Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frafaldsfaktorer i kronisk smertebehandling

22. marts 2022 opdateret af: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Frafaldsfaktorer i kronisk smertebehandling: Hvad er forudsigelserne?

Kroniske smerter vedrører hver fjerde voksen i Belgien. På grund af de psykologiske og sociale konsekvenser er en biopsykosocial tilgang nødvendig for at forbedre livskvaliteten for kroniske smertepatienter. Ikke-farmakologiske teknikker såsom hypnose, egenomsorgslæring, musikterapi og psykoedukation vinder mere og mere interesse i det videnskabelige område. Et stort problem i klinisk forskning er dog patientfrafald. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt frafaldsrater i klinisk hypnoseforskning. Formålet med denne undersøgelse er derfor bedre at forstå prædiktorerne for frafald i adskillige ikke-farmakologiske behandlinger inden for kronisk smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Hospital University of Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne skal have haft en kronisk smertediagnose (alle kropsdele og alle typer smerter inkluderet) og skal have været inkluderet i et af de ambulante kroniske smertebehandlingsprogrammer med en tværfaglig tilgang til vores smerteafdeling på Hospitalsuniversitetet. af Liège (Belgien).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Flydende i fransk
  • Kronisk smertediagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/selvomsorgsgruppe
Selvhypnose/selvomsorg
Musik/selvomsorg
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. I slutningen af ​​hver session inviteres patienterne til at lytte til en afslappende melodi på 15 minutter. Denne melodi er komponeret af en professionel musikterapeut. En cd med den optagne melodi gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Musik/selvomsorg
Musik-terapi/selvomsorg
Selvpleje
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med musik/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: Selvpleje
Selvpleje
Psyko-uddannelse
Det er en 7-måneders 2-timers session (1 session om måneden) med psykoedukationstræning. Psyko-uddannelse har til formål at styrke og opmuntre patienten til at blive en aktør i sin terapeutiske ledelse, samtidig med at den tilbyder en omfattende model af smertemekanismerne, fordelene ved farmakologiske behandlinger på et fysisk og psykologisk niveau samt måder at ændre måden, man på. lever hver dag.
Adfærdsmæssigt: Psyko-uddannelse
Psyko-uddannelse
Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Det er en 7-måneders 2 timers session (1 session om måneden) med selvhypnose/egenomsorgslæring. Deltagerne får strategier til at lære egenomsorg (at kende deres behov, selvrespekt, kommunikation osv.), hver strategi diskuteres for at deltageren kan forstå dem og dermed anvende dem korrekt i dagligdagen. En hypnoseøvelse udføres i slutningen af ​​hver session. En cd med hypnoseøvelsen på lydbånd gives til hver patient, så de også kan øve sig hver dag.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose/egenomsorgsmotivation
Motivation til at lære selvhypnose/selvomsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsmængde
Tidsramme: T1 (før behandling)
Størrelsen af ​​frafald mellem behandlingsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Mængde af frafald mellem behandlingsgrupper
Tidsramme: T1 (før behandling)
Størrelsen af ​​frafald mellem behandlingsgruppen vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Indflydelse af terapeutens ekspertise i hypnose
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​terapeutens ekspertise i hypnose ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af vores database.
T1 (før behandling)
Sammenhæng mellem statsøkonomisk hjælp og frafald
Tidsramme: T1 (før behandling)
I Belgien vil staten i visse tilfælde økonomisk hjælpe patienter med at drage fordel af ikke-farmakologisk smertebehandling. Vi vil gerne forstå, om fordelen ved statslig økonomisk hjælp påvirker omfanget af frafald.
T1 (før behandling)
Påvirkning af motivation
Tidsramme: T1 (før behandling)
For at forstå, om motivation påvirkede mængden af ​​frafald, analyserede vi mængden af ​​frafald i gruppen "selvhypnose/egenomsorgsmotivation".
T1 (før behandling)
Indflydelse af smertebeskrivelse
Tidsramme: T1 (før behandling)
Smertebeskrivelsens indflydelse på frafaldsrater vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
T1 (før behandling)
Indflydelse af søvnbesvær
Tidsramme: T1 (før behandling)
Søvnbesværets indflydelse på frafaldsprocenten vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 (ingen søvnbesvær) til 10 (værste søvnbesvær).
T1 (før behandling)
Indflydelse af søvnløshed
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​sværhedsgraden af ​​søvnløshed ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001). Skala fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorlig).
T1 (før behandling)
Påvirkning af angst
Tidsramme: T1 (før behandling)
Angsts indflydelse på frafald vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
T1 (før behandling)
Påvirkning af depression
Tidsramme: T1 (før behandling)
Depressions indflydelse på frafald vil blive vurderet ved hjælp af deltesten "angst" af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
T1 (før behandling)
Påvirkning af smertehandicap
Tidsramme: T1 (før behandling)
Smertehandicaps indflydelse på vil blive vurderet ved hjælp af "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990). Skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 10 (mange vanskeligheder).
T1 (før behandling)
Påvirkning af virkningen af ​​smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​smertens indvirkning på individets liv, kvaliteten af ​​social støtte og generel aktivitet, ved frafald vil blive vurderet på mit middel af "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985). Skala fra 0 (ingen) til 6 (meget).
T1 (før behandling)
Indflydelse af holdninger og overbevisninger om smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​holdninger og overbevisninger om smerte ved frafald vil blive vurderet mine midler af "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Skala fra 0 (helt forkert) til 10 (helt rigtigt).
T1 (før behandling)
Påvirkning af livskvalitet
Tidsramme: T1 (før behandling)
Påvirkningen af ​​livskvalitet ved frafald vil blive vurderet ved hjælp af "SF-36" (Ware et al., 1988). Hvert emne er afbalanceret for at opnå en score mellem 0 (dårligste kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
T1 (før behandling)
Indflydelse af kontrolsted
Tidsramme: T1 (før behandling)
Indflydelsen af ​​kontrolstedet ved frafald vil blive vurderet på mit middel af "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978). Skala fra 1 (ingen aftale) til 4 (aftale).
T1 (før behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/85-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Selvhypnose/selvomsorgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner