Níveis de IgG-4 na Esclerose Sistêmica (SSc-IgG4)
13 de maio de 2025 atualizado por: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Comparando os níveis de IgG-4 em pacientes com esclerose sistêmica versus controles saudáveis
Este é um estudo observacional - não intervencional.
Os investigadores irão comparar os níveis de IgG4 de 80 doadores saudáveis (do banco de sangue de Israel - MDA) e 80 pacientes com esclerose sistêmica do Meir Medical Center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de IgG4 serão obtidos dos prontuários de 80 pacientes com ES entre os anos de 2000-2019.
Estes serão comparados com os níveis de IgG4 de soros de 80 doadores saudáveis (do banco de sangue de Israel - MDA).
Serão feitas correlações entre os níveis de IgG4 e: idade, sexo, tipo de doença (ES limitada ou difusa), duração da doença, medicamentos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prontuários médicos de pacientes com ES do Meir Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ES
Critério de exclusão:
- outras comorbidades crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SSc
74 pacientes com ES de 18 a 85 anos
|
Medição de IgG4 em mg/dL
|
|
Controles saudáveis
80 doadores de sangue saudáveis de 18 a 85 anos
|
Medição de IgG4 em mg/dL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de IgG4
Prazo: 4 meses
|
quantificar IgG4 em cada grupo e em subgrupos de ES com base no tipo de doença, órgãos envolvidos, medicamentos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-110-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é relevante
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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