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慢性疼痛の治療における期待尺度の妥当性と信頼性

2021年3月17日 更新者:aydan aytar、Baskent University

慢性疼痛の治療におけるトルコの期待尺度の妥当性と信頼性

アンケートは、筋骨格障害における患者および治療への期待に基づいて期待を測定するために利用できます。 痛みの治療に対する期待を変える要因を解明するためには、患者の期待を測定するためのより有効で信頼できる測定ツールが必要です。 トルコで行われた有効性と信頼性、治療の期待を測定する包括的な研究はありません. したがって、この研究の目的は、慢性筋骨格障害による疼痛を有する患者における慢性疼痛予測尺度のトルコ語の妥当性と特徴をテストすることでした。

調査の概要

詳細な説明

痛みの経験の多面性を考慮すると、学際的なアプローチが痛みの治療におけるゴールド スタンダードとして受け入れられています。 薬理学的および非薬理学的介入、治療療法、および治療の信念は、一般にこれらのアプローチの鍵であると考えられています。 ただし、臨床的に重要な疼痛治療反応はまだ明確に定義されていません。 研究は、彼らの期待が痛みの治療における重要な要素の1つである可能性があることを示唆しています.

期待とは、過去の経験から構成される思考、価値観、信念の複雑な相互作用を指し、状況に固有の期待される結果の評価を表します。 4 種類の期待が提案されています: 理想 (欲求と結果の好み)、予測 (期待される結果)、規範 (あるべきだと考えるもの)、未形成 (明示的に表現されていない)。 多くの研究が、痛みの経験における期待の重要性を実証しています。 痛みの軽減を期待することは、通常、痛みの強度の低下と治療結果の改善に関連しています。 対照的に、痛みの増加を期待することは、痛みの増加と関連しています。 複雑で厳しい期待も、治療反応に影響を与える可能性があります。 治療計画への個人の参加レベルは、期待によって大きく影響を受ける可能性があります。 治療の結果として慢性疼痛が完全に回復するのを待つことは、機能と生活の質に障害をもたらす可能性があります。

アンケートは、筋骨格障害における患者および治療への期待に基づいて期待を測定するために利用できます。 痛みの治療に対する期待を変える要因を解明するためには、患者の期待を測定するためのより有効で信頼できる測定ツールが必要です。 トルコで行われた有効性と信頼性、治療の期待を測定する包括的な研究はありません. したがって、この研究の目的は、慢性筋骨格障害による疼痛を有する患者における慢性疼痛予測尺度のトルコ語の妥当性と特徴をテストすることでした。

この研究は、バスケント大学アンカラ病院の理学療法およびリハビリテーション部門に応募し、慢性筋骨格疾患による治療を受ける 198 人のボランティアに対して実施されます。 研究に参加する各個人は、研究について知らされる。

慢性筋骨格障害による痛みのある患者、トルコ語を母国語とする患者、18 歳以上 65 歳未満の患者、読み書きのできる個人が研究に含まれます。 神経疾患があり、痛みの問題がない人は研究に含まれません。

慢性疼痛における治療期待尺度、陽性尺度、病院不安およびうつ病尺度、および疾患認知アンケートが適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • 積極的、募集していない
        • Baskent University
      • Ankara、七面鳥、06810
        • 募集
        • Baskent University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Baskent University Ankara Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Department に申請し、慢性筋骨格疾患による治療を受ける個人。

説明

包含基準:

  • 慢性筋骨格系疾患による痛みのある患者、
  • トルコ語を母国語とする 18 歳以上 65 歳未満の方

除外基準:

  • 文盲の個人
  • 神経疾患をお持ちで、痛みの問題がない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛における治療期待尺度
時間枠:ベースライン
慢性疼痛治療​​期待尺度は、患者の理想的および予測される期待を測定する自己報告アンケートです。 これらの項目は、期待の 2 つの側面を測定するように設計されています。つまり、プロセスと結果の期待です。 指示は次のとおりです。 以下の質問は、慢性疼痛の治療に対するあなたの期待についてです。 それぞれの質問について、最も適切なボックスにチェックを入れてください。 (2) 実際の生活では、実際に何を期待しますか)。 各項目について、患者は、5 段階 (1 = 強く同意しない 5 = 強く同意する) で、理想的および予測された期待にどの程度参加するかを選択するよう求められます。 したがって、各項目は参加者によって 2 回採点されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブスケール
時間枠:ベースライン
陽性尺度は、個人の陽性レベルを直接評価します。 楽器の原形は5度のリッカート型評価です。 陽性尺度は 8 つの項目で構成され、そのうちの 1 つは反転しています (項目 6)。 内部整合係数は 0.75 であることがわかりました。
ベースライン
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:ベースライン
このスケールの目的は、患者の不安や抑うつに対する感受性を判断することによって、患者の重症度と重症度を判断することです。 テストは全部で14問。 これらの質問のうち 7 つは不安 (奇数) を測定し、残りの 7 つはうつ病 (偶数) を測定します。 カットオフポイントは、不安が10点、抑うつが7点でした。 したがって、このスコアを超えるものは危険にさらされていると見なされます。
ベースライン
疾患認知アンケート
時間枠:ベースライン

疾患認知アンケートは、個人の認知を決定するものでした。 低コスト、有効性、信頼性、および適用の容易さから、大規模な運用に有利です。 アンケートには、長期の病気を持つ個人の声明のリストが含まれています。 アンケートは 18 のステートメントで構成されています。 個人は、ステートメントをどの程度受け入れるかを尋ねられます。 4 点は完全に同意することを示し、1 点はまったく同意しないことを示します。 式は、各カテゴリに 6 つずつ、3 つの見出しにグループ化されています。

  1. 無力感(病気の抑止力に集中)、
  2. 受容(マイナス面を減らすことに重点を置いた、慢性疾患へのプラスの適応)、
  3. 知覚された利点(病気に肯定的な意味を割り当てる)。 調査の高得点は、病気に対する意識が高いことを示しています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月8日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (予想される)

2021年3月10日

試験登録日

最初に提出

2019年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月17日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA19/430

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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