Dropout-Faktoren in der Behandlung chronischer Schmerzen
22. März 2022 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Dropout-Faktoren in der Behandlung chronischer Schmerzen: Was sind die Prädiktoren?
Chronische Schmerzen betreffen einen von vier Erwachsenen in Belgien.
Aufgrund der psychischen und sozialen Auswirkungen ist ein biopsychosozialer Ansatz notwendig, um die Lebensqualität chronischer Schmerzpatienten zu verbessern.
Nicht-pharmakologische Techniken wie Hypnose, Self-Care-Lernen, Musiktherapie und Psychoedukation gewinnen im wissenschaftlichen Bereich immer mehr an Interesse.
Ein großes Problem in der klinischen Forschung ist jedoch der Patientenabbruch.
Unseres Wissens hat keine Studie die Abbrecherquoten in der klinischen Hypnoseforschung untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Prädiktoren für den Abbruch bei mehreren nicht-pharmakologischen Behandlungen in der Behandlung chronischer Schmerzen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Liège, Belgien, 4000
- Hospital University of Liège
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten müssen eine chronische Schmerzdiagnose (alle Körperteile und alle Arten von Schmerzen eingeschlossen) haben und in eines der ambulanten nicht-pharmakologischen Behandlungsprogramme für chronische Schmerzen mit interdisziplinärem Ansatz unserer Schmerzabteilung an der Krankenhausuniversität aufgenommen worden sein von Lüttich (Belgien).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wesentlich
- Französisch fließend
- Diagnose chronischer Schmerz
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung
- Psychische Störung
- Drogenabhängigkeit
- Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Selbsthypnose/Self-Care-Gruppe
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Hypnoseübung auf Tonband ausgehändigt, damit sie auch jeden Tag üben können.
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Selbsthypnose/Selbstfürsorge
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Musik/Selbstfürsorge
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung werden die Patienten eingeladen, einer entspannenden Melodie von 15 Minuten zu lauschen.
Diese Melodie wurde von einem professionellen Musiktherapeuten komponiert.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Tonbandmelodie gegeben, damit er auch jeden Tag üben kann.
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Musiktherapie/Selbstfürsorge
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Selbstpflege
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Musik / Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
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Selbstpflege
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Psychopädagogik
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) der Psychoedukationsausbildung.
Psychoedukation zielt darauf ab, den Patienten zu befähigen und zu ermutigen, ein Akteur in seinem therapeutischen Management zu werden, und bietet gleichzeitig ein umfassendes Modell der Schmerzmechanismen, der Vorteile pharmakologischer Behandlungen auf physischer und psychischer Ebene sowie Möglichkeiten, die Art und Weise zu ändern lebt jeden Tag.
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Psychopädagogik
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Selbsthypnose/Self-Care-Motivation
Es ist eine 7-monatige 2-Stunden-Sitzung (1 Sitzung pro Monat) zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge.
Die Teilnehmer erhalten Strategien zum Erlernen der Selbstfürsorge (Kennen ihrer Bedürfnisse, Selbstachtung, Kommunikation usw.). Jede Strategie wird besprochen, damit die Teilnehmer sie verstehen und sie somit im täglichen Leben richtig anwenden können.
Am Ende jeder Sitzung wird eine Hypnoseübung durchgeführt.
Jedem Patienten wird eine CD mit der Hypnoseübung auf Tonband ausgehändigt, damit sie auch jeden Tag üben können.
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Motivation zum Erlernen von Selbsthypnose/Selbstfürsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drop-Out-Menge
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Die Anzahl der Drop-outs zwischen den Behandlungsgruppen wird anhand unserer Datenbank ermittelt.
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T1 (vor der Behandlung)
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Anzahl der Abbrecher zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Die Anzahl der Drop-outs zwischen den Behandlungsgruppen wird anhand unserer Datenbank ermittelt.
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss der Expertise des Therapeuten in Hypnose
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Hypnosekompetenz des Therapeuten auf den Studienabbruch wird anhand unserer Datenbank erhoben.
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T1 (vor der Behandlung)
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Zusammenhang zwischen staatlicher finanzieller Hilfe und Studienabbruch
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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In Belgien hilft der Staat Patienten in bestimmten Fällen finanziell dabei, von nicht-pharmakologischen Schmerzbehandlungen zu profitieren.
Wir möchten verstehen, ob der Nutzen staatlicher finanzieller Hilfen die Höhe der Studienabbrecher beeinflusst.
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss der Motivation
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Um zu verstehen, wie die Motivation die Drop-out-Menge beeinflusst, haben wir die Drop-out-Menge in der Gruppe „Selbsthypnose/Self-Care-Motivation“ analysiert.
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss der Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Schmerzbeschreibung auf die Dropout-Rate wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss von Schlafstörungen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss von Schlafstörungen auf die Dropout-Rate wird mittels einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst.
Skala von 0 (keine Schlafstörungen) bis 10 (stärkste Schlafstörungen).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Schwere der Insomnie auf den Studienabbruch wird anhand des „Insomnia Severity Index“ (Morin et al., 2001) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 4 (sehr stark).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss von Angst
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss von Angst auf den Studienabbruch wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss von Depressionen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss von Depressionen auf den Studienabbruch wird mit Hilfe des Subtests „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, Zigmond & Snaith, 1983) erfasst.
Skala von 0 (nie) bis 4 (immer).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss der Schmerzbehinderung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Schmerzbehinderung auf wird anhand des „Pain Disability Index“ (PDI, Tait et al., 1990) bewertet.
Skala von 0 (keine Schwierigkeiten) bis 10 (viele Schwierigkeiten).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss der Schmerzwirkung
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Schmerzauswirkungen auf das individuelle Leben, die Qualität der sozialen Unterstützung und die allgemeine Aktivität beim Schulabbruch wird anhand des „Multidimensional Pain Index“ (MPI, Kerns et al., 1985) bewertet.
Skala von 0 (keine) bis 6 (viel).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss von Einstellungen und Überzeugungen über Schmerzen
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Einstellungen und Überzeugungen zu Schmerz auf den Schulabbruch wird mit Hilfe des „Survey of Pain Attitudes“ (SOPA, Jensen & Karoly, 1987) erhoben.
Skala von 0 (völlig falsch) bis 10 (völlig richtig).
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss auf die Lebensqualität
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss der Lebensqualität auf den Schulabbruch wird mit Hilfe des „SF-36“ (Ware et al., 1988) erfasst.
Jedes Item wird ausbalanciert, um eine Punktzahl zwischen 0 (schlechteste Qualität) und 100 (maximale Qualität) zu erhalten.
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T1 (vor der Behandlung)
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Einfluss des Locus of Control
Zeitfenster: T1 (vor der Behandlung)
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Der Einfluss des Locus of Control auf Dropout wird anhand des „Multidimensional Health Locus of Control“ (MHLC, Wallston et al., 1978) untersucht.
Skala von 1 (keine Zustimmung) bis 4 (Zustimmung).
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T1 (vor der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/85-C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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