Frafallsfaktorer i kronisk smertebehandling
22. mars 2022 oppdatert av: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Frafallsfaktorer i kronisk smertebehandling: Hva er prediktorene?
Kroniske smerter angår én av fire voksne i Belgia.
På grunn av de psykologiske og sosiale konsekvensene, er en biopsykososial tilnærming nødvendig for å forbedre livskvaliteten for kroniske smertepasienter.
Ikke-farmakologiske teknikker som hypnose, egenomsorgslæring, musikkterapi og psykoedukasjon får mer og mer interesse i det vitenskapelige feltet.
Et stort problem i klinisk forskning er imidlertid pasientfrafall.
Så vidt vi vet har ingen studie undersøkt frafallsrater i klinisk hypnoseforskning.
Målet med denne studien er derfor å bedre forstå prediktorene for frafall i flere ikke-farmakologiske behandlinger innen kronisk smertebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
228
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Hospital University of Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter må ha hatt en kronisk smertediagnose (alle kroppsdeler og alle typer smerter inkludert) og må ha vært inkludert i et av de polikliniske ikke-farmakologiske behandlingsprogrammene for kronisk smerte med en tverrfaglig tilnærming til vår smerteavdeling ved Sykehusuniversitetet fra Liège (Belgia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major
- Flytende i fransk
- Kronisk smertediagnose
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk lidelse
- Psykiatrisk lidelse
- Dopavhengighet
- Alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Selvhypnose/egenomsorgsgruppe
Det er en 7-måneders 2 timers økt (1 økt per måned) med selvhypnose/egenomsorgslæring.
Deltakerne får strategier for å lære egenomsorg (kjenne deres behov, selvrespekt, kommunikasjon etc.), hver strategi diskuteres for at deltakeren skal forstå dem og dermed bruke dem riktig i dagliglivet.
En hypnoseøvelse gjennomføres på slutten av hver økt.
En CD med hypnoseøvelsen på lydbånd gis til hver pasient slik at de også kan øve hver dag.
|
Selvhypnose/egenomsorg
|
|
Musikk/egenomsorg
Det er en 7-måneders 2 timers økt (1 økt per måned) med musikk/egenomsorgslæring.
Deltakerne får strategier for å lære egenomsorg (kjenne deres behov, selvrespekt, kommunikasjon etc.), hver strategi diskuteres for at deltakeren skal forstå dem og dermed bruke dem riktig i dagliglivet.
På slutten av hver økt inviteres pasientene til å lytte til en avslappende melodi på 15 minutter.
Denne melodien er komponert av en profesjonell musikkterapeut.
En CD med den lydopptakede melodien gis til hver pasient slik at de også kan øve hver dag.
|
Musikk-terapi/egenomsorg
|
|
Selvpleie
Det er en 7-måneders 2 timers økt (1 økt per måned) med musikk/egenomsorgslæring.
Deltakerne får strategier for å lære egenomsorg (kjenne deres behov, selvrespekt, kommunikasjon etc.), hver strategi diskuteres for at deltakeren skal forstå dem og dermed bruke dem riktig i dagliglivet.
|
Selvpleie
|
|
Psyko-utdanning
Det er en 7-måneders 2 timers økt (1 økt per måned) med psykoedukasjonstrening.
Psyko-utdanning tar sikte på å styrke og oppmuntre pasienten til å bli en aktør i sin terapeutiske behandling, samtidig som den tilbyr en omfattende modell av smertemekanismene, fordelene med farmakologiske behandlinger på et fysisk og psykologisk nivå, samt måter å endre måten man på. lever hver dag.
|
Psyko-utdanning
|
|
Selvhypnose/egenomsorgsmotivasjon
Det er en 7-måneders 2 timers økt (1 økt per måned) med selvhypnose/egenomsorgslæring.
Deltakerne får strategier for å lære egenomsorg (kjenne deres behov, selvrespekt, kommunikasjon etc.), hver strategi diskuteres for at deltakeren skal forstå dem og dermed bruke dem riktig i dagliglivet.
En hypnoseøvelse gjennomføres på slutten av hver økt.
En CD med hypnoseøvelsen på lydbånd gis til hver pasient slik at de også kan øve hver dag.
|
Motivasjon til å lære selvhypnose/egenomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde frafall
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Mengden frafall mellom behandlingsgruppene vil bli vurdert ved hjelp av vår database.
|
T1 (før behandling)
|
|
Mengde frafall mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Mengden frafall mellom behandlingsgruppene vil bli vurdert ved hjelp av vår database.
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av terapeutens ekspertise innen hypnose
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av terapeutens kompetanse på hypnose ved frafall vil bli vurdert ved hjelp av vår database.
|
T1 (før behandling)
|
|
Kobling mellom statlig økonomisk hjelp og frafall
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
I Belgia vil staten i visse tilfeller økonomisk hjelpe pasienter til å dra nytte av smertebehandlinger som ikke er farmakologiske.
Vi vil gjerne forstå om nytten av statlig økonomisk hjelp påvirker mengden frafall.
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av motivasjon
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
For å forstå at motivasjon påvirket mengden frafall, analyserte vi mengden frafall i gruppen "selvhypnose/egenomsorgsmotivasjon".
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av smertebeskrivelse
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av smertebeskrivelse på frafallsrater vil bli vurdert ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS).
Skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av søvnvansker
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av søvnvansker på frafallsrater vil bli vurdert ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS).
Skala fra 0 (ingen søvnvansker) til 10 (verste søvnvansker).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av søvnløshet
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av alvorlighetsgraden av insomni ved frafall vil bli vurdert ved hjelp av "Insomnia Severity Index" (Morin et al., 2001).
Skala fra 0 (ingen) til 4 (svært alvorlig).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av angst
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkning av angst ved frafall vil bli vurdert ved hjelp av deltesten «angst» av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av depresjon
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av depresjon ved frafall vil bli vurdert ved hjelp av deltesten «angst» av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983).
Skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av smerte funksjonshemming
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av smerte funksjonshemming på vil bli vurdert ved hjelp av "Pain Disability Index" (PDI, Tait et al., 1990).
Skala fra 0 (ingen vanskeligheter) til 10 (mange vanskeligheter).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av virkningen av smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av virkningen av smerte i individets liv, kvaliteten på sosial støtte og generell aktivitet, ved frafall vil bli vurdert mine midler til "Multidimensional Pain Index" (MPI, Kerns et al., 1985).
Skala fra 0 (ingen) til 6 (mye).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av holdninger og tro om smerte
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av holdninger og oppfatninger om smerte ved frafall vil bli vurdert mine midler av "Survey of Pain Attitudes" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987).
Skala fra 0 (helt feil) til 10 (helt riktig).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av livskvalitet
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av livskvalitet ved frafall vil bli vurdert ved hjelp av «SF-36» (Ware et al., 1988).
Hvert element er balansert for å oppnå en poengsum mellom 0 (dårlig kvalitet) til 100 (maksimal kvalitet).
|
T1 (før behandling)
|
|
Påvirkning av kontrollsted
Tidsramme: T1 (før behandling)
|
Påvirkningen av kontrollstedet ved frafall vil bli vurdert etter mine midler i "Multidimensional Health Locus of Control" (MHLC, Wallston et al., 1978).
Skala fra 1 (ingen avtale) til 4 (avtale).
|
T1 (før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/85-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .