Præoperativ hudforberedelsesundersøgelse til evaluering af fire teststoffers antimikrobielle egenskaber

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mindst 18 år og af enhver race
2. Ved et generelt godt helbred
3. Læs, forstå og underskriv Informed Consent Form (ICF)
4. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder er villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet (dvs. oral svangerskabsforebyggelse, intrauterin enhed, mellemgulv, kondom, abstinens, bilateral tubal ligering eller er i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi)
5. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest (UPT) på behandlingsdagen før enhver påføring af undersøgelsesprodukterne

Ekskluderingskriterier:

1. Eksponering af teststeder for antimikrobielle midler, medicinske sæber, medicinske shampoo eller medicinske lotioner, brug af biocidbehandlede pools eller boblebade, brug af solarier eller solbadning i løbet af den 14-dages udvaskningsperiode og i testperioden
2. Eksponering af teststeder for stærke rengøringsmidler, opløsningsmidler eller andre irriterende stoffer i løbet af 14-dages udvaskningskonditioneringsperioden og i testperioden
3. Bær skyllemiddel, insektafvisende eller UV-behandlet tøj under den 14-dages udvaskningsperiode og i testperioden
4. Modtag en irritationsscore på 1 (enhver rødme, hævelse, udslæt eller tørhed til stede på ethvert behandlingsområde) for enhver individuel hudlidelse før behandlingsdagens baseline prøveudtagning
5. Brug af systemisk eller topisk antibiotikamedicin, steroidmedicin (bortset fra hormonel prævention eller postmenopausale årsager) eller ethvert andet produkt, der vides at påvirke den normale mikrobielle flora i huden i løbet af den 14-dages udvasknings-konditioneringsperiode og i testperioden
6. Kendte allergier eller følsomheder over for vinyl, latex (gummi), alkoholer, metaller, blæk eller tape-klæbemidler eller over for almindelige antibakterielle midler, der findes i sæber, lotioner eller salver, især isopropylalkohol eller klorhexidingluconat
7. En medicinsk diagnose af en fysisk tilstand, såsom en nuværende eller nylig alvorlig sygdom, astma, diabetes, hepatitis, en organtransplantation, mitralklapprolaps, medfødt hjertesygdom, indre proteser eller enhver immunkompromitteret tilstand såsom AIDS (eller HIV-positiv)
8. Graviditet, planlægger at blive gravid inden for undersøgelsens udvasknings- og testperioder eller amme et barn
9. Eventuelle tatoveringer eller ar inden for 2" (5,08 cm) fra teststedet
10. Dermatoser, snitsår, læsioner, aktive hududslæt eller brud eller andre hudlidelser inden for 6" på eller omkring teststedet
11. En aktuelt aktiv hudsygdom eller inflammatorisk hudlidelse (f.eks. kontakteksem) hvor som helst på kroppen, der efter den rådgivende læges eller PI's mening ville kompromittere fagets sikkerhed eller studieintegritet
12. Brusebad, badning eller svømning inden for 72-timersperioden forud for prøveudtagning til behandlingsdagen og i hele testperioden
13. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage eller nuværende deltagelse i en anden klinisk undersøgelse på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
14. Enhver medicinsk tilstand eller brug af medicin, som efter PI'ens mening bør udelukke deltagelse
15. Uvilje til at opfylde studiets præstationskrav.