- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222036
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Erwartungsskala in der Behandlung chronischer Schmerzen
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Erwartungsskala in der Behandlung chronischer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht der Multidimensionalität des Schmerzerlebens gelten multidisziplinäre Ansätze als Goldstandard in der Schmerzbehandlung. Pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen, therapeutische Therapien und Behandlungsüberzeugungen werden im Allgemeinen als Schlüssel zu diesen Ansätzen angesehen. Klinisch signifikante Reaktionen auf die Schmerzbehandlung sind jedoch noch nicht eindeutig definiert. Untersuchungen deuten darauf hin, dass ihre Erwartungen eine der Schlüsselkomponenten bei der Behandlung von Schmerzen sein können.
Erwartung bezieht sich auf das komplexe Zusammenspiel von Gedanken, Werten und Überzeugungen, die sich aus vergangenen Erfahrungen zusammensetzen und eine Einschätzung der für eine Situation spezifischen erwarteten Ergebnisse darstellen. Vier Arten von Erwartungen wurden vorgeschlagen: ideal (Wünsche und Ergebnispräferenzen), vorhergesagt (erwartetes Ergebnis), normativ (was einer Meinung nach sein sollte) und ungeformt (nicht explizit ausgedrückt). Zahlreiche Studien belegen die Bedeutung von Erwartungen beim Schmerzempfinden. Die Erwartung einer Schmerzlinderung ist in der Regel mit einer verringerten Schmerzintensität und verbesserten Behandlungsergebnissen verbunden. Im Gegensatz dazu ist die Erwartung von erhöhtem Schmerz mit erhöhtem Schmerz verbunden. Komplexe und strenge Erwartungen können auch das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen. Der Grad der Teilnahme einer Person am Behandlungsplan kann stark von Erwartungen beeinflusst werden. Das Warten auf die vollständige Genesung chronischer Schmerzen als Ergebnis der Behandlung kann ein Hindernis für das Funktionieren und die Lebensqualität darstellen.
Es stehen Fragebögen zur Verfügung, um die Erwartungen basierend auf Patienten- und Behandlungserwartungen bei Muskel-Skelett-Erkrankungen zu messen. Um die Faktoren aufzuklären, die die Erwartungen an die Behandlung von Schmerzen verändern, werden validere und zuverlässigere Messinstrumente benötigt, um die Erwartungen der Patienten zu messen. Zur Aussagekraft und Zuverlässigkeit in der Türkei gibt es keine umfassende Studie, die die Behandlungserwartungen misst. Daher war das Ziel dieser Studie, die türkische Gültigkeit und Eigenschaften der Chronic Pain Expectations Scale bei Patienten mit Schmerzen aufgrund chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates zu testen.
Die Studie wird an 198 freiwilligen Personen durchgeführt, die sich an der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Krankenhauses der Baskent-Universität Ankara bewerben und eine Behandlung wegen chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates erhalten. Jede an der Studie teilnehmende Person wird über die Studie informiert.
In die Studie werden Patienten mit Schmerzen aufgrund chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, türkische Muttersprachler, Personen über 18 und unter 65 Jahren sowie Personen mit Lese- und Schreibfähigkeiten eingeschlossen. Personen mit neurologischen Erkrankungen und ohne Schmerzprobleme werden nicht in die Studie aufgenommen.
Es gelten die Behandlungserwartungsskala für chronische Schmerzen, die Positivitätsskala, die Krankenhausangst- und Depressionsskala und der Krankheitserkennungsfragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06790
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baskent University
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Ankara, Truthahn, 06810
- Rekrutierung
- Baskent University
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Kontakt:
- aydan AYTAR
- Telefonnummer: 05071535028
- E-Mail: aytara@baskent.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen aufgrund chronischer Erkrankungen des Bewegungsapparates,
- Muttersprachler des Türkischen, Personen über 18 und unter 65 a
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten
- Personen mit neurologischen Erkrankungen und ohne Schmerzprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungserwartungsskala bei chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Chronic Pain Treatment Expectations Scale ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die idealen und prognostizierten Erwartungen der Patienten misst.
Die Items sollen zwei Aspekte der Erwartungen messen; dh Prozess- und Ergebniserwartungen.
Die Anweisungen lauten wie folgt: Die folgenden Fragen beziehen sich auf Ihre Erwartungen an die Behandlung Ihrer chronischen Schmerzen.
Bitte kreuzen Sie für jede Frage das Kästchen an, das am besten zutrifft, (1) Was erwarten Sie während des/der Gesundheitstermin(e) als ideal (in der idealen Welt, was möchten Sie, dass es passiert) (2) Was möchten Sie Erwarten Sie, während des/der Gesundheitstermin(e) realistisch zu sein (2) im wirklichen Leben, was erwarten Sie tatsächlich).
Für jedes Item werden die Patienten gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu 5 = stimme stark zu) auszuwählen, inwieweit sie an idealen und vorhergesagten Erwartungen teilnehmen werden.
Somit wird jedes Item von den Teilnehmern doppelt bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positivitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Positivitätsskala, bewertet direkt die Positivitätsniveaus von Personen.
Die ursprüngliche Form des Instruments hat eine Bewertung vom Likert-Typ mit fünf Graden.
Die Positivitätsskala besteht aus acht Items, von denen eines umgekehrt ist (Item 6).
Der interne Konsistenzkoeffizient wurde mit 0,75 ermittelt.
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Grundlinie
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Ziel der Skala ist es, den Schweregrad und Schweregrad des Patienten zu bestimmen, indem die Anfälligkeit des Patienten für Angst und Depression bestimmt wird.
Der Test hat insgesamt 14 Fragen.
Sieben dieser Fragen messen Angst (ungerade Zahlen) und die restlichen sieben messen Depressionen (gerade Zahlen).
Die Grenzwerte waren 10 für Angst und 7 für Depression.
Dementsprechend gelten Personen über dieser Punktzahl als gefährdet.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Krankheitserkennung
Zeitfenster: Grundlinie
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Disease Cognition Questionnaire wurde die Kognition von Individuen bestimmen. Es ist aufgrund seiner geringen Kosten, Gültigkeit und Zuverlässigkeit und einfachen Anwendung für groß angelegte Operationen von Vorteil. Der Fragebogen enthält eine Liste mit Aussagen von Personen mit Langzeiterkrankungen. Der Fragebogen besteht aus 18 Aussagen. Einzelpersonen werden gefragt, inwieweit sie die Aussagen akzeptieren. 4 Punkte bedeuten, dass sie voll und ganz zustimmen und 1 Punkt bedeutet, dass sie überhaupt nicht zustimmen. Die Ausdrücke sind unter 3 Überschriften gruppiert, 6 in jeder Kategorie;
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA19/430
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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