Prospektivní kohorta pacientů s plicními skleněnými uzly s rodinnou anamnézou. (GGN-F)
Klinická databáze a biobanka pacientů s plicními skleněnými uzly s rodinnou anamnézou, prospektivní kohortová studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech se s rozvojem nízkodávkovaného screeningu CT hrudníku objevuje stále více zabroušených skleněných uzlin. Mezitím, prezentující se jako Ground-glass nodule (GGN), pacientů s časným stadiu plicního adenokarcinomu s rodinnou anamnézou rakoviny plic v posledních letech ve východní Asii přibývá.
Tato prospektivní kohortová studie s průřezovou i podélnou částí bude zahrnovat pacienty s plicním skleněným uzlíkem, kteří byli prokázaným maligním onemocněním.
Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku pro vytvoření klinické databáze pacientů s GGN s podrobnou rodinnou anamnézou. Dále budou odebírány vzorky krve a chirurgických nádorů jako specifická biobanka. A budou odebrány vzorky krve dalších rodinných příslušníků účastníků, s jejich souhlasem a vědomím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Tao Zhang
- Telefonní číslo: +86-13609777314
- E-mail: 18820792959@163.com
-
Kontakt:
- Wen-Zhao Zhong
- Telefonní číslo: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s informovaným souhlasem;
- pacienti s plicním skleněným uzlíkem.
- patologicky prokázané rané stadium rakoviny plic.
Kritéria vyloučení:
1.nezahrnuto do kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci
Zařazeni budou všichni pacienti s prokázaným maligním zabroušeným skleněným uzlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rodinné agregace plicního zabroušeného skleněného uzlu.
Časové okno: 1 týden
|
Zkoumat agregaci plicního zabroušeného skleněného uzlu mezi prvostupňovými příbuznými účastníků pomocí dotazníku.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost genetické události související s rodinnou agregací uzlíků zabroušeného skla.
Časové okno: 1 měsíc
|
Prozkoumat základní náchylnost genetických lokusů, které se týkají familiární dědičnosti uzlíku zabroušeného skla.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GGN-family
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .