Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy IgG-4 w twardzinie układowej (SSc-IgG4)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center

Porównanie poziomów IgG-4 u pacjentów z twardziną układową vs. zdrowe kontrole

Jest to badanie obserwacyjno-nieinterwencyjne. Badacze porównają poziomy IgG4 u 80 zdrowych dawców (z izraelskiego banku krwi - MDA) i 80 pacjentów z twardziną układową z Meir Medical Center.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poziomy IgG4 zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej 80 pacjentów z SSc w latach 2000-2019. Zostaną one porównane z poziomami IgG4 z surowic 80 zdrowych dawców (z izraelskiego banku krwi - MDA). Dokonane zostaną korelacje między poziomami IgG4 a: wiekiem, płcią, rodzajem choroby (ograniczone lub rozsiane SSc), czasem trwania choroby, przyjmowanymi lekami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna pacjentów z SSc z Centrum Medycznego Meir

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SSc

Kryteria wyłączenia:

  • inne przewlekłe choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SSc
74 chorych na SSc w wieku od 18 do 85 lat
Pomiar IgG4 w mg/dL
Zdrowe kontrole
80 zdrowych dawców krwi w wieku od 18 do 85 lat
Pomiar IgG4 w mg/dL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar IgG4
Ramy czasowe: 4 miesiące
oznaczanie ilościowe IgG4 w każdej grupie iw podgrupach SSc na podstawie rodzaju choroby, zajętych narządów, leków.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC-110-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nieistotne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

3
Subskrybuj