Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief cohort van patiënten met pulmonaire gemalen glasknobbeltjes met familiegeschiedenis. (GGN-F)

5 januari 2020 bijgewerkt door: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Klinische database en biobank van patiënten met pulmonaire gemalen glasknobbeltjes met familiegeschiedenis, een prospectieve cohortstudie.

Het doel van de huidige prospectieve cohortstudie (GGN-F) is om de familie-aggregatie van pulmonale glasknobbeltjes te bestuderen via de vragenlijstenquête en om het onderliggende genetische mechanisme te onderzoeken via de biobank.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling van laaggedoseerde thorax-CT-screening, zijn er steeds meer geslepen glasknobbeltjes gevonden. Ondertussen, gepresenteerd als Ground-glass knobbeltje (GGN), zijn de longadenocarcinoompatiënten in een vroeg stadium met longkankerfamiliegeschiedenis de laatste jaren in Oost-Azië in opkomst.

Deze prospectieve cohortstudie, met zowel een dwarsdoorsnede als een longitudinaal deel, zal patiënten met pulmonaal ingeslepen knobbeltje omvatten, waarvan bewezen was dat het een kwaadaardige ziekte was.

Alle deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om de klinische database van GGN-patiënten met gedetailleerde familiegeschiedenis op te bouwen. Verder zullen bloed- en chirurgische tumormonsters worden verzameld als een specifieke biobank. En de bloedmonsters van andere familieleden van deelnemers worden verzameld, met hun toestemming en medeweten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met pulmonaire ingeslepen knobbeltjes en een pathologisch bewezen kwaadaardige ziekte zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met geïnformeerde toestemming;
  2. patiënten met een pulmonaal geslepen knobbeltje.
  3. pathologisch bewezen longkanker in een vroeg stadium.

Uitsluitingscriteria:

1. niet opgenomen in de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers
Alle patiënten met bewezen kwaadaardige geslepen knobbeltjes zullen worden ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van familie-aggregatie van pulmonaal gemalen glasknobbeltje.
Tijdsspanne: 1 week
Om de aggregatie van pulmonaal ingeslepen knobbeltje bij eerstegraads familieleden van deelnemers via de vragenlijst te onderzoeken.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid genetische gebeurtenissen gerelateerd aan de familieaggregatie van geslepen glasknobbeltjes.
Tijdsspanne: 1 maand
Onderzoeken van de onderliggende genetische gevoeligheidsloci die betrekking hebben op familiale overerving van geslepen glasknobbeltjes.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenzhao Zhong, Ph。D, Guangdong Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GGN-family

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren