IgG-4 szint a szisztémás szklerózisban (SSc-IgG4)
2025. május 13. frissítette: Noa Rabinowicz, Meir Medical Center
A szisztémás szklerózisos betegek IgG-4 szintjének összehasonlítása az egészséges kontrollokkal
Ez egy megfigyeléses – nem intervenciós vizsgálat.
A kutatók 80 egészséges donor (az izraeli vérbankból (MDA)) és 80 szisztémás szklerózisban szenvedő beteg IgG4 szintjét fogják összehasonlítani a Meir Medical Centerből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az IgG4-szinteket 80 SSc-beteg 2000-2019 közötti orvosi feljegyzéseiből nyerik ki.
Ezeket 80 egészséges donor szérumának IgG4-szintjével fogják összehasonlítani (az Izraeli Vérbanktól – MDA).
Összefüggést állapítanak meg az IgG4 szint és a következők között: életkor, nem, betegség típusa (korlátozott vagy diffúz SSc), betegség időtartama, gyógyszerek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SSc betegek orvosi feljegyzései a Meir Medical Centerből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSc betegek
Kizárási kritériumok:
- egyéb krónikus társbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SSc
74 SSc beteg 18-85 év között
|
IgG4 mérés mg/dl-ben
|
|
Egészséges ellenőrzések
80 egészséges véradó 18-85 év között
|
IgG4 mérés mg/dl-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IgG4 mérés
Időkeret: 4 hónap
|
az IgG4 mennyiségi meghatározása minden csoportban és SSc alcsoportokban a betegség típusa, az érintett szervek és a gyógyszerek alapján.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC-110-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem releváns
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .