Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun hallinnan keskeyttämistekijät

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Kroonisen kivun hallinnan keskeyttämistekijät: mitkä ovat ennustajat?

Krooninen kipu koskee joka neljäs aikuinen Belgiassa. Psykologisten ja sosiaalisten vaikutusten vuoksi biopsykososiaalinen lähestymistapa on välttämätön kroonisen kipupotilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Ei-farmakologiset tekniikat, kuten hypnoosi, itsehoitooppiminen, musiikkiterapia ja psykokasvatus, saavat yhä enemmän kiinnostusta tieteen alalla. Suurin ongelma kliinisessä tutkimuksessa on kuitenkin potilaiden keskeyttäminen. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut hypnoosin kliinisen tutkimuksen keskeyttämisastetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi ymmärtää paremmin keskeyttämisen ennustajia useissa ei-lääkehoidossa kroonisen kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Hospital University of Liège

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla on täytynyt olla kroonisen kivun diagnoosi (kaikki ruumiinosat ja kaiken tyyppiset kivut mukaan lukien) ja heidän on oltava mukana johonkin avohoidossa olevista kroonisen kivun ei-lääketieteellisestä hallintaohjelmasta, jossa on poikkitieteellinen lähestymistapa sairaalayliopiston kipuosastollemme. Liègestä (Belgia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri
  • Sujuva ranskan kielen taito
  • Kroonisen kivun diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen häiriö
  • Psykiatrinen häiriö
  • Huumeriippuvuus
  • Alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Itsehypnoosi/itsehoitoryhmä
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista. Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä. Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus. Jokaiselle potilaalle annetaan CD äänitetyllä hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
Käyttäytyminen: Itsehypnoosi/itsehoitoryhmä
Itsehypnoosi/itsehoito
Musiikki/itsehoito
Se on 7 kuukauden 2 tunnin sessio (1 istunto kuukaudessa) musiikin/itsehoidon oppimista. Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä. Jokaisen istunnon lopussa potilaat kutsutaan kuuntelemaan rentouttavaa 15 minuutin melodiaa. Tämän melodian on säveltänyt ammattimainen musiikkiterapeutti. Jokaiselle potilaalle annetaan CD-levy ääninauhalla, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
Käyttäytyminen: Musiikki/itsehoito
Musiikkiterapia/itsehoito
Itsehoito
Se on 7 kuukauden 2 tunnin sessio (1 istunto kuukaudessa) musiikin/itsehoidon oppimista. Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä.
Käyttäytyminen: Itsehoito
Itsehoito
Psykokasvatus
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) psykokasvatuskoulutusta. Psykokasvatus pyrkii voimaannuttamaan ja rohkaisemaan potilasta ryhtymään toimijaksi terapeuttisessa hallinnassa, samalla kun se tarjoaa kattavan mallin kivun mekanismeista, lääkehoitojen hyödyistä fyysisellä ja psykologisella tasolla sekä tapoja muuttaa tapaansa. elää joka päivä.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Psykokasvatus
Itsehypnoosi/itsehoidon motivaatio
Se on 7 kuukauden 2 tunnin istunto (1 istunto kuukaudessa) itsehypnoosia/itsehoitooppimista. Osallistujille annetaan strategioita itsehoidon oppimiseen (tarpeidensa tunteminen, itsekunnioitus, kommunikaatio jne.), jokaisesta strategiasta keskustellaan, jotta osallistuja ymmärtää niitä ja soveltaa niitä oikein jokapäiväisessä elämässä. Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan hypnoosiharjoitus. Jokaiselle potilaalle annetaan CD äänitetyllä hypnoosiharjoituksella, jotta hän voi harjoitella myös joka päivä.
Käyttäytyminen: Itsehypnoosi/itsehoidon motivaatio
Motivaatio oppia itsehypnoosia/itsehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistumisen määrä
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Hoitoryhmien välisten keskeytysten määrä arvioidaan tietokantaamme.
T1 (ennen hoitoa)
Keskeytysten määrä hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Hoitoryhmien välisten keskeytysten määrä arvioidaan tietokantaamme.
T1 (ennen hoitoa)
Terapeutin asiantuntemuksen vaikutus hypnoosissa
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Tietokantamme avulla arvioidaan terapeutin hypnoosiosaamisen vaikutusta keskeyttämiseen.
T1 (ennen hoitoa)
Yhteys valtion taloudellisen avun ja keskeyttämisen välillä
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Belgiassa valtio auttaa tietyissä tapauksissa taloudellisesti potilaita hyötymään kivun ei-lääkehoidoista. Haluamme ymmärtää, vaikuttaako valtion taloudellisen tuen hyöty keskeyttämisen määrään.
T1 (ennen hoitoa)
Motivoinnin vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Ymmärtääksemme motivaation vaikutuksen keskeyttämisen määrään analysoimme keskeyttämisen määrää "itsehypnoosi/itsehoitomotivaatio" -ryhmässä.
T1 (ennen hoitoa)
Kivun kuvauksen vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Kivun kuvauksen vaikutusta keskeyttämisasteisiin arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
T1 (ennen hoitoa)
Univaikeuksien vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Univaikeuksien vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikko 0 (ei univaikeuksia) 10:een (pahimmat univaikeudet).
T1 (ennen hoitoa)
Unettomuuden vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Unettomuuden vaikeusasteen vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan "Unettomuuden vakavuusindeksin" avulla (Morin et al., 2001). Asteikko 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava).
T1 (ennen hoitoa)
Ahdistuneisuuden vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Ahdistuksen vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon osatestin "ahdistus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) avulla. Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
T1 (ennen hoitoa)
Masennuksen vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Masennuksen vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon osatestin "ahdistuneisuus" (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) avulla. Asteikko 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
T1 (ennen hoitoa)
Vaikutus kipuvammaisuuteen
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Kipuvammaisuuden vaikutusta arvioidaan "Pain Disability Indexin" (PDI, Tait et ai., 1990) avulla. Asteikko 0 (ei vaikeuksia) 10:een (paljon vaikeuksia).
T1 (ennen hoitoa)
Kivun vaikutuksen vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Kivun vaikutuksen vaikutusta yksilön elämään, sosiaalisen tuen laatuun ja yleiseen toimintaan keskeyttämisen yhteydessä arvioidaan "Moniulotteisen kipuindeksin" (MPI, Kerns et al., 1985) avulla. Asteikko 0 (ei mitään) 6 (paljon).
T1 (ennen hoitoa)
Asenteiden ja uskomusten vaikutus kipuun
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Kipua koskevien asenteiden ja uskomusten vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan "kipu-asennetutkimuksen" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) keinoin. Asteikko 0:sta (täysin väärin) 10:een (täysin oikein).
T1 (ennen hoitoa)
Vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Elämänlaadun vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan "SF-36":n avulla (Ware et ai., 1988). Jokainen kohde tasapainotetaan, jotta saadaan pisteet 0 (huonoin laatu) 100 (maksimilaatu) välillä.
T1 (ennen hoitoa)
Valvontapaikan vaikutus
Aikaikkuna: T1 (ennen hoitoa)
Kontrollipaikan vaikutusta keskeyttämiseen arvioidaan keinoni ja "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et ai., 1978). Asteikko 1:stä (ei sopimusta) 4:ään (sopimus).
T1 (ennen hoitoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/85-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Itsehypnoosi/itsehoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa