Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka joga i funkcje wykonawcze

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami

Wpływ szybkiej jogi na funkcje wykonawcze i zdolności funkcjonalne u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowatorski program szybkiej jogi, który zawiera wskazówki wizualne, może pozytywnie wpłynąć na zdolność uczestnika do podejmowania decyzji i poruszania się, mierzoną za pomocą kilku testów poznawczych, równowagi i funkcjonalnych. Wykazano, że joga może poprawić równowagę i ruch u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowatorski program szybkiej jogi, który zawiera wskazówki wizualne, może pozytywnie wpłynąć na zdolność uczestnika do podejmowania decyzji i poruszania się, mierzoną za pomocą kilku testów poznawczych, równowagi i funkcjonalnych. Wykazano, że joga może poprawić równowagę i ruch u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy szybkiej jogi lub nieaktywnej grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani przed i po 16-tygodniowym okresie treningowym z wykorzystaniem testów równowagi, funkcji poznawczych i ruchu funkcjonalnego. Grupa jogi szybkiej otrzyma sekwencje jogi prowadzone przez certyfikowanego instruktora jogi podczas każdej z 32 wizyt w studiu jogi. Każde zajęcia będą trwały godzinę i odbywać się będą dwa razy w tygodniu. Program będzie składał się z kilku różnych pozycji równowagi i ruchów, w których uczestnicy są zachęcani do szybkiego poruszania się. Uczestnicy zostaną również poproszeni o poruszanie się w różnych kierunkach na podstawie kolorowych linii umieszczonych na macie do jogi. Aby zapewnić bezpieczne środowisko, kilku asystentów będzie obecnych, aby pomóc uczestnikom przejść do każdej pozycji. Ponadto, jeśli uczestnicy zdecydują się z nich skorzystać, dostępnych będzie kilka urządzeń pomocniczych, takich jak krzesła i klocki do jogi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Max Orovitz Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 50 do 85 lat (włącznie);
  2. Rozpoznanie choroby Parkinsona (skala Hoehna i Yahra I-III);
  3. Zdolność poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez co najmniej 50 stóp;
  4. Możliwość wstawania i schodzenia z podłogi przy minimalnej pomocy;
  5. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  6. Brak przeciwwskazań medycznych do udziału w programie ćwiczeń, w tym niestabilnej lub aktywnej nieleczonej poważnej choroby (tj. choroby układu krążenia, choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe, udar, rak itp.);
  7. Wynik 23 lub wyższy w Montrealskiej Ocenie Poznawczej;
  8. Obecnie nie uczestniczy w zajęciach jogi więcej niż raz w tygodniu;
  9. Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  10. Chęć i bale do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejący uraz mięśniowo-szkieletowy.
  2. Poważne zamrożenie chodu.
  3. Zapisał się na inny program jogi lub badawczy.
  4. Niestabilna lub aktywna poważna choroba medyczna.
  5. Odpowiedz „Tak” na wszelkie pytania dotyczące PAR-Q lub Starszego PAR-Q.
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szybka, wielokierunkowa joga
Czas trwania interwencji wynosi 18 tygodni, w tym 16 tygodni szkolenia.
Behawioralne: Szybka joga wielokierunkowa joga
Trening jogi będzie trwał 4 miesiące, a zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, trening szybkości i równowagi oraz fazę regeneracji. Program jogi będzie obejmował cztery oddzielne progresje, przy czym pierwsze cztery tygodnie będą służyły jako faza zapoznawcza, podczas której uczestnicy zostaną zapoznani z pozycjami i zademonstrowana zostanie właściwa technika. Druga czterotygodniowa faza będzie kładła nacisk na komponent prędkości, który ma na celu poprawę wydolności tlenowej. Zostaną użyte te same pozy, których nauczyłeś się wcześniej. Ostatnie dwie fazy będą miały zwiększoną intensywność, utrzymując element szybkości i obejmują trening oparty na umiejętnościach, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze ukończenie każdej pozycji w odpowiedzi na sygnały wizualne i dźwiękowe.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
W trakcie 18-tygodniowego badania to ramię nie będzie objęte żadną interwencją. Uczestnicy będą zachęcani do przestrzegania harmonogramu dnia. Po zakończeniu badania uczestnicy otrzymają osiem sesji jogi w okresie jednego miesiąca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dysfunkcjach poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Całkowity możliwy wynik to 30 punktów w skali 0-30. Wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiana funkcji wykonawczej (EF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20.
