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Una coorte prospettica di pazienti con noduli polmonari a vetro smerigliato con storia familiare. (GGN-F)

5 gennaio 2020 aggiornato da: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Database clinico e biobanca di pazienti con noduli polmonari a vetro smerigliato con storia familiare, uno studio prospettico di coorte.

Lo scopo del presente studio prospettico di coorte (GGN-F) è quello di studiare l'aggregazione familiare dei noduli polmonari a vetro smerigliato attraverso l'indagine del questionario e di indagare il meccanismo genetico sottostante attraverso la biobanca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, con lo sviluppo dello screening TC del torace a basse dosi, sono stati trovati sempre più noduli a vetro smerigliato. Nel frattempo, presentandosi come nodulo a vetro smerigliato (GGN), i pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio iniziale con storia familiare di cancro ai polmoni sono emersi in aumento negli ultimi anni nell'Asia orientale.

Questo studio prospettico di coorte, con una parte sia trasversale che longitudinale, includerà pazienti con nodulo polmonare a vetro smerigliato, di cui è stata dimostrata la malattia maligna.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario per costruire il database clinico dei pazienti con GGN con storia familiare dettagliata. Inoltre, i campioni di sangue e tumori chirurgici saranno raccolti in una specifica biobanca. E verranno raccolti i campioni di sangue di altri familiari dei partecipanti, con il loro consenso e conoscenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati tutti i pazienti con noduli polmonari a vetro smerigliato e malattia maligna dimostrata patologicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con consenso informato;
  2. pazienti con nodulo polmonare a vetro smerigliato.
  3. patologico ha dimostrato il cancro del polmone in fase iniziale.

Criteri di esclusione:

1.non compreso nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti
Verranno arruolati tutti i pazienti con nodulo a vetro smerigliato maligno accertato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'aggregazione familiare del nodulo polmonare a vetro smerigliato.
Lasso di tempo: 1 settimana
Per studiare l'aggregazione del nodulo di vetro smerigliato polmonare tra i parenti di primo grado dei partecipanti tramite il questionario.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi genetici di suscettibilità legati all'aggregazione familiare dei noduli di vetro smerigliato.
Lasso di tempo: 1 mese
Indagare i loci genetici di suscettibilità sottostante che riguardano l'ereditarietà familiare del nodulo di vetro smerigliato.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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