Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Coorte Prospectiva de Pacientes com Nódulos Pulmonares em Vidro Fosco com História Familiar. (GGN-F)

5 de janeiro de 2020 atualizado por: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Banco de Dados Clínico e Biobanco de Pacientes com Nódulos Pulmonares em Vidro Fosco com História Familiar, um Estudo de Coorte Prospectivo.

O objetivo do presente estudo de coorte prospectivo (GGN-F) é estudar a agregação familiar de nódulos pulmonares em vidro fosco por meio da pesquisa por questionário e investigar o mecanismo genético subjacente por meio do biobanco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Nos últimos anos, com o desenvolvimento da TC de tórax de baixa dosagem, mais e mais nódulos em vidro fosco foram encontrados. Enquanto isso, apresentando-se como nódulo em vidro fosco (GGN), os pacientes com adenocarcinoma de pulmão em estágio inicial com história familiar de câncer de pulmão têm surgido cada vez mais nos últimos anos no Leste Asiático.

Este estudo de coorte prospectivo, com uma parte transversal e outra longitudinal, incluirá pacientes com nódulo em vidro fosco pulmonar, que foram comprovadamente malignos.

Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário para construir o banco de dados clínico de pacientes GGN com história familiar detalhada. Além disso, amostras de sangue e tumores cirúrgicos serão coletadas em um biobanco específico. E as amostras de sangue de outros familiares dos participantes serão coletadas, com seu consentimento e conhecimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com nódulos pulmonares em vidro fosco e doença maligna comprovada patológica serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com consentimento informado;
  2. pacientes com nódulo pulmonar em vidro fosco.
  3. câncer de pulmão em estágio inicial comprovado patológico.

Critério de exclusão:

1. não incluído nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes
Todos os pacientes com nódulo em vidro fosco comprovadamente maligno serão incluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de agregação familiar de nódulo em vidro fosco pulmonar.
Prazo: 1 semana
Investigar a agregação de nódulo em vidro fosco pulmonar entre parentes de primeiro grau dos participantes por meio de questionário.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos genéticos de suscetibilidade relacionados à agregação familiar de nódulos em vidro fosco.
Prazo: 1 mês
Investigar os loci genéticos de suscetibilidade subjacentes que dizem respeito à herança familiar do nódulo em vidro fosco.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever