Preoperativ hudforberedelsesstudie for å evaluere de antimikrobielle egenskapene til fire teststoffer

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne minst 18 år og uansett rase
2. Ved god generell helse
3. Les, forstå og signer skjemaet for informert samtykke (ICF)
4. Hvis kvinner i fertil alder er villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet (dvs. oral prevensjon, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering, eller er i et monogamt forhold med en partner som har gjennomgått en vasektomi)
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest (UPT) på behandlingsdagen før enhver påføring av studieproduktene

Ekskluderingskriterier:

1. Eksponering av teststeder for antimikrobielle midler, medisinsåper, medisinerte sjampoer eller medisinerte lotioner, bruk av biocidbehandlede bassenger eller boblebad, bruk av solsenger eller soling i løpet av den 14-dagers utvaskingsperioden og i testperioden
2. Eksponering av teststedene for sterke vaskemidler, løsemidler eller andre irriterende stoffer i løpet av den 14 dager lange utvaskingsperioden og i testperioden
3. Bruk tøymykner, insektmiddel eller UV-behandlede klær i løpet av den 14-dagers utvaskingsperioden og i testperioden
4. Få en irritasjonsscore på 1 (enhver rødhet, hevelse, utslett eller tørrhet tilstede på ethvert behandlingsområde) for en individuell hudtilstand før behandlingsdagens baseline prøvesamling
5. Bruk av systemiske eller aktuelle antibiotikamedisiner, steroidmedisiner (annet enn for hormonell prevensjon eller postmenopausale årsaker), eller andre produkter som er kjent for å påvirke den normale mikrobielle floraen i huden i løpet av den 14-dagers utvaskingsperioden og i testperioden
6. Kjente allergier eller følsomhet overfor vinyl, lateks (gummi), alkoholer, metaller, blekk eller tapelim, eller overfor vanlige antibakterielle midler som finnes i såper, lotioner eller salver, spesielt isopropylalkohol eller klorheksidinglukonat
7. En medisinsk diagnose av en fysisk tilstand, for eksempel en nåværende eller nylig alvorlig sykdom, astma, diabetes, hepatitt, en organtransplantasjon, mitralklaffprolaps, medfødt hjertesykdom, indre proteser eller andre immunkompromitterte tilstander som AIDS (eller HIV-positiv)
8. Graviditet, planlegger å bli gravid i løpet av utvaskings- og testperioder av studien, eller amming av et barn
9. Eventuelle tatoveringer eller arr innenfor 2" (5,08 cm) fra teststedet
10. Dermatoser, kutt, lesjoner, aktive hudutslett eller brudd eller andre hudsykdommer innen 6" på eller rundt teststedene
11. En for øyeblikket aktiv hudsykdom eller inflammatorisk hudtilstand (for eksempel kontakteksem) hvor som helst på kroppen som, etter rådgivende leges eller PIs mening, ville kompromittere fagets sikkerhet eller studieintegritet
12. Dusjing, bading eller svømming innen 72 timer før prøvetaking for behandlingsdagen, og gjennom testperioden
13. Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 30 dagene eller nåværende deltakelse i en annen klinisk studie ved signering av informert samtykke
14. Enhver medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som, etter PIs mening, bør utelukke deltakelse
15. Manglende vilje til å oppfylle studiets prestasjonskrav.