Niveaux d'IgG-4 dans la sclérodermie systémique (SSc-IgG4)
13 mai 2025 mis à jour par: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Comparaison des niveaux d'IgG-4 chez les patients atteints de sclérodermie systémique par rapport aux témoins sains
Il s'agit d'une étude observationnelle - non interventionnelle.
Les enquêteurs compareront les niveaux d'IgG4 de 80 donneurs sains (de la banque de sang israélienne - MDA) et de 80 patients atteints de sclérose systémique du Meir Medical Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les niveaux d'IgG4 seront obtenus à partir des dossiers médicaux de 80 patients atteints de SSc entre 2000 et 2019.
Ceux-ci seront comparés aux niveaux d'IgG4 provenant de sérums de 80 donneurs sains (de la banque de sang d'Israël - MDA).
Des corrélations entre les taux d'IgG4 et les éléments suivants seront établies : âge, sexe, type de maladie (SSc limitée ou diffuse), durée de la maladie, médicaments.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dossiers médicaux des patients SSc du Meir Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- Patients ScS
Critère d'exclusion:
- autres comorbidités chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SSc
74 patients SSc âgés de 18 à 85 ans
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Mesure IgG4 en mg/dL
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Contrôles sains
80 donneurs de sang en bonne santé âgés de 18 à 85 ans
|
Mesure IgG4 en mg/dL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des IgG4
Délai: 4 mois
|
quantifier les IgG4 dans chaque groupe et dans les sous-groupes SSc en fonction du type de maladie, des organes concernés, des médicaments.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-110-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
non pertinent
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .