Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dropout faktory v léčbě chronické bolesti

22. března 2022 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Faktory vysazení při léčbě chronické bolesti: Jaké jsou prediktory?

Chronická bolest se týká jednoho ze čtyř dospělých v Belgii. Vzhledem k psychologickým a sociálním dopadům je pro zlepšení kvality života pacientů s chronickou bolestí nezbytný biopsychosociální přístup. Nefarmakologické techniky, jako je hypnóza, sebeobsluha, muzikoterapie a psychovýchova, získávají ve vědecké oblasti stále větší zájem. Velkým problémem v klinickém výzkumu je však odpadávání pacientů. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala míru předčasného ukončení v klinickém výzkumu hypnózy. Cílem této studie je proto lépe porozumět prediktorům výpadku u několika nefarmakologických způsobů léčby chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

228

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Hospital University of Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí mít diagnózu chronické bolesti (včetně všech částí těla a všech typů bolesti) a musí být zařazeni do jednoho z ambulantních programů nefarmakologické léčby chronické bolesti s interdisciplinárním přístupem vlastním našemu oddělení bolesti na Fakultní nemocnici. z Lutychu (Belgie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní, důležitý
  • Plynulost ve francouzštině
  • Diagnóza chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha
  • Psychiatrická porucha
  • Drogová závislost
  • Alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina autohypnózy/sebeobsluhy
Jedná se o 7měsíční 2hodinové sezení (1 sezení za měsíc) autohypnózy/učení sebeobsluhy. Účastníci dostanou strategie, jak se naučit sebeobsluze (poznání svých potřeb, sebeúcty, komunikace atd.), každá strategie je prodiskutována, aby jim účastník porozuměl a správně je uplatňoval v každodenním životě. Na konci každého sezení se provádí hypnóza. Každý pacient dostane CD s audionahrávkou cvičení hypnózy, aby mohl cvičit i každý den.
Behaviorální: Skupina autohypnózy/sebeobsluhy
Autohypnóza/sebe péče
Hudba/sebeobsluha
Jedná se o 7měsíční 2 hodiny lekce (1 lekce za měsíc) výuky hudby/sebeobsluhy. Účastníci dostanou strategie, jak se naučit sebeobsluze (poznání svých potřeb, sebeúcty, komunikace atd.), každá strategie je prodiskutována, aby jim účastník porozuměl a správně je uplatňoval v každodenním životě. Na konci každého sezení jsou pacienti vyzváni k poslechu relaxační melodie v délce 15 minut. Tuto melodii složil profesionální muzikoterapeut. Každý pacient dostane CD s audionahrávkou, aby mohl cvičit i každý den.
Behaviorální: Hudba/sebeobsluha
Muzikoterapie/sebe péče
Péče o sebe
Jedná se o 7měsíční 2 hodiny lekce (1 lekce za měsíc) výuky hudby/sebeobsluhy. Účastníci dostanou strategie, jak se naučit sebeobsluze (poznání svých potřeb, sebeúcty, komunikace atd.), každá strategie je prodiskutována, aby jim účastník porozuměl a správně je uplatňoval v každodenním životě.
Behaviorální: Péče o sebe
Péče o sebe
Psychovýchova
Jedná se o 7měsíční 2hodinové sezení (1 lekce za měsíc) psychoedukačního výcviku. Psychoedukace si klade za cíl zmocnit a povzbudit pacienta, aby se stal aktérem svého terapeutického managementu, a zároveň nabízí komplexní model mechanismů bolesti, přínosy farmakologické léčby na fyzické a psychologické úrovni a také způsoby, jak změnit způsob, jakým žije každý den.
Behaviorální: Psychovýchova
Psychovýchova
Motivace autohypnózy/sebeobsluhy
Jedná se o 7měsíční 2hodinové sezení (1 sezení za měsíc) autohypnózy/učení sebeobsluhy. Účastníci dostanou strategie, jak se naučit sebeobsluze (poznání svých potřeb, sebeúcty, komunikace atd.), každá strategie je prodiskutována, aby jim účastník porozuměl a správně je uplatňoval v každodenním životě. Na konci každého sezení se provádí hypnóza. Každý pacient dostane CD s audionahrávkou cvičení hypnózy, aby mohl cvičit i každý den.
Behaviorální: Motivace autohypnózy/sebeobsluhy
Motivace k učení se autohypnóze/péči o sebe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částka opuštění
Časové okno: T1 (před léčbou)
Množství vyřazení mezi léčebnými skupinami bude posouzeno pomocí naší databáze.
T1 (před léčbou)
Míra vynechání mezi léčebnými skupinami
Časové okno: T1 (před léčbou)
Množství vyřazení mezi léčebnými skupinami bude posouzeno pomocí naší databáze.
T1 (před léčbou)
Vliv odborných znalostí terapeuta v hypnóze
Časové okno: T1 (před léčbou)
Prostřednictvím naší databáze bude posouzen vliv odborných znalostí terapeuta v hypnóze na předčasný odchod.
T1 (před léčbou)
Souvislost mezi státní finanční pomocí a předčasným ukončením studia
Časové okno: T1 (před léčbou)
V Belgii v určitých případech stát finančně pomůže pacientům, aby měli prospěch z nefarmakologické léčby bolesti. Rádi bychom pochopili, zda přínos státní finanční pomoci ovlivňuje výši předčasných odchodů.
T1 (před léčbou)
Vliv motivace
Časové okno: T1 (před léčbou)
Abychom porozuměli tomu, jak motivace ovlivňovala počet předčasných odchodů, analyzovali jsme počet předčasných odchodů ve skupině „motivace sebe-hypnózy/sebepéče“.
T1 (před léčbou)
Vliv popisu bolesti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv popisu bolesti na míru odpadnutí bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
T1 (před léčbou)
Vliv potíží se spánkem
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv potíží se spánkem na míru předčasného ukončování bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály (VAS). Stupnice od 0 (žádné potíže se spánkem) do 10 (nejhorší potíže se spánkem).
T1 (před léčbou)
Vliv nespavosti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv závažnosti insomnie na předčasný odchod bude hodnocen pomocí „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001). Stupnice od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné).
T1 (před léčbou)
Vliv úzkosti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv úzkosti na předčasný odchod bude hodnocen pomocí subtestu „úzkost“ škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Stupnice od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
T1 (před léčbou)
Vliv deprese
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv deprese na předčasný odchod bude posuzován pomocí subtestu „úzkost“ škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Stupnice od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
T1 (před léčbou)
Vliv postižení bolesti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv postižení bolestí na bude hodnocen pomocí "Indexu postižení bolesti" (PDI, Tait et al., 1990). Stupnice od 0 (žádné potíže) do 10 (velké potíže).
T1 (před léčbou)
Vliv dopadu bolesti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv dopadu bolesti na život jedince, kvalitu sociální opory a celkové aktivity na předčasný odchod bude posouzen pomocí „Multidimenzionálního indexu bolesti“ (MPI, Kerns et al., 1985). Stupnice od 0 (žádná) do 6 (hodně).
T1 (před léčbou)
Vliv postojů a přesvědčení o bolesti
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv postojů a přesvědčení o bolesti na odpadnutí bude posouzen pomocí „Průzkumu postojů k bolesti“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Stupnice od 0 (zcela špatně) do 10 (zcela správně).
T1 (před léčbou)
Vliv kvality života
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv kvality života na předčasný odchod bude hodnocen pomocí "SF-36" (Ware et al., 1988). Každá položka je vyvážena tak, aby bylo dosaženo skóre mezi 0 (nejhorší kvalita) až 100 (maximální kvalita).
T1 (před léčbou)
Vliv místa kontroly
Časové okno: T1 (před léčbou)
Vliv lokusu kontroly na vypadnutí bude posouzen mými prostředky „Multidimenzionálního zdravotního místa kontroly“ (MHLC, Wallston et al., 1978). Stupnice od 1 (nedohoda) do 4 (dohoda).
T1 (před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/85-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Skupina autohypnózy/sebeobsluhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit