Niveles de IgG-4 en la esclerosis sistémica (SSc-IgG4)
7 de enero de 2020 actualizado por: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Comparación de los niveles de IgG-4 en pacientes con esclerosis sistémica frente a controles sanos
Este es un estudio observacional - no intervencionista.
Los investigadores compararán los niveles de IgG4 de 80 donantes sanos (del banco de sangre de Israel - MDA) y 80 pacientes con esclerosis sistémica del Centro Médico Meir.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de IgG4 se obtendrán de los registros médicos de 80 pacientes con SSc entre los años 2000-2019.
Estos se compararán con los niveles de IgG4 de sueros de 80 donantes sanos (del banco de sangre de Israel - MDA).
Se realizarán correlaciones entre los niveles de IgG4 y lo siguiente: edad, sexo, tipo de enfermedad (SSc limitada o difusa), duración de la enfermedad, medicamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Registros médicos de pacientes con SSc del Centro Médico Meir
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SSc
Criterio de exclusión:
- otras comorbilidades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SSc
74 pacientes con SSc de 18 a 85 años
|
Medición de IgG4 en mg/dL
|
|
Controles saludables
80 donantes de sangre sanos de 18 a 85 años
|
Medición de IgG4 en mg/dL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de IgG4
Periodo de tiempo: 4 meses
|
cuantificando IgG4 en cada grupo y en subgrupos de SSc según el tipo de enfermedad, órganos involucrados, medicamentos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-110-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Irrelevante
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .