4 つの試験物質の抗菌能力を評価するための術前皮膚準備試験

包含基準:

1. 18 歳以上のあらゆる人種の男性または女性
2. 全身健康状態良好
3. インフォームド コンセント フォーム (ICF) を読み、理解し、署名する
4. 出産の可能性のある女性の場合、妊娠を防ぐために許容される避妊方法を使用する意思がある（つまり、 経口避妊薬、子宮内避妊具、横隔膜、コンドーム、禁欲、両側卵管結紮、または精管切除を受けたパートナーと一夫一婦制の関係にある場合)
5. -出産の可能性のある女性被験者は、研究製品の適用前の治療日に尿妊娠検査（UPT）が陰性でなければなりません

除外基準:

1. 抗菌剤、薬用石鹸、薬用シャンプー、または薬用ローションへの試験部位の曝露、殺生物剤処理されたプールまたはホットタブの使用、日焼けベッドの使用、または14日間のウォッシュアウトコンディショニング期間中および試験期間中の日光浴
2. 14日間のウォッシュアウトコンディショニング期間中およびテスト期間中に、テスト部位を強力な洗剤、溶剤、またはその他の刺激物にさらす
3. 14日間のウォッシュアウトコンディショニング期間中およびテスト期間中は、柔軟剤、防虫剤、またはUV処理された衣類を着用してください
4. 治療日のベースラインサンプル収集前に、個々の皮膚の状態について刺激スコア1（治療部位に存在する赤み、腫れ、発疹、または乾燥）を受け取ります
5. -全身または局所の抗生物質薬、ステロイド薬（ホルモン避妊または閉経後の理由以外）、または14日間のウォッシュアウトコンディショニング期間中およびテスト期間中の皮膚の正常な微生物叢に影響を与えることが知られているその他の製品の使用
6. ビニール、ラテックス（ゴム）、アルコール、金属、インク、またはテープ接着剤、または石鹸、ローション、または軟膏に含まれる一般的な抗菌剤、特にイソプロピルアルコールまたはグルコン酸クロルヘキシジンに対する既知のアレルギーまたは過敏症
7. 現在または最近の深刻な病気、喘息、糖尿病、肝炎、臓器移植、僧帽弁逸脱症、先天性心疾患、体内人工装具、または AIDS (または HIV 陽性) などの免疫不全状態などの健康状態の医学的診断
8. -妊娠、研究のウォッシュアウトおよびテスト期間内に妊娠する予定がある、または子供を授乳している
9. 試験部位から 2 インチ (5.08 cm) 以内の刺青や傷跡
10. 皮膚病、切り傷、病変、活発な皮膚の発疹、または骨折、またはテスト部位またはその周囲の6インチ以内のその他の皮膚障害
11. -現在進行中の皮膚疾患または炎症性皮膚疾患（接触性皮膚炎など）が体のどこかにあり、相談医またはPIの意見では、被験者の安全性または研究の完全性が損なわれる
12. -治療日のサンプリング前の72時間以内、およびテスト期間中のシャワー、入浴、または水泳
13. -過去30日間の別の臨床研究への参加、またはインフォームドコンセントに署名した時点での別の臨床研究への現在の参加
14. -PIの意見では、参加を妨げるべき病状または薬物の使用
15. 研究のパフォーマンス要件を満たすことへの不本意。