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Livelli di IgG-4 nella sclerosi sistemica (SSc-IgG4)

13 maggio 2025 aggiornato da: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center

Confronto dei livelli di IgG-4 nei pazienti con sclerosi sistemica rispetto ai controlli sani

Questo è uno studio osservazionale - non interventistico. I ricercatori confronteranno i livelli di IgG4 di 80 donatori sani (dalla banca del sangue israeliana - MDA) e 80 pazienti con sclerosi sistemica del Meir Medical Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di IgG4 saranno ottenuti dalle cartelle cliniche di 80 pazienti con SSc tra gli anni 2000-2019. Questi saranno confrontati con i livelli di IgG4 dei sieri di 80 donatori sani (della banca del sangue israeliana - MDA). Verranno effettuate correlazioni tra i livelli di IgG4 e quanto segue: età, sesso, tipo di malattia (SSc limitata o diffusa), durata della malattia, farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cartelle cliniche dei pazienti affetti da SSc dal Meir Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SSc

Criteri di esclusione:

  • altre comorbilità croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SSc
74 pazienti con SSc di età compresa tra 18 e 85 anni
Test diagnostico: Misurazione IgG4 (non interventistica, solo acquisizione di dati da cartelle cliniche)
Misurazione IgG4 in mg/dL
Controlli sani
80 donatori di sangue sani di età compresa tra 18 e 85 anni
Test diagnostico: Misurazione IgG4 (non interventistica, solo acquisizione di dati da cartelle cliniche)
Misurazione IgG4 in mg/dL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle IgG4
Lasso di tempo: 4 mesi
quantificazione delle IgG4 in ciascun gruppo e nei sottogruppi SSc in base al tipo di malattia, agli organi coinvolti, ai farmaci.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-110-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non rilevante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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