IgG-4-nivåer vid systemisk skleros (SSc-IgG4)
13 maj 2025 uppdaterad av: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
Jämföra IgG-4-nivåer hos patienter med systemisk skleros jämfört med friska kontroller
Detta är en observationell - icke-interventionell studie.
Utredarna kommer att jämföra IgG4-nivåer hos 80 friska donatorer (från Israels blodbank - MDA) och 80 patienter med systemisk skleros från Meir Medical Center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IgG4-nivåer kommer att hämtas från journaler från 80 SSc-patienter mellan åren 2000-2019.
Dessa kommer att jämföras med IgG4-nivåer från sera från 80 friska donatorer (från Israels blodbank - MDA).
Korrelationer mellan IgG4-nivåer och följande kommer att göras: ålder, kön, sjukdomstyp (begränsad eller diffus SSc), sjukdomslängd, mediciner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medicinska register över SSc-patienter från Meir Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SSc-patienter
Exklusions kriterier:
- andra kroniska komorbiditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SSc
74 SSc-patienter i åldern 18 - 85
|
IgG4-mätning i mg/dL
|
|
Friska kontroller
80 friska blodgivare i åldern 18 - 85 år
|
IgG4-mätning i mg/dL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IgG4-mätning
Tidsram: 4 månader
|
kvantifiera IgG4 i varje grupp och i SSc-undergrupper baserat på sjukdomstyp, involverade organ, mediciner.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC-110-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
inte relevant
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .