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Eine prospektive Kohorte von Patienten mit Pulmonal-Bodenglasknötchen mit Familienanamnese. (GGN-F)

5. Januar 2020 aktualisiert von: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Klinische Datenbank und Biobank von Lungenschliffknötchen-Patienten mit Familienanamnese, eine prospektive Kohortenstudie.

Ziel der vorliegenden prospektiven Kohortenstudie (GGN-F) ist es, die familiäre Aggregation von Lungenschliffknötchen über die Fragebogenerhebung zu untersuchen und den zugrunde liegenden genetischen Mechanismus über die Biobank zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden mit der Entwicklung des Low-Dose-Thorax-CT-Screenings immer mehr Milchglasknötchen gefunden. Unterdessen traten in den letzten Jahren in Ostasien zunehmend Patienten mit Lungenadenokarzinom im Frühstadium auf, die sich als Milchglasknötchen (GGN) mit Lungenkrebs in der Familiengeschichte präsentieren.

In diese prospektive Kohortenstudie, die sowohl einen Querschnitts- als auch einen Längsschnittteil hat, werden Patienten mit pulmonalem Milchglasknötchen eingeschlossen, bei denen es sich um eine nachgewiesene bösartige Erkrankung handelt.

Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um die klinische Datenbank von GGN-Patienten mit detaillierter Familienanamnese aufzubauen. Darüber hinaus werden Blut- und chirurgische Tumorproben als spezifische Biobank gesammelt. Und die Blutproben anderer Familienmitglieder der Teilnehmer werden mit deren Zustimmung und Wissen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit pulmonalen Milchglasknötchen und pathologisch nachgewiesener bösartiger Erkrankung werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Einverständniserklärung;
  2. Patienten mit pulmonalem Milchglasknötchen.
  3. pathologisch nachgewiesener Lungenkrebs im Frühstadium.

Ausschlusskriterien:

1. nicht in den Einschlusskriterien enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer
Alle Patienten mit nachgewiesenen bösartigen Milchglasknötchen werden eingeschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz der familiären Aggregation von pulmonalen Milchglasknötchen.
Zeitfenster: 1 Woche
Untersuchung der Aggregation von pulmonalen Milchglasknötchen bei Verwandten ersten Grades der Teilnehmer über den Fragebogen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Anfälligkeitsereignisse im Zusammenhang mit der Familienansammlung von Milchglasknollen.
Zeitfenster: 1 Monat
Untersuchung der zugrunde liegenden Anfälligkeit genetischer Loci, die sich mit der familiären Vererbung von Milchglasknollen befassen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GGN-family

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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