- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04220268
Uma Coorte Prospectiva de Pacientes com Nódulos Pulmonares em Vidro Fosco com História Familiar. (GGN-F)
Banco de Dados Clínico e Biobanco de Pacientes com Nódulos Pulmonares em Vidro Fosco com História Familiar, um Estudo de Coorte Prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, com o desenvolvimento da TC de tórax de baixa dosagem, mais e mais nódulos em vidro fosco foram encontrados. Enquanto isso, apresentando-se como nódulo em vidro fosco (GGN), os pacientes com adenocarcinoma de pulmão em estágio inicial com história familiar de câncer de pulmão têm surgido cada vez mais nos últimos anos no Leste Asiático.
Este estudo de coorte prospectivo, com uma parte transversal e outra longitudinal, incluirá pacientes com nódulo em vidro fosco pulmonar, que foram comprovadamente malignos.
Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário para construir o banco de dados clínico de pacientes GGN com história familiar detalhada. Além disso, amostras de sangue e tumores cirúrgicos serão coletadas em um biobanco específico. E as amostras de sangue de outros familiares dos participantes serão coletadas, com seu consentimento e conhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Jia-Tao Zhang
- Número de telefone: +86-13609777314
- E-mail: 18820792959@163.com
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Contato:
- Wen-Zhao Zhong
- Número de telefone: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com consentimento informado;
- pacientes com nódulo pulmonar em vidro fosco.
- câncer de pulmão em estágio inicial comprovado patológico.
Critério de exclusão:
1. não incluído nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes
Todos os pacientes com nódulo em vidro fosco comprovadamente maligno serão incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de agregação familiar de nódulo em vidro fosco pulmonar.
Prazo: 1 semana
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Investigar a agregação de nódulo em vidro fosco pulmonar entre parentes de primeiro grau dos participantes por meio de questionário.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos genéticos de suscetibilidade relacionados à agregação familiar de nódulos em vidro fosco.
Prazo: 1 mês
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Investigar os loci genéticos de suscetibilidade subjacentes que dizem respeito à herança familiar do nódulo em vidro fosco.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GGN-family
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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