- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04220268
Проспективная когорта пациентов с легочными узлами матового стекла с семейным анамнезом. (GGN-F)
Клиническая база данных и биобанк легочных узлов матового стекла у пациентов с семейным анамнезом, проспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В последние годы, с развитием низкодозового скрининга органов грудной клетки, обнаруживается все больше узелков по типу матового стекла. Между тем, в последние годы в Восточной Азии наблюдается увеличение количества пациентов с аденокарциномой легких на ранней стадии с семейным анамнезом рака легких, представляющих собой узел матового стекла (GGN).
Это проспективное когортное исследование, как с поперечной, так и с продольной частью, будет включать пациентов с легочным узлом матового стекла, у которых было доказано злокачественное заболевание.
Всем участникам будет предложено заполнить анкету для создания клинической базы данных пациентов с ГГН с подробным семейным анамнезом. Кроме того, образцы крови и хирургических опухолей будут собираться в виде специального биобанка. А образцы крови других членов семей участников будут взяты с их согласия и ведома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Jia-Tao Zhang
- Номер телефона: +86-13609777314
- Электронная почта: 18820792959@163.com
-
Контакт:
- Wen-Zhao Zhong
- Номер телефона: +86-13609777314
- Электронная почта: 13609777314@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с информированного согласия;
- пациенты с узлом матового стекла в легких.
- патологически доказанный рак легкого на ранней стадии.
Критерий исключения:
1. не входит в критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Все пациенты с подтвержденным злокачественным узлом матового стекла будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание семейной агрегации узелков матового стекла в легких.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследовать агрегацию легочных узелков матового стекла среди ближайших родственников участников с помощью анкеты.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость генетических событий, связанных с семейной агрегацией конкреций матового стекла.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследовать генетические локусы, лежащие в основе предрасположенности к семейному наследованию узелков матового стекла.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GGN-family
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .