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Una cohorte prospectiva de pacientes con nódulos pulmonares en vidrio esmerilado con antecedentes familiares. (GGN-F)

5 de enero de 2020 actualizado por: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Base de datos clínica y biobanco de pacientes con nódulos pulmonares en vidrio deslustrado con antecedentes familiares, estudio de cohorte prospectivo.

El objetivo del presente estudio de cohorte prospectivo (GGN-F) es estudiar la agregación familiar de nódulos pulmonares en vidrio deslustrado a través del cuestionario e investigar el mecanismo genético subyacente a través del biobanco.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En los últimos años, con el desarrollo de la tomografía computarizada de tórax de baja dosis, se han encontrado más y más nódulos en vidrio esmerilado. Mientras tanto, los pacientes con adenocarcinoma de pulmón en etapa temprana con antecedentes familiares de cáncer de pulmón, que se presentan como nódulos en vidrio esmerilado (GGN), han ido aumentando en los últimos años en el este de Asia.

Este estudio de cohorte prospectivo, con una parte tanto transversal como longitudinal, incluirá pacientes con nódulo pulmonar en vidrio deslustrado, que resultaron ser malignos.

A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario para construir la base de datos clínica de pacientes con GGN con antecedentes familiares detallados. Además, se recogerán muestras de sangre y de tumores quirúrgicos como biobanco específico. Y se recogerán las muestras de sangre de otros familiares de los participantes, con su consentimiento y conocimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wen-Zhao Zhong
          • Número de teléfono: +86-13609777314
          • Correo electrónico: 13609777314@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes con nódulos pulmonares en vidrio deslustrado y enfermedad maligna demostrada anatomopatológicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con consentimiento informado;
  2. pacientes con nódulo en vidrio esmerilado pulmonar.
  3. cáncer de pulmón en estadio temprano probado patológicamente.

Criterio de exclusión:

1.no incluido en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes
Se incluirán todos los pacientes con nódulo en vidrio deslustrado maligno comprobado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la agregación familiar de nódulo pulmonar en vidrio esmerilado.
Periodo de tiempo: 1 semana
Investigar la agregación del nódulo en vidrio esmerilado pulmonar entre los familiares de primer grado de los participantes a través del cuestionario.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos genéticos de susceptibilidad relacionados con la agregación familiar de nódulos en vidrio esmerilado.
Periodo de tiempo: 1 mes
Investigar los locus genéticos de susceptibilidad subyacentes relacionados con la herencia familiar del nódulo en vidrio esmerilado.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

5 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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