Факторы отсева при лечении хронической боли
22 марта 2022 г. обновлено: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Факторы отсева при лечении хронической боли: каковы предикторы?
Хроническая боль беспокоит каждого четвертого взрослого в Бельгии.
Из-за психологических и социальных последствий необходим биопсихосоциальный подход для улучшения качества жизни пациентов с хронической болью.
Немедикаментозные методы, такие как гипноз, обучение самообслуживанию, музыкальная терапия и психообразование, вызывают все больший интерес в научной сфере.
Однако серьезной проблемой в клинических исследованиях является отсев пациентов.
Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучались показатели отсева в клинических исследованиях гипноза.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять предикторы выбывания из нескольких немедикаментозных методов лечения хронической боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
228
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Hospital University of Liège
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам должен быть поставлен диагноз хронической боли (включая все части тела и все виды боли) и они должны быть включены в одну из амбулаторных программ немедикаментозного лечения хронической боли с междисциплинарным подходом, характерным для нашего отделения боли в Больничном университете. Льеж (Бельгия).
Описание
Критерии включения:
- Главный
- Свободное владение французским языком
- Диагноз хронической боли
Критерий исключения:
- Неврологическое расстройство
- Психическое расстройство
- Наркотическая зависимость
- Алкоголизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа самогипноза/ухода за собой
Это 7-месячный двухчасовой сеанс (1 сеанс в месяц) обучения самогипнозу / уходу за собой.
Участникам даются стратегии обучения заботе о себе (знание своих потребностей, самоуважение, общение и т. д.), каждая стратегия обсуждается, чтобы участник понял их и, таким образом, правильно применял в повседневной жизни.
В конце каждого сеанса проводится гипнотическое упражнение.
Каждому пациенту выдается компакт-диск с записанным на аудиозаписи упражнением по гипнозу, чтобы они могли практиковать его каждый день.
|
Самогипноз / забота о себе
|
|
Музыка/уход за собой
Это 7-месячная двухчасовая сессия (1 сессия в месяц) обучения музыке/уходу за собой.
Участникам даются стратегии обучения заботе о себе (знание своих потребностей, самоуважение, общение и т. д.), каждая стратегия обсуждается, чтобы участник понял их и, таким образом, правильно применял в повседневной жизни.
В конце каждого сеанса пациентам предлагается прослушать расслабляющую мелодию продолжительностью 15 минут.
Эта мелодия была написана профессиональным музыкотерапевтом.
Каждому пациенту выдается компакт-диск с записанной мелодией, чтобы он мог заниматься каждый день.
|
Музыкальная терапия/уход за собой
|
|
Самостоятельное лечение
Это 7-месячная двухчасовая сессия (1 сессия в месяц) обучения музыке/уходу за собой.
Участникам даются стратегии обучения заботе о себе (знание своих потребностей, самоуважение, общение и т. д.), каждая стратегия обсуждается, чтобы участник понял их и, таким образом, правильно применял в повседневной жизни.
|
Самостоятельное лечение
|
|
Психообразование
Это 7-месячная двухчасовая сессия (1 сессия в месяц) психообразовательного тренинга.
Психообразование направлено на расширение возможностей и поощрение пациента к тому, чтобы он стал действующим лицом в своем терапевтическом управлении, предлагая комплексную модель механизмов боли, преимущества фармакологического лечения на физическом и психологическом уровне, а также способы изменения способа лечения. живет каждый день.
|
Психообразование
|
|
Самогипноз/мотивация заботы о себе
Это 7-месячный двухчасовой сеанс (1 сеанс в месяц) обучения самогипнозу / уходу за собой.
Участникам даются стратегии обучения заботе о себе (знание своих потребностей, самоуважение, общение и т. д.), каждая стратегия обсуждается, чтобы участник понял их и, таким образом, правильно применял в повседневной жизни.
В конце каждого сеанса проводится гипнотическое упражнение.
Каждому пациенту выдается компакт-диск с записанным на аудиозаписи упражнением по гипнозу, чтобы они могли практиковать его каждый день.
|
Мотивация к обучению самогипнозу/заботе о себе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумма отсева
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Количество отсева между группами лечения будет оцениваться с помощью нашей базы данных.
|
Т1 (до лечения)
|
|
Количество отсева между группами лечения
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Количество отсева между группами лечения будет оцениваться с помощью нашей базы данных.
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние опыта терапевта в гипнозе
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние опыта терапевта в области гипноза на выбывание будет оцениваться с помощью нашей базы данных.
|
Т1 (до лечения)
|
|
Связь между государственной финансовой помощью и отсева
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
В Бельгии в некоторых случаях государство оказывает финансовую помощь пациентам, получающим немедикаментозное лечение боли.
Мы хотели бы понять, влияет ли размер государственной финансовой помощи на количество отсева.
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние мотивации
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Чтобы понять, как мотивация влияет на количество отсева, мы проанализировали количество отсева в группе «самовнушение/мотивация заботы о себе».
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние описания боли
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние описания боли на показатели отсева будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние проблем со сном
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние нарушений сна на показатели отсева будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала от 0 (нет проблем со сном) до 10 (сильнейшие проблемы со сном).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние бессонницы
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние тяжести бессонницы на отсев будет оцениваться с помощью «индекса тяжести бессонницы» (Morin et al., 2001).
Шкала от 0 (нет) до 4 (очень тяжело).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние тревоги
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние тревоги на отсев будет оцениваться с помощью субтеста «тревожность» госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Шкала от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние депрессии
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние депрессии на отсев будет оцениваться с помощью субтеста «тревожность» госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Шкала от 0 (никогда) до 4 (всегда).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние боли на инвалидность
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние болевой инвалидности на будет оцениваться с помощью «индекса болевой инвалидности» (PDI, Tait et al., 1990).
Шкала от 0 (нет трудностей) до 10 (много трудностей).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние воздействия боли
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние боли на индивидуальную жизнь, качество социальной поддержки и общую активность на выбывание будет оцениваться с помощью «Многомерного индекса боли» (MPI, Kerns et al., 1985).
Шкала от 0 (нет) до 6 (много).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние отношения и убеждений о боли
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние установок и представлений о боли на отсев будет оцениваться с помощью моего «Исследования отношения к боли» (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Шкала от 0 (совершенно неверно) до 10 (совершенно верно).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние на качество жизни
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние качества жизни на отсев будет оцениваться с помощью «SF-36» (Ware et al., 1988).
Каждый элемент сбалансирован для получения оценки от 0 (наихудшее качество) до 100 (максимальное качество).
|
Т1 (до лечения)
|
|
Влияние локуса контроля
Временное ограничение: Т1 (до лечения)
|
Влияние локуса контроля на отсев будет оцениваться с помощью «Многомерного локуса контроля здоровья» (MHLC, Wallston et al., 1978).
Шкала от 1 (нет согласия) до 4 (согласие).
|
Т1 (до лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/85-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .