- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04220268
Mahdolliset keuhkohiottu lasikyhmyt -potilaat, joilla on sukuhistoriaa. (GGN-F)
Kliininen tietokanta ja biopankki keuhkojen hiottu lasikyhmyistä potilaille, joilla on sukuhistoriaa, tuleva kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina pieniannoksisten rintakehän CT-seulontojen kehittymisen myötä on löydetty yhä enemmän hiottokyhmyjä. Sillä välin Itä-Aasiassa on viime vuosina ilmaantunut kasvussa alkuvaiheen keuhkoadenokarsinoomapotilaita, joiden suvussa on ollut keuhkosyöpää, GGN (Ground-glass nodule) -muodossa.
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on sekä poikkileikkaus- että pitkittäisosa, sisältää potilaita, joilla on keuhkohioskyhmy, joka on todettu pahanlaatuiseksi sairaudeksi.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake kliinisen tietokannan luomiseksi GGN-potilaista, joilla on yksityiskohtainen sukuhistoria. Lisäksi veri- ja kirurgiset kasvainnäytteet kerätään erityisenä biopankkina. Ja muiden osallistujien perheenjäsenten verinäytteitä kerätään heidän suostumuksellaan ja tietoonsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Tao Zhang
- Puhelinnumero: +86-13609777314
- Sähköposti: 18820792959@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Zhao Zhong
- Puhelinnumero: +86-13609777314
- Sähköposti: 13609777314@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on tietoinen suostumus;
- potilailla, joilla on keuhkohiottu lasikyhmy.
- patologisesti todettu varhaisen vaiheen keuhkosyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
1.ei sisälly sisällyttämiskriteereihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Kaikki potilaat, joilla on todettu pahanlaatuinen hiottu lasikyhmy, otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen hiottu lasikyhmyn perheaggregaation esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkia kyselylomakkeen avulla keuhkohiotteen aggregaatiota osallistujien ensimmäisen asteen sukulaisten keskuudessa.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyysgeneettiset tapahtumat, jotka liittyvät lasihiokosyhmyjen perheaggregaatioon.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkia taustalla olevia alttiusgeneettisiä lokuksia, jotka liittyvät lasihiotun kyhmyn perinnölliseen perintöön.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGN-family
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .