만성 통증 관리의 탈락 요인
2022년 3월 22일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
만성 통증 관리의 탈락 요인: 예측 변수는 무엇입니까?
만성 통증은 벨기에 성인 4명 중 1명에 해당합니다.
심리적, 사회적 영향 때문에 만성통증 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 생물심리사회적 접근이 필요하다.
최면, 자기 관리 학습, 음악 요법 및 심리 교육과 같은 비약물학적 기술은 과학 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
그러나 임상 연구의 주요 문제는 환자 이탈입니다.
우리가 아는 한, 최면 임상 연구에서 탈락률을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구의 목적은 만성 통증 관리에서 여러 비약물적 치료의 탈락 예측인자를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
228
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Hospital University of Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 만성 통증 진단(모든 신체 부위 및 모든 유형의 통증 포함)을 가지고 있어야 하며 병원 대학의 통증 부서에 적합한 학제적 접근 방식으로 외래 환자 만성 통증 비약물 관리 프로그램 중 하나에 포함되어야 합니다. 리에주(벨기에).
설명
포함 기준:
- 주요한
- 프랑스어 유창함
- 만성 통증 진단
제외 기준:
- 신경 장애
- 정신 장애
- 마약 중독
- 대주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자기 최면/자기 관리 그룹
7개월 2시간(월 1회)의 자기최면/자기돌봄 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
최면 운동은 각 세션이 끝날 때 실시됩니다.
매일 연습할 수 있도록 각 환자에게 최면 운동을 녹음한 CD를 제공합니다.
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자기 최면/자기 관리
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음악/자기 관리
7개월 2시간(월 1회) 음악/자기관리 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
각 세션이 끝날 때마다 환자는 15분간 편안한 멜로디를 듣게 됩니다.
이 멜로디는 전문 음악 치료사가 작곡했습니다.
매일 연습할 수 있도록 녹음된 멜로디가 있는 CD가 각 환자에게 제공됩니다.
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음악 치료/자기 관리
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자가 관리
7개월 2시간(월 1회) 음악/자기관리 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
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자가 관리
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심리 교육
7개월 2시간(월 1회) 심리교육 수련입니다.
심리 교육은 환자가 자신의 치료 관리에서 행위자가 되도록 권한을 부여하고 격려하는 동시에 고통의 메커니즘에 대한 포괄적인 모델, 신체적 및 심리적 수준에서의 약리학적 치료의 이점 및 방법을 변경하는 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 매일 산다.
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심리 교육
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자기 최면/자기 관리 동기
7개월 2시간(월 1회)의 자기최면/자기돌봄 학습입니다.
참가자들에게 자기 관리(자신의 요구 사항, 자존감, 의사 소통 등)를 배우기 위한 전략이 제공되며, 각 전략은 참가자가 이를 이해하고 일상 생활에서 올바르게 적용할 수 있도록 논의됩니다.
최면 운동은 각 세션이 끝날 때 실시됩니다.
매일 연습할 수 있도록 각 환자에게 최면 운동을 녹음한 CD를 제공합니다.
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자기 최면/자기 관리를 배우려는 동기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈량
기간: T1(치료 전)
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치료 그룹 사이의 이탈량은 데이터베이스를 통해 평가됩니다.
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T1(치료 전)
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치료 그룹 사이의 탈락의 양
기간: T1(치료 전)
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치료 그룹 사이의 이탈량은 데이터베이스를 통해 평가됩니다.
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T1(치료 전)
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최면에 대한 치료사의 전문성의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락 시 최면에 대한 치료사의 전문 지식의 영향은 데이터베이스를 통해 평가됩니다.
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T1(치료 전)
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국가-재정 지원과 자퇴 사이의 연결
기간: T1(치료 전)
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벨기에에서는 경우에 따라 국가에서 환자가 비약물 통증 치료의 혜택을 받을 수 있도록 재정적으로 지원합니다.
주 재정 지원의 혜택이 중퇴 금액에 영향을 미치는지 알고 싶습니다.
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T1(치료 전)
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동기 부여의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락의 양에 영향을 미치는 동기를 이해하기 위해 "자기 최면/자기 돌봄 동기" 집단의 탈락의 양을 분석하였다.
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T1(치료 전)
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통증 설명의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락률에 대한 통증 설명의 영향은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가됩니다.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 척도.
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T1(치료 전)
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수면 장애의 영향
기간: T1(치료 전)
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중퇴율에 대한 수면 장애의 영향은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가됩니다.
0(수면 장애 없음)에서 10(최악의 수면 장애) 범위의 척도.
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T1(치료 전)
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불면증의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락 시 불면증의 중증도의 영향은 "불면증 중증도 지수"(Morin et al., 2001)에 의해 평가될 것이다.
0(없음)에서 4(매우 심함) 범위의 척도.
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T1(치료 전)
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불안의 영향
기간: T1(치료 전)
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중퇴 시 불안의 영향은 병원 불안 및 우울 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 테스트 "불안"을 통해 평가됩니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
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T1(치료 전)
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우울증의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락 시 우울증의 영향은 병원 불안 및 우울 척도(HADS, Zigmond & Snaith, 1983)의 하위 검사 "불안"을 통해 평가됩니다.
척도 범위는 0(절대 안 함)에서 4(항상)입니다.
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T1(치료 전)
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통증 장애의 영향
기간: T1(치료 전)
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통증 장애의 영향은 "통증 장애 지수"(PDI, Tait et al., 1990)를 통해 평가됩니다.
0(어려움 없음)에서 10(어려움이 많음) 범위의 척도.
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T1(치료 전)
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통증의 영향
기간: T1(치료 전)
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중퇴 시 개인의 삶에 미치는 고통의 영향, 사회적 지원의 질 및 일반 활동의 영향은 "다차원 통증 지수"(MPI, Kerns et al., 1985)의 수단으로 평가될 것입니다.
척도 범위는 0(없음)에서 6(많음)입니다.
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T1(치료 전)
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통증에 대한 태도와 신념의 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락 시 통증에 대한 태도와 신념의 영향은 "통증 태도 조사"(SOPA, Jensen & Karoly, 1987)의 수단으로 평가할 것입니다.
0(완전히 틀렸음)에서 10(완전히 옳음)까지 척도입니다.
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T1(치료 전)
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삶의 질에 미치는 영향
기간: T1(치료 전)
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탈락 시 삶의 질의 영향은 "SF-36"(Ware et al., 1988)을 통해 평가됩니다.
각 항목은 0(최악의 품질)에서 100(최대 품질) 사이의 점수를 얻기 위해 균형을 이룹니다.
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T1(치료 전)
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제어 위치의 영향
기간: T1(치료 전)
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중퇴에 대한 제어 위치의 영향은 "다차원 건강 제어 위치"(MHLC, Wallston et al., 1978)에서 내 수단으로 평가될 것입니다.
범위는 1(동의하지 않음)에서 4(동의)까지입니다.
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T1(치료 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .