Preoperativ hudförberedelsestudie för att utvärdera den antimikrobiella förmågan hos fyra testsubstanser

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna minst 18 år och oavsett ras
2. Vid god allmän hälsa
3. Läs, förstå och underteckna Informed Consent Form (ICF)
4. Om kvinnor i fertil ålder är villiga att använda en acceptabel preventivmetod för att förhindra graviditet (dvs. orala preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering eller är i ett monogamt förhållande med en partner som har genomgått en vasektomi)
5. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest (UPT) på behandlingsdagen före applicering av studieprodukterna

Exklusions kriterier:

1. Exponering av testplatser för antimikrobiella medel, medicinska tvålar, medicinska schampon eller medicinska lotioner, användning av biocidbehandlade pooler eller badtunnor, användning av solarier eller solbad under den 14-dagars tvättningsperioden och under testperioden
2. Exponering av testställena för starka rengöringsmedel, lösningsmedel eller andra irriterande ämnen under den 14-dagars tvättningsperioden och under testperioden
3. Bär sköljmedel, insektsavvisande eller UV-behandlade kläder under den 14-dagars tvättningsperioden och under testperioden
4. Få ett irritationsvärde på 1 (någon rodnad, svullnad, utslag eller torrhet som finns i något behandlingsområde) för varje enskilt hudtillstånd före behandlingsdagens baslinjeprovtagning
5. Användning av systemiska eller topikala antibiotikaläkemedel, steroidmediciner (andra än för hormonella preventivmedel eller postmenopausala skäl) eller någon annan produkt som är känd för att påverka den normala mikrobiella floran i huden under den 14-dagars tvättningsperioden och under testperioden
6. Kända allergier eller känslighet mot vinyl, latex (gummi), alkoholer, metaller, bläck eller tejplim eller mot vanliga antibakteriella medel som finns i tvålar, lotioner eller salvor, särskilt isopropylalkohol eller klorhexidinglukonat
7. En medicinsk diagnos av ett fysiskt tillstånd, såsom en aktuell eller nyligen allvarlig sjukdom, astma, diabetes, hepatit, en organtransplantation, mitralisklaffframfall, medfödd hjärtsjukdom, inre proteser eller andra immunförsvagade tillstånd som AIDS (eller HIV-positiva)
8. Graviditet, planerar att bli gravid inom studiens tvätt- och testperioder eller ammar ett barn
9. Eventuella tatueringar eller ärr inom 2" (5,08 cm) från testplatserna
10. Dermatoser, skärsår, skador, aktiva hudutslag eller raster eller andra hudsjukdomar inom 6" på eller runt testplatserna
11. En för närvarande aktiv hudsjukdom eller inflammatoriskt hudtillstånd (till exempel kontakteksem) någonstans på kroppen som, enligt den rådgivande läkarens eller PI:s åsikt, skulle äventyra ämnets säkerhet eller studieintegritet
12. Duscha, bada eller simma inom 72-timmarsperioden före provtagning för behandlingsdagen och under hela testperioden
13. Deltagande i en annan klinisk studie under de senaste 30 dagarna eller aktuellt deltagande i en annan klinisk studie vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke
14. Alla medicinska tillstånd eller användning av mediciner som enligt PI:s åsikt bör utesluta deltagande
15. Ovilja att uppfylla studiens prestationskrav.