全身性硬化症における IgG-4 レベル (SSc-IgG4)
2025年5月13日 更新者：Noa Rabinowicz、Meir Medical Center
全身性硬化症患者と健康な対照者の IgG-4 レベルの比較
これは観察的で非介入的な研究です。
研究者らは、80人の健康なドナー(イスラエル血液銀行-MDA)とメイア医療センターの80人の全身性硬化症患者のIgG4レベルを比較する予定である。
調査の概要
詳細な説明
IgG4 レベルは、2000 年から 2019 年までの 80 人の SSc 患者の医療記録から取得されます。
これらは、80 人の健康なドナーの血清 (イスラエル血液銀行 - MDA) の IgG4 レベルと比較されます。
IgG4 レベルと以下の相関関係が作成されます: 年齢、性別、疾患の種類 (限定的またはびまん性 SSc)、疾患期間、投薬。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Meir Medical Center からの SSc 患者の医療記録
説明
包含基準:
- SSc患者
除外基準:
- その他の慢性合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
SSc
18～85歳のSSc患者74名
|
IgG4 測定 (mg/dL)
|
|
健全なコントロール
18～85歳の健康な献血者80名
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IgG4 測定 (mg/dL)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IgG4測定
時間枠：4ヶ月
|
疾患の種類、関与する臓器、薬剤に基づいて、各グループおよび SSc サブグループの IgG4 を定量化します。
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4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月5日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。