Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factores de abandono en el manejo del dolor crónico

22 de marzo de 2022 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Factores de deserción en el manejo del dolor crónico: ¿Cuáles son los predictores?

El dolor crónico afecta a uno de cada cuatro adultos en Bélgica. Debido a las repercusiones psicológicas y sociales, es necesario un abordaje biopsicosocial para mejorar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico. Las técnicas no farmacológicas como la hipnosis, el aprendizaje del autocuidado, la musicoterapia y la psicoeducación están ganando cada vez más interés en el campo científico. Sin embargo, un problema importante en la investigación clínica es el abandono de los pacientes. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado las tasas de abandono en la investigación clínica de la hipnosis. El objetivo de este estudio es, por lo tanto, comprender mejor los predictores de abandono en varios tratamientos no farmacológicos en el manejo del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

228

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Hospital University of Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes deben haber tenido un diagnóstico de dolor crónico (todas las partes del cuerpo y todo tipo de dolor incluido) y haber sido incluidos en uno de los programas ambulatorios de manejo no farmacológico del dolor crónico con un enfoque interdisciplinario propio de nuestro departamento del dolor en el Hospital Universitario. de Lieja (Bélgica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Importante
  • fluidez en francés
  • Diagnóstico del dolor crónico

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico
  • Desorden psiquiátrico
  • Drogadicción
  • Alcoholismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de autohipnosis/autocuidado
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado. A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria. Al final de cada sesión se realiza un ejercicio de hipnosis. A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
Conductual: Grupo de autohipnosis/autocuidado
Autohipnosis/autocuidado
Música/cuidado personal
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de aprendizaje de música/autocuidado. A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria. Al final de cada sesión, se invita a los pacientes a escuchar una melodía relajante de 15 minutos. Esta melodía fue compuesta por un musicoterapeuta profesional. A cada paciente se le entrega un CD con la melodía grabada en audio para que pueda practicar también todos los días.
Conductual: Música/cuidado personal
Musicoterapia/autocuidado
Cuidados personales
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de aprendizaje de música/autocuidado. A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria.
Conductual: Cuidados personales
Cuidados personales
Psicoeducación
Se trata de una sesión de 7 meses de 2 horas (1 sesión al mes) de formación psicoeducativa. La psicoeducación pretende empoderar e incentivar al paciente para que se convierta en actor de su manejo terapéutico, al tiempo que ofrece un modelo integral de los mecanismos del dolor, los beneficios de los tratamientos farmacológicos a nivel físico y psicológico, así como formas de cambiar la forma en que uno vive todos los días.
Conductual: Psicoeducación
Psicoeducación
Autohipnosis/motivación para el autocuidado
Es una sesión de 2 horas de 7 meses (1 sesión por mes) de autohipnosis/aprendizaje de autocuidado. A los participantes se les dan estrategias para aprender el autocuidado (conocer sus necesidades, autoestima, comunicación, etc.), cada estrategia es discutida para que el participante las entienda y así aplicarlas correctamente en la vida diaria. Al final de cada sesión se realiza un ejercicio de hipnosis. A cada paciente se le entrega un CD con el ejercicio de hipnosis grabado en audio para que pueda practicar también todos los días.
Conductual: Autohipnosis/motivación para el autocuidado
Motivación para aprender autohipnosis/autocuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de abandono
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La cantidad de abandono entre grupos de tratamientos se evaluará mediante nuestra base de datos.
T1 (antes del tratamiento)
Cantidad de abandonos entre los grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La cantidad de abandono entre grupos de tratamientos se evaluará mediante nuestra base de datos.
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la experiencia del terapeuta en hipnosis
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la experiencia del terapeuta en hipnosis sobre el abandono se evaluará mediante nuestra base de datos.
T1 (antes del tratamiento)
Vínculo entre la ayuda económica estatal y la deserción
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
En Bélgica, en determinados casos, el Estado ayudará económicamente a los pacientes a beneficiarse de tratamientos no farmacológicos para el dolor. Nos gustaría saber si el beneficio de la ayuda financiera estatal influye en la cantidad de deserción.
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la motivación
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
Para comprender cómo la motivación influyó en la cantidad de abandono, analizamos la cantidad de abandono en el grupo "autohipnosis/motivación para el autocuidado".
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la descripción del dolor
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la descripción del dolor sobre las tasas de abandono se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA). Escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de las dificultades del sueño sobre las tasas de abandono se evaluará mediante una Escala Analógica Visual (EVA). Escala que va de 0 (ninguna dificultad para dormir) a 10 (peor dificultad para dormir).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia del insomnio
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la severidad del insomnio sobre la deserción se evaluará mediante el “Índice de Severidad del Insomnio” (Morin et al., 2001). Escala que va de 0 (ninguno) a 4 (muy grave).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la ansiedad
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la ansiedad sobre la deserción se evaluará mediante el subtest "ansiedad" de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la depresión
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la depresión sobre la deserción se evaluará mediante el subtest "ansiedad" de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS, Zigmond & Snaith, 1983). Escala que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la discapacidad del dolor
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la discapacidad del dolor se evaluará mediante el "Índice de discapacidad del dolor" (PDI, Tait et al., 1990). Escala que va de 0 (ninguna dificultad) a 10 (mucha dificultad).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia del impacto del dolor.
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia del impacto del dolor en la vida del individuo, la calidad del apoyo social y la actividad general, sobre la deserción se evaluará mediante el "Índice de dolor multidimensional" (MPI, Kerns et al., 1985). Escala que va de 0 (nada) a 6 (mucho).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de las actitudes y creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de las actitudes y creencias sobre el dolor en la deserción se evaluará mediante la "Encuesta de Actitudes ante el Dolor" (SOPA, Jensen & Karoly, 1987). Escala que va de 0 (totalmente equivocado) a 10 (totalmente correcto).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia de la calidad de vida
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia de la calidad de vida sobre la deserción se evaluará mediante el “SF-36” (Ware et al., 1988). Cada ítem se equilibra para obtener una puntuación entre 0 (peor calidad) y 100 (máxima calidad).
T1 (antes del tratamiento)
Influencia del locus de control
Periodo de tiempo: T1 (antes del tratamiento)
La influencia del lugar de control sobre la deserción se evaluará mediante el "lugar de control de la salud multidimensional" (MHLC, Wallston et al., 1978). Escala que va de 1 (sin acuerdo) a 4 (de acuerdo).
T1 (antes del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/85-C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de autohipnosis/autocuidado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir