家族歴のある肺すりガラス結節患者の前向きコホート。 (GGN-F)
2020年1月5日 更新者：Wen-zhao ZHONG、Guangdong Provincial People's Hospital
家族歴のある肺すりガラス結節患者の臨床データベースとバイオバンク、前向きコホート研究。
現在の前向きコホート研究 (GGN-F) の目的は、アンケート調査を介して肺すりガラス結節の家族集合を研究し、バイオバンクを介して根底にある遺伝的メカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
近年、低線量胸部 CT スクリーニングの開発に伴い、ますます多くのスリガラス結節が発見されています。 一方、すりガラス結節（GGN）として現れる、肺がんの家族歴を持つ早期肺腺がん患者は、東アジアで近年増加しています。
この前向きコホート研究は、横断的部分と縦断的部分の両方で、悪性疾患であることが証明された肺スリガラス結節の患者を含みます。
すべての参加者は、詳細な家族歴を持つGGN患者の臨床データベースを構築するために、アンケートに記入するよう求められます。 さらに、血液および外科腫瘍サンプルは、特定のバイオバンクとして収集されます。 また、参加者の他の家族の血液サンプルは、同意と知識を得て収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Jia-Tao Zhang
- 電話番号：+86-13609777314
- メール：18820792959@163.com
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コンタクト：
- Wen-Zhao Zhong
- 電話番号：+86-13609777314
- メール：13609777314@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺すりガラス結節および病理学的に証明された悪性疾患を有するすべての患者が登録される。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのある患者;
- 肺すりガラス結節の患者。
- 病理学的に証明された初期段階の肺癌。
除外基準:
1.包含基準に含まれていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者
悪性スリガラス結節が証明されたすべての患者が登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺すりガラス結節の家族集合の有病率。
時間枠：1週間
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アンケートを介して、参加者の第一度近親者の間で肺すりガラス結節の凝集を調査する。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリガラス結節の家族凝集に関連する感受性遺伝事象。
時間枠：1ヶ月
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すりガラス結節の家族性遺伝に関係する基礎となる感受性遺伝子座を調査すること。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wenzhao Zhong, Ph。D、Guangdong Provincial People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月5日
一次修了 (予想される)
2022年1月5日
研究の完了 (予想される)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月5日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月5日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。