- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04219592
Poziomy IgG-4 w twardzinie układowej (SSc-IgG4)
7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Porównanie poziomów IgG-4 u pacjentów z twardziną układową vs. zdrowe kontrole
Jest to badanie obserwacyjno-nieinterwencyjne.
Badacze porównają poziomy IgG4 u 80 zdrowych dawców (z izraelskiego banku krwi - MDA) i 80 pacjentów z twardziną układową z Meir Medical Center.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Poziomy IgG4 zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej 80 pacjentów z SSc w latach 2000-2019.
Zostaną one porównane z poziomami IgG4 z surowic 80 zdrowych dawców (z izraelskiego banku krwi - MDA).
Dokonane zostaną korelacje między poziomami IgG4 a: wiekiem, płcią, rodzajem choroby (ograniczone lub rozsiane SSc), czasem trwania choroby, przyjmowanymi lekami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokumentacja medyczna pacjentów z SSc z Centrum Medycznego Meir
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SSc
Kryteria wyłączenia:
- inne przewlekłe choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
SSc
74 chorych na SSc w wieku od 18 do 85 lat
|
Pomiar IgG4 w mg/dL
|
Zdrowe kontrole
80 zdrowych dawców krwi w wieku od 18 do 85 lat
|
Pomiar IgG4 w mg/dL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar IgG4
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
oznaczanie ilościowe IgG4 w każdej grupie iw podgrupach SSc na podstawie rodzaju choroby, zajętych narządów, leków.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-110-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nieistotne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Twardzina układowa
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone