Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En potensiell kohort av pasienter med pulmonal bakke glassknuter med familiehistorie. (GGN-F)

5. januar 2020 oppdatert av: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Klinisk database og biobank over pasienter med pulmonal bakke glassknuter med familiehistorie, en prospektiv kohortstudie.

Målet med den nåværende prospektive kohortstudien (GGN-F) er å studere familieaggregeringen av pulmonale slipte glassknuter via spørreskjemaundersøkelsen og å undersøke den underliggende genetiske mekanismen via biobanken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste årene, med utviklingen av lavdose CT-screening for brystet, har det blitt funnet flere og flere malte glassknuter. I mellomtiden, presentert som Ground-glass nodule (GGN), har tidlig stadium lungeadenokarsinompasienter med lungekreftfamiliehistorie vært økende de siste årene i Øst-Asia.

Denne prospektive kohortstudien, med både en tverrsnitts- og en longitudinell del, vil inkludere pasienter med pulmonal slipt glassknute, som var påvist ondartet sykdom.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema for å bygge den kliniske databasen over GGN-pasienter med detaljert familiehistorie. Videre vil blod- og kirurgiske svulstprøver bli samlet inn som en spesifikk biobank. Og blodprøver fra andre familiemedlemmer til deltakerne vil bli samlet inn, med deres samtykke og kunnskap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med pulmonal slipte glassknuter og patologisk påvist malign sykdom vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med informert samtykke;
  2. pasienter med pulmonal slipt glassknute.
  3. patologisk påvist tidlig lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

1.ikke inkludert i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere
Alle pasienter med påvist ondartet glassknute vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av familieaggregering av pulmonal slipt glassknute.
Tidsramme: 1 uke
For å undersøke aggregeringen av pulmonal slipt glassknute blant førstegrads slektninger til deltakerne via spørreskjemaet.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhetsgenetiske hendelser relatert til familieaggregering av malte glassknuter.
Tidsramme: 1 måned
For å undersøke de underliggende følsomhetsgenetiske lociene som angår familiær arv av malt glassknute.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGN-family

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere