Hladiny IgG-4 u systémové sklerózy (SSc-IgG4)
13. května 2025 aktualizováno: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Porovnání hladin IgG-4 u pacientů se systémovou sklerózou vs. zdravé kontroly
Jedná se o observační – neintervenční studii.
Vyšetřovatelé budou porovnávat hladiny IgG4 u 80 zdravých dárců (z Izraelské krevní banky - MDA) a 80 pacientů se systémovou sklerózou z Meir Medical Center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hladiny IgG4 budou získány ze zdravotních záznamů 80 pacientů se SSc v letech 2000-2019.
Ty budou porovnány s hladinami IgG4 ze sér 80 zdravých dárců (z izraelské krevní banky - MDA).
Budou provedeny korelace mezi hladinami IgG4 a následujícími: věk, pohlaví, typ onemocnění (omezený nebo difúzní SSc), trvání onemocnění, léky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařské záznamy pacientů s SSc z Meir Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- SSc pacientů
Kritéria vyloučení:
- další chronické komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SSc
74 pacientů se SSc ve věku 18 - 85 let
|
IgG4 měření v mg/dl
|
|
Zdravé kontroly
80 zdravých dárců krve ve věku 18 - 85 let
|
IgG4 měření v mg/dl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření IgG4
Časové okno: 4 měsíce
|
kvantifikace IgG4 v každé skupině a v podskupinách SSc na základě typu onemocnění, zahrnutých orgánů, léků.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-110-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
irelevantní
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .