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系统性硬化症中的 IgG-4 水平 (SSc-IgG4)

2025年5月13日 更新者:Noa Rabinowicz、Meir Medical Center

比较系统性硬化症患者与健康对照者的 IgG-4 水平

这是一项观察性非干预性研究。 研究人员将比较 80 名健康捐献者(来自以色列血库 - MDA)和来自梅厄医疗中心的 80 名系统性硬化症患者的 IgG4 水平。

研究概览

详细说明

IgG4 水平将从 2000-2019 年间 80 名 SSc 患者的医疗记录中获得。 这些将与来自 80 名健康捐献者(来自以色列血库 - MDA)的血清的 IgG4 水平进行比较。 将建立 IgG4 水平与以下各项之间的相关性:年龄、性别、疾病类型(局限性或扩散性 SSc)、病程、药物治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

154

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

Meir 医疗中心 SSc 患者的病历

描述

纳入标准:

  • SSc患者

排除标准:

  • 其他慢性合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
理学硕士
74 名年龄在 18 - 85 岁之间的 SSc 患者
IgG4 测量值,单位为 mg/dL
健康控制
80名18-85岁的健康献血者
IgG4 测量值,单位为 mg/dL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IgG4 测量
大体时间:4个月
根据疾病类型、涉及的器官、药物对每组和 SSc 亚组中的 IgG4 进行量化。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月30日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月5日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MMC-110-19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不相关

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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