
  2. Gel sévère de la démarche.
  3. Inscrit à un autre programme de yoga ou de recherche.
  4. Maladie médicale majeure instable ou active.
  5. Répondez "Oui" à toutes les questions sur le PAR-Q ou Elder PAR-Q.
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Yoga multidirectionnel à grande vitesse
La durée de l'intervention est de 18 semaines, dont 16 semaines de formation.
Comportemental: Yoga multidirectionnel à grande vitesse
La formation de yoga se déroulera sur une période de 4 mois où les cours auront lieu deux fois par semaine. Chaque séance comprendra une section d'échauffement, d'entraînement à la vitesse et à l'équilibre et une phase de récupération. Le programme de yoga comprendra quatre progressions distinctes, les quatre premières semaines servant de phase de familiarisation, où les participants seront initiés aux poses et la technique appropriée sera démontrée. La deuxième phase de quatre semaines mettra l'accent sur une composante de vitesse utilisée pour cibler les améliorations de la capacité aérobie. Les mêmes poses apprises précédemment seront utilisées. Les deux dernières phases augmenteront en intensité en maintenant l'élément de vitesse et comprendront une formation basée sur les compétences, où les participants seront invités à terminer chaque pose en se déplaçant le plus rapidement possible en réponse à des signaux visuels et auditifs.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
Au cours de l'étude de 18 semaines, ce bras ne recevra aucune intervention. Les participants seront encouragés à maintenir leurs horaires quotidiens. Après la fin de l'étude, les participants se verront proposer huit séances de yoga sur une période d'un mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le dysfonctionnement cognitif
Délai: Base de référence, semaine 19
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers. Un score total possible est de 30 points avec une fourchette de 0 à 30. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
Base de référence, semaine 19
Changement de fonction exécutive (FE)
Délai: Base de référence, semaine 20.
La tâche Wisconsin Card Sort évalue la fonction exécutive avec des scores corrects et des erreurs associées aux règles précédemment utilisées connues sous le nom d'erreurs de conservation. Les scores (t-scores) de la tâche Wisconsin Card Sort (erreur totale) au point final de l'étude ajustés pour l'éducation sont min = 0 et max = 100. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Base de référence, semaine 20.
Modification de la fonction exécutive mesurée par l'inhibition de l'inférence cognitive
Délai: Base de référence, semaine 20
Le test de mot couleur de Stroop évalue la capacité du participant à inhiber l'inférence cognitive. Il s'agit d'un domaine cognitif de la fonction exécutive et implique le traitement d'un stimulus où une caractéristique d'un stimulus précédent peut affecter le traitement simultané d'un nouveau stimulus. Le score total peut varier de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de mémoire.
Base de référence, semaine 20
Changement dans la fonction exécutive mesuré par les changements dans la capacité visuelle spatiale et le changement de tâche
Délai: Base de référence, semaine 20
Le Trail Making Test Part A & B mesure les capacités visuospatiales, la mémoire de travail et les capacités de changement de tâche associées aux domaines EF. Des délais d'exécution plus courts et moins d'erreurs indiquent de meilleures performances. Les scores pour la partie A peuvent généralement varier de 20 à 90 secondes. Les scores pour la partie B peuvent aller de 60 secondes à 180 secondes.
Base de référence, semaine 20
Changement de distance parcourue en six minutes
Délai: Base de référence, semaine 19
Le test de marche de six minutes mesure les performances cardiovasculaires. Le test mesure la distance que vous pouvez parcourir en 6 minutes. Les scores varient généralement de 200 à 500 mètres chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Base de référence, semaine 19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Base de référence, semaine 19
Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance d'impédance bioélectrique Tanita BC-418.
Base de référence, semaine 19
Modifications de la masse sans graisse
Délai: Base de référence, semaine 19
La masse sans graisse sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'une balance d'impédance bioélectrique Tanita BC-418.
Base de référence, semaine 19
Modifications de l'équilibre dynamique
Délai: Base de référence, semaine 19
Le Mini-BESTest mesure les déficits d'équilibre dynamique chez les personnes atteintes de MP légère à modérée. L'évaluation comporte 14 items. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 2 points, où un score de 0 indique que le participant est incapable de terminer la tâche, et un score de 2 indique une performance normale. Le score peut aller de 0 à 28. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre dynamique.
Base de référence, semaine 19
Changements dans l'agilité fonctionnelle
Délai: Base de référence, semaine 19
Le Timed Up-and-Go mesure la capacité d'un participant à se lever d'une chaise standard, à marcher 3 mètres, à marcher autour d'un cône, à reculer de 3 mètres et à s'asseoir sur la chaise. La mesure est le temps qu'il faut pour accomplir la tâche. La plage de scores va de 6,5 secondes à 20,3 secondes. Un score inférieur indique une meilleure agilité.
Base de référence, semaine 19
Changements dans la distance d'équilibre réactif
Délai: Base de référence, semaine 19
Le test d'équilibre réactif mesure la capacité du participant à maintenir son équilibre sur une plate-forme en mouvement. Le score d'équilibre dynamique peut aller de 1440 centimètres à 0 centimètre, le score le plus bas indiquant de meilleures performances.
Base de référence, semaine 19
Changements dans le temps d'équilibre réactif
Délai: Base de référence, semaine 19
Le test d'équilibre réactif mesure la capacité du participant à maintenir son équilibre sur une plate-forme en mouvement. Le score de temps sur le test peut aller de 0 à 120 secondes, le score le plus élevé indiquant une meilleure performance.
Base de référence, semaine 19
Changements dans le risque de chute perçu
Délai: Base de référence, semaine 19
L'échelle modifiée d'efficacité des chutes mesure la capacité d'équilibre perçue et le risque de chute. L'instrument se compose de 14 éléments d'auto-évaluation qui sont notés sur une échelle basée sur Likert en 10 points. Un score de 0 indique pas du tout confiant et un score de 10 indique une confiance totale. Le test peut aller de 0 à 140.
Base de référence, semaine 19
Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, semaine 19
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) mesure la qualité de vie autodéclarée des patients atteints de la maladie de Parkinson. Il comporte 39 items avec un score global allant de 20 à 56, le score le plus bas indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, semaine 19
Changements dans la fonction motrice
Délai: Base de référence, semaine 19
L'échelle motrice Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III est un examen du dysfonctionnement moteur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le score peut varier de 0 à 108, le score le plus élevé indiquant un dysfonctionnement plus important.
Base de référence, semaine 19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20191202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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