Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная когорта пациентов с легочными узлами матового стекла с семейным анамнезом. (GGN-F)

5 января 2020 г. обновлено: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Клиническая база данных и биобанк легочных узлов матового стекла у пациентов с семейным анамнезом, проспективное когортное исследование.

Целью настоящего проспективного когортного исследования (GGN-F) является изучение семейной агрегации легочных узелков по типу «матового стекла» с помощью анкетного опроса и изучение лежащего в основе генетического механизма с помощью биобанка.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы, с развитием низкодозового скрининга органов грудной клетки, обнаруживается все больше узелков по типу матового стекла. Между тем, в последние годы в Восточной Азии наблюдается увеличение количества пациентов с аденокарциномой легких на ранней стадии с семейным анамнезом рака легких, представляющих собой узел матового стекла (GGN).

Это проспективное когортное исследование, как с поперечной, так и с продольной частью, будет включать пациентов с легочным узлом матового стекла, у которых было доказано злокачественное заболевание.

Всем участникам будет предложено заполнить анкету для создания клинической базы данных пациентов с ГГН с подробным семейным анамнезом. Кроме того, образцы крови и хирургических опухолей будут собираться в виде специального биобанка. А образцы крови других членов семей участников будут взяты с их согласия и ведома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jia-Tao Zhang
          • Номер телефона: +86-13609777314
          • Электронная почта: 18820792959@163.com
        • Контакт:
          • Wen-Zhao Zhong
          • Номер телефона: +86-13609777314
          • Электронная почта: 13609777314@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты с легочными узелками по типу «матового стекла» и патологоанатомически подтвержденным злокачественным заболеванием.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с информированного согласия;
  2. пациенты с узлом матового стекла в легких.
  3. патологически доказанный рак легкого на ранней стадии.

Критерий исключения:

1. не входит в критерии включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники
Все пациенты с подтвержденным злокачественным узлом матового стекла будут включены в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание семейной агрегации узелков матового стекла в легких.
Временное ограничение: 1 неделя
Исследовать агрегацию легочных узелков матового стекла среди ближайших родственников участников с помощью анкеты.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприимчивость генетических событий, связанных с семейной агрегацией конкреций матового стекла.
Временное ограничение: 1 месяц
Исследовать генетические локусы, лежащие в основе предрасположенности к семейному наследованию узелков матового стекла.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться