IgG-4-Spiegel bei systemischer Sklerose (SSc-IgG4)
13. Mai 2025 aktualisiert von: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Vergleich der IgG-4-Spiegel bei Patienten mit systemischer Sklerose mit gesunden Kontrollpersonen
Dies ist eine beobachtende, nicht interventionelle Studie.
Die Forscher werden die IgG4-Spiegel von 80 gesunden Spendern (von der israelischen Blutbank – MDA) und 80 Patienten mit systemischer Sklerose vom Meir Medical Center vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die IgG4-Werte werden aus den Krankenakten von 80 SSc-Patienten im Zeitraum 2000–2019 ermittelt.
Diese werden mit den IgG4-Spiegeln aus Seren von 80 gesunden Spendern (von der israelischen Blutbank – MDA) verglichen.
Es werden Korrelationen zwischen den IgG4-Spiegeln und den folgenden Faktoren hergestellt: Alter, Geschlecht, Krankheitstyp (begrenzte oder diffuse SSc), Krankheitsdauer, Medikamente.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
154
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenakten von SSc-Patienten vom Meir Medical Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SSc-Patienten
Ausschlusskriterien:
- andere chronische Komorbiditäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SSc
74 SSc-Patienten im Alter von 18 – 85 Jahren
|
IgG4-Messung in mg/dL
|
|
Gesunde Kontrollen
80 gesunde Blutspender im Alter von 18 – 85 Jahren
|
IgG4-Messung in mg/dL
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IgG4-Messung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Quantifizierung von IgG4 in jeder Gruppe und in SSc-Untergruppen basierend auf Krankheitstyp, beteiligten Organen und Medikamenten.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-110-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
nicht relevant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Systemische Sklerose
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten