慢性疼痛管理におけるドロップアウト要因
2022年3月22日 更新者：Audrey Vanhaudenhuyse、University of Liege
慢性疼痛管理におけるドロップアウト要因: 予測因子とは?
ベルギーでは成人の 4 人に 1 人が慢性痛に悩まされています。
心理的および社会的影響のため、慢性疼痛患者の生活の質を改善するには、生物心理社会的アプローチが必要です。
催眠術、セルフケア学習、音楽療法、心理教育などの非薬理学的手法は、科学分野でますます関心を集めています。
しかし、臨床研究における大きな問題は、患者の脱落です。
私たちの知る限り、催眠臨床研究における脱落率を調査した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、慢性疼痛管理におけるいくつかの非薬理学的治療におけるドロップアウトの予測因子をよりよく理解することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
228
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- Hospital University of Liège
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は慢性疼痛の診断を受けている必要があり（すべての身体部分とすべての種類の痛みが含まれます）、ホスピタル大学の疼痛部門に適した学際的なアプローチによる外来慢性疼痛の非薬理学的管理プログラムのいずれかに含まれている必要があります。リエージュ（ベルギー）の。
説明
包含基準:
- 選考科目
- 流暢なフランス語
- 慢性疼痛診断
除外基準:
- 神経疾患
- 精神障害
- 麻薬中毒
- アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自己催眠・セルフケアグループ
自己催眠・セルフケア学習の7ヶ月2時間セッション（月1セッション）です。
参加者はセルフケアを学ぶための戦略を与えられ（自分のニーズ、自尊心、コミュニケーションなどを知る）、参加者がそれらを理解し、日常生活に正しく適用できるように、各戦略について説明します。
各セッションの最後に催眠術が行われます。
催眠エクササイズを録音した CD が各患者に渡され、毎日練習することもできます。
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自己催眠/セルフケア
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音楽・セルフケア
7ヶ月2時間（月1回）の音楽・セルフケア学習です。
参加者はセルフケアを学ぶための戦略を与えられ（自分のニーズ、自尊心、コミュニケーションなどを知る）、参加者がそれらを理解し、日常生活に正しく適用できるように、各戦略について説明します。
各セッションの最後に、患者は 15 分間のリラックスできるメロディーを聞くように勧められます。
このメロディーは、プロの音楽療法士によって作曲されました。
毎日練習できるように、録音されたメロディーを収録したCDが各患者に渡されます。
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音楽療法/セルフケア
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自己治療
7ヶ月2時間（月1回）の音楽・セルフケア学習です。
参加者はセルフケアを学ぶための戦略を与えられ（自分のニーズ、自尊心、コミュニケーションなどを知る）、参加者がそれらを理解し、日常生活に正しく適用できるように、各戦略について説明します。
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自己治療
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心理教育
7ヶ月2時間（月1回）の心理教育研修です。
心理教育は、痛みのメカニズムの包括的なモデル、身体的および心理的レベルでの薬理学的治療の利点、および方法を変える方法を提供しながら、患者に力を与え、治療管理の俳優になることを奨励することを目的としています。毎日生きています。
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心理教育
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自己催眠/セルフケアの動機
自己催眠・セルフケア学習の7ヶ月2時間セッション（月1セッション）です。
参加者はセルフケアを学ぶための戦略を与えられ（自分のニーズ、自尊心、コミュニケーションなどを知る）、参加者がそれらを理解し、日常生活に正しく適用できるように、各戦略について説明します。
各セッションの最後に催眠術が行われます。
催眠エクササイズを録音した CD が各患者に渡され、毎日練習することもできます。
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自己催眠・セルフケアを学ぶ動機
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドロップアウト量
時間枠：T1（治療前）
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治療グループ間のドロップアウトの量は、データベースによって評価されます。
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T1（治療前）
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治療群間のドロップアウト量
時間枠：T1（治療前）
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治療グループ間のドロップアウトの量は、データベースによって評価されます。
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T1（治療前）
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催眠におけるセラピストの専門知識の影響
時間枠：T1（治療前）
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ドロップアウトに対するセラピストの催眠術の専門知識の影響は、私たちのデータベースによって評価されます。
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T1（治療前）
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州の財政支援とドロップアウトの関係
時間枠：T1（治療前）
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ベルギーでは、場合によっては、患者が痛みの非薬理学的治療から利益を得られるように国が財政的に支援します。
国の財政援助の恩恵がドロップアウトの量に影響するかどうかを理解したいと思います.
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T1（治療前）
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モチベーションの影響
時間枠：T1（治療前）
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モチベーションがドロップアウト量に影響を与えることを理解するために、「自己催眠/セルフケアの動機」グループのドロップアウト量を分析しました。
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T1（治療前）
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痛みの説明の影響
時間枠：T1（治療前）
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ドロップアウト率に対する痛みの説明の影響は、ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されます。
0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケール。
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T1（治療前）
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睡眠障害の影響
時間枠：T1（治療前）
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ドロップアウト率に対する睡眠障害の影響は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
0 (睡眠障害なし) から 10 (最悪の睡眠障害) までの尺度。
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T1（治療前）
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不眠症の影響
時間枠：T1（治療前）
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中退時の不眠症の重症度の影響は、「不眠症重症度指数」（Morin et al., 2001）によって評価されます。
0 (なし) から 4 (非常に深刻) までの尺度。
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T1（治療前）
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不安の影響
時間枠：T1（治療前）
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ドロップアウトに対する不安の影響は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS、Zigmond & Snaith、1983) のサブテスト「不安」によって評価されます。
0 (決してしない) から 4 (常に) までのスケール。
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T1（治療前）
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うつ病の影響
時間枠：T1（治療前）
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中退時のうつ病の影響は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS、Zigmond & Snaith、1983) のサブテスト「不安」によって評価されます。
0 (決してしない) から 4 (常に) までのスケール。
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T1（治療前）
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疼痛障害の影響
時間枠：T1（治療前）
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疼痛障害の影響は、「疼痛障害指数」（PDI、Tait et al.、1990）によって評価されます。
0 (問題なし) から 10 (非常に困難) までのスケール。
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T1（治療前）
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痛みの影響の影響
時間枠：T1（治療前）
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個人の生活における痛みの影響、社会的支援の質、および一般的な活動がドロップアウトに与える影響は、「多次元疼痛指数」(MPI、Kerns et al.、1985) の手段によって評価されます。
0 (なし) から 6 (たくさん) までのスケール。
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T1（治療前）
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痛みに対する態度と信念の影響
時間枠：T1（治療前）
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中退時の痛みに対する態度と信念の影響は、私の「痛みに対する態度の調査」(SOPA, Jensen & Karoly, 1987) によって評価されます。
0 (完全に間違っている) から 10 (完全に正しい) までの尺度。
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T1（治療前）
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生活の質の影響
時間枠：T1（治療前）
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中退時の生活の質の影響は、「SF-36」によって評価されます (Ware et al., 1988)。
各アイテムは、0 (最低の品質) から 100 (最高の品質) までのスコアが得られるようにバランスが取られています。
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T1（治療前）
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コントロールの軌跡の影響
時間枠：T1（治療前）
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脱落時の制御の軌跡の影響は、「多次元の健康の制御の軌跡」(MHLC、ウォールストンら、1978) によって評価されます。
1 (同意しない) から 4 (同意する) までの尺度。
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T1（治療前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月6日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月22日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。