Fatores de Abandono no Tratamento da Dor Crônica
22 de março de 2022 atualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Fatores de Abandono no Tratamento da Dor Crônica: Quais são os Preditores?
A dor crônica afeta um em cada quatro adultos na Bélgica.
Devido às repercussões psicológicas e sociais, uma abordagem biopsicossocial é necessária para melhorar a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica.
Técnicas não farmacológicas como hipnose, autocuidado, musicoterapia e psicoeducação vêm ganhando cada vez mais interesse no meio científico.
No entanto, um grande problema na pesquisa clínica é o abandono do paciente.
Até onde sabemos, nenhum estudo investigou as taxas de abandono na pesquisa clínica em hipnose.
O objetivo deste estudo é, portanto, compreender melhor os preditores de abandono em vários tratamentos não farmacológicos no tratamento da dor crónica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
228
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Hospital University of Liège
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes devem ter um diagnóstico de dor crônica (incluindo todas as partes do corpo e todos os tipos de dor) e devem ter sido incluídos em um dos programas de tratamento não farmacológico da dor crônica ambulatorial com uma abordagem interdisciplinar adequada ao nosso departamento de dor no Hospital Universitário de Liège (Bélgica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Principal
- Fluência em francês
- Diagnóstico de dor crônica
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico
- Desordem psiquiátrica
- Dependência de drogas
- Alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de auto-hipnose/autocuidado
É uma sessão de 2 horas e 7 meses (1 sessão por mês) de auto-hipnose/aprendizagem de autocuidado.
Os participantes recebem estratégias para aprender o autocuidado (conhecer suas necessidades, autorrespeito, comunicação etc.), cada estratégia é discutida para que o participante as compreenda e assim aplicá-las corretamente na vida diária.
Um exercício de hipnose é realizado no final de cada sessão.
Um CD com o exercício de hipnose gravado em áudio é dado a cada paciente para que eles também possam praticar todos os dias.
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Auto-hipnose/autocuidado
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Música/autocuidado
É uma sessão de 2 horas de 7 meses (1 sessão por mês) de aprendizado de música/autocuidado.
Os participantes recebem estratégias para aprender o autocuidado (conhecer suas necessidades, autorrespeito, comunicação etc.), cada estratégia é discutida para que o participante as compreenda e assim aplicá-las corretamente na vida diária.
Ao final de cada sessão, os pacientes são convidados a ouvir uma melodia relaxante de 15 minutos.
Esta melodia foi composta por um musicoterapeuta profissional.
Um CD com a melodia gravada em áudio é dado a cada paciente para que eles possam praticar também todos os dias.
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Musicoterapia/autocuidado
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Autocuidados
É uma sessão de 2 horas de 7 meses (1 sessão por mês) de aprendizado de música/autocuidado.
Os participantes recebem estratégias para aprender o autocuidado (conhecer suas necessidades, autorrespeito, comunicação etc.), cada estratégia é discutida para que o participante as compreenda e assim aplicá-las corretamente na vida diária.
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Autocuidados
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Psicoeducação
É uma sessão de 2 horas e 7 meses (1 sessão por mês) de treinamento em psicoeducação.
A psicoeducação visa capacitar e encorajar o paciente a tornar-se um ator na sua gestão terapêutica, oferecendo um modelo abrangente dos mecanismos da dor, os benefícios dos tratamentos farmacológicos a nível físico e psicológico, bem como formas de mudar a forma como vive todos os dias.
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Psicoeducação
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Auto-hipnose/motivação para o autocuidado
É uma sessão de 2 horas e 7 meses (1 sessão por mês) de auto-hipnose/aprendizagem de autocuidado.
Os participantes recebem estratégias para aprender o autocuidado (conhecer suas necessidades, autorrespeito, comunicação etc.), cada estratégia é discutida para que o participante as compreenda e assim aplicá-las corretamente na vida diária.
Um exercício de hipnose é realizado no final de cada sessão.
Um CD com o exercício de hipnose gravado em áudio é dado a cada paciente para que eles também possam praticar todos os dias.
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Motivação para aprender auto-hipnose/autocuidado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de abandono
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A quantidade de abandono entre os grupos de tratamentos será avaliada por meio de nosso banco de dados.
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T1 (antes do tratamento)
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Quantidade de abandono entre os grupos de tratamento
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A quantidade de abandono entre os grupos de tratamentos será avaliada por meio de nosso banco de dados.
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da experiência do terapeuta em hipnose
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da experiência do terapeuta em hipnose após o abandono será avaliada por meio de nosso banco de dados.
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T1 (antes do tratamento)
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Relação entre a ajuda financeira estatal e o abandono escolar
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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Na Bélgica, em certos casos, o Estado ajuda financeiramente os doentes a beneficiarem de tratamentos não farmacológicos para a dor.
Gostaríamos de perceber se o benefício da ajuda financeira estatal influencia o valor da evasão.
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da motivação
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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Para entender se a motivação influenciou a quantidade de desistência, analisamos a quantidade de desistência no grupo "auto-hipnose/motivação para o autocuidado".
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da descrição da dor
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da descrição da dor nas taxas de abandono será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Escala variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência das dificuldades de sono
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência das dificuldades de sono nas taxas de abandono será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Escala variando de 0 (nenhuma dificuldade para dormir) a 10 (pior dificuldade para dormir).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da insônia
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da gravidade da insônia no abandono será avaliada por meio do "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Escala variando de 0 (nenhuma) a 4 (muito grave).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da ansiedade
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da ansiedade no abandono será avaliada por meio do subteste "ansiedade" da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Escala variando de 0 (nunca) a 4 (sempre).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da depressão
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da depressão no abandono será avaliada por meio do subteste "ansiedade" da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Escala variando de 0 (nunca) a 4 (sempre).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da incapacidade da dor
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da dor na incapacidade será avaliada por meio do "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Escala variando de 0 (nenhuma dificuldade) a 10 (muita dificuldade).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência do impacto da dor
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência do impacto da dor na vida do indivíduo, qualidade do suporte social e atividade geral, após o abandono será avaliada por meio do "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985).
Escala variando de 0 (nada) a 6 (muito).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência de atitudes e crenças sobre a dor
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência das atitudes e crenças sobre a dor no abandono será avaliada por meio do "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Escala variando de 0 (totalmente errado) a 10 (totalmente certo).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência da qualidade de vida
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência da qualidade de vida no abandono será avaliada por meio do "SF-36" (Ware et al., 1988).
Cada item é balanceado para obter uma pontuação de 0 (pior qualidade) a 100 (máxima qualidade).
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T1 (antes do tratamento)
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Influência do locus de controle
Prazo: T1 (antes do tratamento)
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A influência do locus de controle sobre o abandono será avaliada por meio do "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Escala variando de 1 (sem concordância) a 4 (concordância).
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T1 (antes do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/85-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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