Zadanie Wisconsin Card Sort ocenia funkcję wykonawczą z poprawnymi wynikami i błędami związanymi z poprzednio używanymi regułami, znanymi jako błędy konserwujące. Wyniki (wyniki t) w zadaniu Wisconsin Card Sort (błąd całkowity) w punkcie końcowym badania skorygowane o wykształcenie wynoszą min=0 i max=100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość bazowa, tydzień 20.
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona przez hamowanie wnioskowania poznawczego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
Kolorowy test słowny Stroopa ocenia zdolność uczestnika do hamowania wnioskowania poznawczego. Jest to poznawcza domena funkcji wykonawczych i obejmuje przetwarzanie bodźca, w którym jedna cecha poprzedniego bodźca może wpływać na jednoczesne przetwarzanie nowego bodźca. Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję pamięci.
Wartość bazowa, tydzień 20
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona zmianami w zdolnościach przestrzennych wzroku i przełączaniem zadań
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 20
Test tworzenia śladów, część A i B, mierzy zdolności wzrokowo-przestrzenne, pamięć roboczą i zdolność przełączania zadań związanych z domenami EF. Krótszy czas do ukończenia i mniej błędów oznacza lepszą wydajność. Wyniki za część A zazwyczaj mogą wynosić od 20 do 90 sekund. Punktacja za część B może wahać się od 60 do 180 sekund.
Wartość bazowa, tydzień 20
Zmiana odległości przebytej w ciągu sześciu minut
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Sześciominutowy test marszu mierzy wydolność układu krążenia. Test mierzy, jak daleko jesteś w stanie przejść w ciągu 6 minut. Wyniki zwykle wahają się od 200 do 500 metrów u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Linia bazowa, tydzień 19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Masa ciała zostanie zmierzona w kilogramach za pomocą wagi bioelektrycznej impedancji Tanita BC-418.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Masa beztłuszczowa będzie mierzona w kilogramach za pomocą bioimpedancji bioelektrycznej Tanita BC-418.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany w równowadze dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Mini-BESTest mierzy dynamiczne deficyty równowagi u osób z łagodną do umiarkowanej chP. Ocena składa się z 14 pozycji. Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 2 punktów, gdzie wynik 0 oznacza, że ​​uczestnik nie jest w stanie wykonać zadania, a wynik 2 oznacza prawidłowe wykonanie zadania. Wynik może wynosić od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany w zwinności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Timed Up-and-Go mierzy zdolność uczestnika do wstania ze standardowego krzesła i przejścia 3 metrów, obejścia stożka, cofnięcia się o 3 metry i usiąść na krześle. Miarą jest czas potrzebny na wykonanie zadania. Zakres wyników wynosi od 6,5 sekundy do 20,3 sekundy. Niższy wynik wskazuje na lepszą zwinność.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany odległości równowagi reaktywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Reaktywne testowanie równowagi mierzy zdolność uczestnika do utrzymania równowagi na ruchomej platformie. Wynik równowagi dynamicznej może wahać się od 1440 centymetrów do 0 centymetrów, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany czasu równowagi reaktywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Reaktywne testowanie równowagi mierzy zdolność uczestnika do utrzymania równowagi na ruchomej platformie. Wynik testu czasu może mieścić się w zakresie od 0 do 120 sekund, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany postrzeganego ryzyka upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadku mierzy postrzeganą zdolność utrzymywania równowagi i ryzyko upadku. Narzędzie składa się z 14 pozycji samoopisowych, które są oceniane na 10-punktowej skali opartej na Likercie. Wynik 0 oznacza całkowity brak pewności siebie, a wynik 10 oznacza całkowitą pewność. Test może mieścić się w zakresie od 0 do 140.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) mierzy jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. Składa się z 39 pozycji z ogólnym zakresem punktacji od 20 do 56, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Linia bazowa, tydzień 19
Zmiany funkcji motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 19
Skala motoryczna Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III jest badaniem dysfunkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dysfunkcję.
Linia bazowa, tydzień 19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20191202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj