Facteurs d'abandon dans la gestion de la douleur chronique
22 mars 2022 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Facteurs d'abandon dans la gestion de la douleur chronique : quels sont les prédicteurs ?
La douleur chronique concerne un adulte sur quatre en Belgique.
En raison des répercussions psychologiques et sociales, une approche biopsychosociale est nécessaire afin d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique.
Les techniques non pharmacologiques telles que l'hypnose, l'apprentissage des soins personnels, la musicothérapie et la psychoéducation suscitent de plus en plus d'intérêt dans le domaine scientifique.
Cependant, un problème majeur dans la recherche clinique est l'abandon des patients.
À notre connaissance, aucune étude n'a étudié les taux d'abandon dans la recherche clinique sur l'hypnose.
L'objectif de cette étude est donc de mieux comprendre les facteurs prédictifs d'abandon dans plusieurs traitements non pharmacologiques de la gestion de la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
228
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Hospital University of Liège
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients doivent avoir eu un diagnostic de douleur chronique (toutes parties du corps et tout type de douleur inclus) et doivent avoir été inclus dans l'un des programmes ambulatoires de prise en charge non pharmacologique de la douleur chronique avec une approche interdisciplinaire propre à notre service de la douleur à l'Hôpital Universitaire de Liège (Belgique).
La description
Critère d'intégration:
- Majeur
- Maîtrise du français
- Diagnostic de la douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique
- Trouble psychiatrique
- La toxicomanie
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'auto-hypnose/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Auto-hypnose/soins personnels
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Musique/soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de la musique et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
A la fin de chaque séance, les patients sont invités à écouter une mélodie relaxante de 15 minutes.
Cette mélodie a été composée par un musico-thérapeute professionnel.
Un CD avec la mélodie enregistrée est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Musicothérapie/soins personnels
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Soins auto-administrés
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de la musique et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
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Soins auto-administrés
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Psycho-éducation
Il s'agit d'une formation psycho-éducative de 2 heures (1 session par mois) sur 7 mois.
La psychoéducation vise à responsabiliser et encourager le patient à devenir acteur de sa prise en charge thérapeutique, tout en proposant un modèle complet des mécanismes de la douleur, des bénéfices des traitements pharmacologiques au niveau physique et psychologique ainsi que des pistes pour changer sa façon vit chaque jour.
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Psycho-éducation
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Auto-hypnose/motivation aux soins personnels
Il s'agit d'une session de 2 heures sur 7 mois (1 session par mois) d'apprentissage de l'auto-hypnose et des soins personnels.
Les participants reçoivent des stratégies pour apprendre à prendre soin de soi (connaître ses besoins, le respect de soi, la communication, etc.), chaque stratégie est discutée pour que le participant les comprenne et ainsi les applique correctement dans la vie quotidienne.
Un exercice d'hypnose est réalisé à la fin de chaque séance.
Un CD avec l'exercice d'hypnose enregistré est remis à chaque patient afin qu'il puisse s'exercer également tous les jours.
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Motivation pour apprendre l'auto-hypnose / les soins personnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'abandons
Délai: T1 (avant traitement)
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Le nombre d'abandons entre les groupes de traitements sera évalué au moyen de notre base de données.
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T1 (avant traitement)
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Nombre d'abandons entre les groupes de traitement
Délai: T1 (avant traitement)
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Le nombre d'abandons entre les groupes de traitements sera évalué au moyen de notre base de données.
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T1 (avant traitement)
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Influence de l'expertise du thérapeute en hypnose
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de l'expertise du thérapeute en hypnose sur l'abandon sera évaluée au moyen de notre base de données.
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T1 (avant traitement)
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Lien entre l'aide financière de l'État et le décrochage
Délai: T1 (avant traitement)
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En Belgique, dans certains cas, l'Etat aide financièrement les patients à bénéficier de traitements non médicamenteux contre la douleur.
Nous aimerions comprendre si le bénéfice de l'aide financière de l'État influence le nombre d'abandons.
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T1 (avant traitement)
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Influence de la motivation
Délai: T1 (avant traitement)
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Pour comprendre si la motivation a influencé le nombre d'abandons, nous avons analysé le nombre d'abandons dans le groupe "auto-hypnose/motivation aux soins personnels".
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T1 (avant traitement)
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Influence de la description de la douleur
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de la description de la douleur sur les taux d'abandon sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
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T1 (avant traitement)
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Influence des troubles du sommeil
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence des troubles du sommeil sur les taux d'abandon sera évaluée au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Échelle allant de 0 (pas de difficultés de sommeil) à 10 (pires difficultés de sommeil).
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T1 (avant traitement)
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Influence de l'insomnie
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de la sévérité de l'insomnie sur le décrochage sera évaluée au moyen du « Insomnia Severity Index » (Morin et al., 2001).
Échelle allant de 0 (aucun) à 4 (très sévère).
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T1 (avant traitement)
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Influence de l'anxiété
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de l'anxiété sur le décrochage sera évaluée au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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T1 (avant traitement)
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Influence de la dépression
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de la dépression sur le décrochage sera évaluée au moyen du sous-test « anxiété » de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Échelle allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
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T1 (avant traitement)
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Influence de la douleur handicap
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de la douleur sur l'incapacité sera évaluée au moyen du "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Échelle allant de 0 (aucune difficulté) à 10 (beaucoup de difficultés).
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T1 (avant traitement)
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Influence de l'impact de la douleur
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de l'impact de la douleur sur la vie de l'individu, la qualité du soutien social et de l'activité générale, sur le décrochage sera évaluée au moyen du "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985).
Échelle allant de 0 (aucun) à 6 (beaucoup).
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T1 (avant traitement)
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Influence des attitudes et des croyances sur la douleur
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence des attitudes et des croyances à l'égard de la douleur sur le décrochage sera évaluée au moyen de l'"Enquête sur les attitudes face à la douleur" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Échelle allant de 0 (totalement faux) à 10 (totalement vrai).
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T1 (avant traitement)
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Influence de la qualité de vie
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence de la qualité de vie sur le décrochage sera évaluée au moyen du « SF-36 » (Ware et al., 1988).
Chaque item est équilibré pour obtenir un score compris entre 0 (qualité la plus mauvaise) et 100 (qualité maximale).
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T1 (avant traitement)
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Influence du lieu de contrôle
Délai: T1 (avant traitement)
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L'influence du locus de contrôle sur l'abandon sera évaluée à l'aide du "locus de contrôle multidimensionnel de la santé" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Échelle allant de 1 (pas d'accord) à 4 (accord).
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T1 (avant traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/85-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .