Czynniki rezygnacji z leczenia bólu przewlekłego
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Czynniki rezygnacji z leczenia bólu przewlekłego: jakie są czynniki prognostyczne?
Przewlekły ból dotyczy co czwartej osoby dorosłej w Belgii.
Ze względu na reperkusje psychologiczne i społeczne konieczne jest podejście biopsychospołeczne w celu poprawy jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym.
Techniki niefarmakologiczne, takie jak hipnoza, samoobsługa, muzykoterapia i psychoedukacja, zyskują coraz większe zainteresowanie w nauce.
Jednak głównym problemem w badaniach klinicznych jest rezygnacja pacjentów.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie badało wskaźników rezygnacji z badań klinicznych dotyczących hipnozy.
Celem tego badania jest zatem lepsze zrozumienie predyktorów rezygnacji z kilku niefarmakologicznych metod leczenia bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Hospital University of Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci muszą mieć rozpoznanie bólu przewlekłego (obejmującego wszystkie części ciała i wszystkie rodzaje bólu) i muszą być włączeni do jednego z ambulatoryjnych programów niefarmakologicznego leczenia bólu przewlekłego z podejściem interdyscyplinarnym właściwym dla naszego oddziału leczenia bólu w Szpitalu Uniwersyteckim z Liège (Belgia).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny
- Biegła znajomość języka francuskiego
- Diagnostyka bólu przewlekłego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Uzależnienie od narkotyków
- Alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa autohipnozy/samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczeń hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Autohipnoza/opieka nad sobą
|
|
Muzyka / dbanie o siebie
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji pacjenci są proszeni o wysłuchanie relaksującej melodii trwającej 15 minut.
Melodia ta została skomponowana przez profesjonalnego muzykoterapeutę.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraną melodią, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Muzykoterapia/samoopieka
|
|
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) nauki muzyki/samodzielności.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
|
Dbanie o zdrowie : samoopieka
|
|
Psychoedukacja
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja w miesiącu) treningu psychoedukacyjnego.
Psychoedukacja ma na celu wzmocnienie i zachęcenie pacjenta do bycia aktorem w swoim postępowaniu terapeutycznym, oferując jednocześnie kompleksowy model mechanizmów bólu, korzyści płynących z leczenia farmakologicznego na poziomie fizycznym i psychicznym oraz sposobów zmiany sposobu żyje każdego dnia.
|
Psychoedukacja
|
|
Autohipnoza / motywacja do samoopieki
Jest to 7-miesięczna 2-godzinna sesja (1 sesja na miesiąc) autohipnozy/uczenia się samoopieki.
Uczestnicy otrzymują strategie uczenia się dbania o siebie (znania swoich potrzeb, szacunku do samego siebie, komunikacji itp.), każda strategia jest omawiana, aby uczestnik mógł ją zrozumieć, a tym samym prawidłowo zastosować w życiu codziennym.
Na koniec każdej sesji przeprowadzane jest ćwiczenie hipnozy.
Każdy pacjent otrzymuje płytę CD z nagraniem ćwiczeń hipnozy, aby mógł ćwiczyć również codziennie.
|
Motywacja do nauki autohipnozy/samoopieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwota rezygnacji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wielkość rezygnacji między grupami terapeutycznymi zostanie oceniona za pomocą naszej bazy danych.
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Ilość rezygnacji między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wielkość rezygnacji między grupami terapeutycznymi zostanie oceniona za pomocą naszej bazy danych.
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ wiedzy terapeuty na hipnozę
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ doświadczenia terapeuty w hipnozie na przerwanie terapii zostanie oceniony za pomocą naszej bazy danych.
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Związek między państwową pomocą finansową a wypadnięciem
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
W Belgii w niektórych przypadkach państwo będzie pomagać finansowo pacjentom w korzystaniu z niefarmakologicznych metod leczenia bólu.
Chcielibyśmy zrozumieć, czy korzyść z państwowej pomocy finansowej wpływa na liczbę osób przedwcześnie kończących naukę.
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ motywacji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Aby zrozumieć, w jaki sposób motywacja wpłynęła na liczbę przypadków rezygnacji, przeanalizowaliśmy liczbę osób, które porzuciły naukę w grupie „motywacja autohipnozy/samoopieki”.
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ opisu bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ opisu bólu na wskaźniki rezygnacji zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ trudności ze snem
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ trudności ze snem na wskaźniki rezygnacji zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala od 0 (brak trudności ze snem) do 10 (najgorsze trudności ze snem).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ bezsenności
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ ciężkości bezsenności na przerwanie nauki będzie oceniany za pomocą „Insomnia Severity Index” (Morin i in., 2001).
Skala od 0 (brak) do 4 (bardzo ciężka).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ niepokoju
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ lęku na przerwanie nauki zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ depresji
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ depresji na rezygnację z nauki zostanie oceniony za pomocą podtestu „lęku” Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ niesprawności bólowej na zostanie oceniony za pomocą „wskaźnika niesprawności bólowej” (PDI, Tait i in., 1990).
Skala od 0 (brak trudności) do 10 (dużo trudności).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ wpływu bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ bólu na życie jednostki, jakość wsparcia społecznego i ogólną aktywność na porzucenie nauki zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego Wskaźnika Bólu” (MPI, Kerns i in., 1985).
Skala od 0 (brak) do 6 (dużo).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ postaw i przekonań na temat bólu
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ postaw i przekonań na temat bólu po przerwaniu nauki zostanie oceniony za pomocą „Survey of Pain Attitudes” (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Skala od 0 (całkowicie źle) do 10 (całkowicie dobrze).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ jakości życia
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ jakości życia na przerwanie nauki zostanie oceniony za pomocą „SF-36” (Ware i in., 1988).
Każdy element jest wyważany, aby uzyskać wynik od 0 (najgorsza jakość) do 100 (maksymalna jakość).
|
T1 (przed leczeniem)
|
|
Wpływ umiejscowienia kontroli
Ramy czasowe: T1 (przed leczeniem)
|
Wpływ umiejscowienia kontroli na rezygnację zostanie oceniony za pomocą „Wielowymiarowego umiejscowienia kontroli zdrowia” (MHLC, Wallston i in., 1978).
Skala od 1 (brak zgody) do 4 (zgoda).
|
T1 (przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/85-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .