- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04220268
Una cohorte prospectiva de pacientes con nódulos pulmonares en vidrio esmerilado con antecedentes familiares. (GGN-F)
Base de datos clínica y biobanco de pacientes con nódulos pulmonares en vidrio deslustrado con antecedentes familiares, estudio de cohorte prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, con el desarrollo de la tomografía computarizada de tórax de baja dosis, se han encontrado más y más nódulos en vidrio esmerilado. Mientras tanto, los pacientes con adenocarcinoma de pulmón en etapa temprana con antecedentes familiares de cáncer de pulmón, que se presentan como nódulos en vidrio esmerilado (GGN), han ido aumentando en los últimos años en el este de Asia.
Este estudio de cohorte prospectivo, con una parte tanto transversal como longitudinal, incluirá pacientes con nódulo pulmonar en vidrio deslustrado, que resultaron ser malignos.
A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario para construir la base de datos clínica de pacientes con GGN con antecedentes familiares detallados. Además, se recogerán muestras de sangre y de tumores quirúrgicos como biobanco específico. Y se recogerán las muestras de sangre de otros familiares de los participantes, con su consentimiento y conocimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Jia-Tao Zhang
- Número de teléfono: +86-13609777314
- Correo electrónico: 18820792959@163.com
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Contacto:
- Wen-Zhao Zhong
- Número de teléfono: +86-13609777314
- Correo electrónico: 13609777314@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con consentimiento informado;
- pacientes con nódulo en vidrio esmerilado pulmonar.
- cáncer de pulmón en estadio temprano probado patológicamente.
Criterio de exclusión:
1.no incluido en los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes
Se incluirán todos los pacientes con nódulo en vidrio deslustrado maligno comprobado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la agregación familiar de nódulo pulmonar en vidrio esmerilado.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Investigar la agregación del nódulo en vidrio esmerilado pulmonar entre los familiares de primer grado de los participantes a través del cuestionario.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos genéticos de susceptibilidad relacionados con la agregación familiar de nódulos en vidrio esmerilado.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Investigar los locus genéticos de susceptibilidad subyacentes relacionados con la herencia familiar del nódulo en vidrio esmerilado.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GGN-family
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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