Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna kohorta pacjentów ze szklanymi guzkami w płucach z wywiadem rodzinnym. (GGN-F)

5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Kliniczna baza danych i biobank pacjentów ze szklanymi guzkami w płucach z wywiadem rodzinnym, prospektywne badanie kohortowe.

Celem niniejszego prospektywnego badania kohortowego (GGN-F) jest zbadanie rodzinnej agregacji guzków matowego szkła płucnego za pomocą ankiety oraz zbadanie leżącego u podstaw mechanizmu genetycznego za pośrednictwem biobanku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach, wraz z rozwojem niskodawkowych badań przesiewowych CT klatki piersiowej, wykrywano coraz więcej guzków matowej szyby. Tymczasem w Azji Wschodniej w ostatnich latach pojawia się coraz więcej pacjentów z gruczolakorakiem płuc z wywiadem rodzinnym w kierunku raka płuc, przedstawianych jako guzek matowej szyby (GGN).

To prospektywne badanie kohortowe, obejmujące zarówno część przekrojową, jak i podłużną, obejmie pacjentów z guzkiem matowej szyby w płucach, u których potwierdzono chorobę nowotworową.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu zbudowania klinicznej bazy danych pacjentów z GGN wraz ze szczegółowym wywiadem rodzinnym. Ponadto próbki krwi i guzów chirurgicznych będą gromadzone jako swoisty biobank. Pobrane zostaną również próbki krwi innych członków rodzin uczestników, za ich zgodą i wiedzą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną włączeni wszyscy pacjenci z guzkami matowej szyby w płucach i potwierdzoną patologicznie chorobą nowotworową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci ze świadomą zgodą;
  2. pacjentów z guzkiem matowej szyby w płucach.
  3. patologicznie udowodniony rak płuc we wczesnym stadium.

Kryteria wyłączenia:

1.nieuwzględnione w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy
Wszyscy pacjenci, u których potwierdzono złośliwość guzka matowej szyby, zostaną włączeni do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania rodzinnej agregacji guzka płucnego zmielonego szkła.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zbadanie agregacji grudek płucnych wśród krewnych pierwszego stopnia uczestników za pomocą kwestionariusza.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia genetyczne podatności związane z rodzinną agregacją guzków matowego szkła.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadanie leżących u podstaw loci genetycznych podatności, które dotyczą rodzinnego dziedziczenia guzka matowej szyby.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGN-family

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj