Uitvalfactoren bij de behandeling van chronische pijn
22 maart 2022 bijgewerkt door: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Uitvalfactoren bij de behandeling van chronische pijn: wat zijn de voorspellers?
Chronische pijn treft één op de vier volwassenen in België.
Vanwege de psychologische en sociale gevolgen is een biopsychosociale aanpak noodzakelijk om de kwaliteit van leven van chronische pijnpatiënten te verbeteren.
Niet-farmacologische technieken zoals hypnose, zelfzorgleren, muziektherapie en psycho-educatie krijgen steeds meer belangstelling in de wetenschap.
Een groot probleem in klinisch onderzoek is echter de uitval van patiënten.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de uitvalpercentages in klinisch onderzoek naar hypnose onderzocht.
Het doel van deze studie is daarom om de voorspellers van uitval bij verschillende niet-medicamenteuze behandelingen bij de behandeling van chronische pijn beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
228
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Hospital University of Liège
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten een chronische pijndiagnose hebben gehad (alle lichaamsdelen en alle soorten pijn inbegrepen) en moeten zijn opgenomen in een van de ambulante programma's voor niet-farmacologische behandeling van chronische pijn met een interdisciplinaire aanpak die eigen is aan onze pijnafdeling van de Hospital University van Luik (België).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijk
- Vloeiend in het Frans
- Diagnose chronische pijn
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening
- Psychiatrische stoornis
- Drugsverslaving
- Alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zelfhypnose/zelfzorggroep
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren.
Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven.
Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd.
Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
|
Zelfhypnose/zelfzorg
|
|
Muziek/zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van muziek/zelfzorg leren.
Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven.
Aan het einde van elke sessie worden patiënten uitgenodigd om te luisteren naar een ontspannende melodie van 15 minuten.
Deze melodie is gecomponeerd door een professionele muziektherapeut.
Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen melodie, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
|
Muziektherapie/zelfzorg
|
|
Zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van muziek/zelfzorg leren.
Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven.
|
Zelfzorg
|
|
Psycho-educatie
Het is een psycho-educatieve training van 7 maanden van 2 uur (1 sessie per maand).
Psycho-educatie heeft tot doel de patiënt in staat te stellen en aan te moedigen een actor te worden in zijn therapeutisch beheer, terwijl het een alomvattend model biedt van de mechanismen van pijn, de voordelen van farmacologische behandelingen op fysiek en psychologisch niveau, evenals manieren om de manier waarop men leeft elke dag.
|
Psycho-educatie
|
|
Zelfhypnose/motivatie voor zelfzorg
Het is een 7 maanden durende sessie van 2 uur (1 sessie per maand) van zelfhypnose/zelfzorg leren.
Deelnemers krijgen strategieën om zelfzorg te leren (hun behoeften kennen, zelfrespect, communicatie enz.), elke strategie wordt besproken zodat de deelnemer ze begrijpt en ze dus correct toepast in het dagelijks leven.
Aan het einde van elke sessie wordt een hypnose-oefening uitgevoerd.
Elke patiënt krijgt een cd met de opgenomen hypnose-oefening, zodat ze ook elke dag kunnen oefenen.
|
Motivatie om zelfhypnose/zelfzorg te leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid uitval
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De mate van uitval tussen behandelgroepen wordt beoordeeld aan de hand van onze database.
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Hoeveelheid uitval tussen behandelingsgroepen
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De mate van uitval tussen behandelgroepen wordt beoordeeld aan de hand van onze database.
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van de expertise van de therapeut op het gebied van hypnose
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van de hypnose-expertise van de therapeut op drop-out zal worden beoordeeld aan de hand van onze database.
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Verband tussen staatsfinanciële hulp en uitval
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
In België zal de staat in bepaalde gevallen patiënten financieel helpen om te profiteren van niet-medicamenteuze pijnbehandelingen.
We willen graag weten of het voordeel van financiële steun van de overheid van invloed is op de mate van uitval.
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van motivatie
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
Om inzicht te krijgen in de invloed van motivatie op de hoeveelheid uitval, analyseerden we de hoeveelheid uitval in de groep "zelfhypnose/motivatie voor zelfzorg".
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van pijnbeschrijving
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van pijnbeschrijving op uitvalpercentages zal worden beoordeeld door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van slaapproblemen
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van slaapmoeilijkheden op de uitval zal worden bepaald door middel van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Schaal variërend van 0 (geen slaapproblemen) tot 10 (ergste slaapproblemen).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van slapeloosheid
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van de ernst van slapeloosheid op uitval zal worden beoordeeld met behulp van de "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Schaal variërend van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van angst
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van angst op uitval zal worden beoordeeld met behulp van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van depressie
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van depressie op drop-out zal worden beoordeeld met behulp van de subtest "angst" van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van pijnbeperking
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van pijnbeperking op zal worden beoordeeld door middel van de "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Schaal variërend van 0 (geen moeilijkheden) tot 10 (veel moeilijkheden).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van de impact van pijn
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van de impact van pijn op het leven van een individu, de kwaliteit van sociale steun en algemene activiteit op drop-out zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985).
Schaal van 0 (geen) tot 6 (veel).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van attitudes en overtuigingen over pijn
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van de attitudes en opvattingen over pijn bij drop-out zal worden beoordeeld aan de hand van de "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Schaal variërend van 0 (helemaal fout) tot 10 (helemaal goed).
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van kwaliteit van leven op uitval zal worden beoordeeld met behulp van de "SF-36" (Ware et al., 1988).
Elk item wordt gebalanceerd om een score tussen 0 (slechtste kwaliteit) en 100 (maximale kwaliteit) te verkrijgen.
|
T1 (vóór behandeling)
|
|
Invloed locus of control
Tijdsspanne: T1 (vóór behandeling)
|
De invloed van de locus of control op uitval zal worden beoordeeld aan de hand van de "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Schaal gaande van 1 (geen overeenkomst) tot 4 (overeenkomst).
|
T1 (vóór behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/85-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .