Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorte af pulmonale jordglasknudepatienter med familiehistorie. (GGN-F)

5. januar 2020 opdateret af: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Klinisk database og biobank af pulmonale jordglasknudepatienter med familiehistorie, en prospektiv kohorteundersøgelse.

Formålet med nærværende prospektive kohortestudie (GGN-F) er at studere familiesammenlægningen af ​​pulmonale slebne glasknuder via spørgeskemaundersøgelsen og at undersøge den underliggende genetiske mekanisme via biobanken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år, med udviklingen af ​​lav-dosis thorax-CT-screening, er der fundet flere og flere knuder af slebet glas. I mellemtiden, der præsenterer sig som Ground-glass nodule (GGN), er de tidlige lungeadenokarcinompatienter med lungekræftfamiliehistorie steget stigende i de seneste år i Østasien.

Dette prospektive kohortestudie, med både en tværsnits- og en langsgående del, vil omfatte patienter med pulmonal slebet glasknude, som var påvist ondartet sygdom.

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet for at opbygge den kliniske database over GGN-patienter med detaljeret familiehistorie. Endvidere vil blod- og kirurgiske tumorprøver blive indsamlet som en specifik biobank. Og blodprøverne fra andre familiemedlemmer til deltagerne vil blive indsamlet med deres samtykke og viden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med pulmonalformede glasknuder og patologisk påvist malign sygdom vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med informeret samtykke;
  2. patienter med pulmonal slebet glasknude.
  3. patologisk bevist tidlig lungekræft.

Ekskluderingskriterier:

1.ikke inkluderet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere
Alle patienter med påvist ondartet glasknude vil blive indskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​familieaggregering af pulmonal formalet glasknude.
Tidsramme: En uge
At undersøge aggregeringen af ​​pulmonal slebet glasknude blandt førstegrads pårørende til deltagere via spørgeskemaet.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedsgenetiske hændelser relateret til familieaggregering af knuder af malet glas.
Tidsramme: 1 måned
At undersøge de underliggende følsomhedsgenetiske loci, der vedrører familiær arv af formalet glasknude.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

3
Abonner