Уровни IgG-4 при системном склерозе (SSc-IgG4)
13 мая 2025 г. обновлено: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Сравнение уровней IgG-4 у пациентов с системным склерозом и у здоровых людей
Это обсервационное неинтервенционное исследование.
Исследователи сравнит уровни IgG4 у 80 здоровых доноров (из израильского банка крови — MDA) и у 80 пациентов с системным склерозом из медицинского центра Меир.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Уровни IgG4 будут получены из медицинских карт 80 пациентов с ССД в период с 2000 по 2019 год.
Они будут сравниваться с уровнями IgG4 в сыворотке 80 здоровых доноров (из израильского банка крови - MDA).
Будут установлены корреляции между уровнями IgG4 и следующими факторами: возрастом, полом, типом заболевания (ограниченный или диффузный ССД), длительностью заболевания, приемом лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские карты пациентов с СС из Медицинского центра Меир
Описание
Критерии включения:
- пациенты с СС
Критерий исключения:
- другие хронические сопутствующие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SSc
74 больных ССД в возрасте от 18 до 85 лет.
|
Измерение IgG4 в мг/дл
|
|
Здоровые элементы управления
80 Здоровые доноры крови в возрасте от 18 до 85 лет
|
Измерение IgG4 в мг/дл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение IgG4
Временное ограничение: 4 месяца
|
количественное определение IgG4 в каждой группе и в подгруппах ССД в зависимости от типа заболевания, вовлеченных органов, лекарств.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-110-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не имеет значения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .