IgG-4 nivåer i systemisk sklerose (SSc-IgG4)
13. mai 2025 oppdatert av: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Sammenligning av IgG-4-nivåer hos pasienter med systemisk sklerose vs. friske kontroller
Dette er en observasjons-ikke-intervensjonell studie.
Etterforskerne vil sammenligne IgG4-nivåer til 80 friske givere (fra Israels blodbank - MDA) og 80 pasienter med systemisk sklerose fra Meir Medical Center.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IgG4-nivåer vil bli hentet fra medisinske journaler til 80 SSc-pasienter mellom årene 2000-2019.
Disse vil bli sammenlignet med IgG4-nivåer fra sera fra 80 friske givere (fra Israels blodbank - MDA).
Korrelasjoner mellom IgG4-nivåer og følgende vil bli laget: alder, kjønn, sykdomstype (begrenset eller diffus SSc), sykdomsvarighet, medisiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medisinsk journal over SSc-pasienter fra Meir medisinske senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SSc pasienter
Ekskluderingskriterier:
- andre kroniske komorbiditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SSc
74 SSc-pasienter i alderen 18 - 85 år
|
IgG4-måling i mg/dL
|
|
Sunne kontroller
80 friske blodgivere i alderen 18 - 85 år
|
IgG4-måling i mg/dL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG4-måling
Tidsramme: 4 måneder
|
kvantifisere IgG4 i hver gruppe og i SSc-undergrupper basert på sykdomstype, involverte organer, medisiner.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-110-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ikke relevant
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .